根据美国食品药品管理局（FDA）官网信息，美敦力公司因可能的电路问题，将召回超过1.3万个双腔植入式心脏起搏器。FDA确认此次召回为最严重的一类召回，使用该医疗器械可能或将引起严重健康危害。

召回通知称，美敦力因可能的软件错误召回双腔植入式心脏起搏器。该软件错误或导致丧失起搏功能，由于患者和医生都无法预测是否以及软件何时发生错误，而一旦出现问题，将可能导致患者心跳加速、血压降低、头晕昏厥甚至死亡等症状。

美敦力建议将非易感性起搏模式编程为植入受影响设备的患者的主要缓解措施，直到安装软件更新为止。

这批双腔植入式心脏起搏器的生产日期为2017年3月2日至2018年12月18日，销售时间从2017年3月6日到2019年1月7日。涉及型号分别为Adapta、Versa、Sensia、Relia、Attesta、Sphera和Vitatron A、E、G、Q系列，预计将在美召回13，440台设备。

截止目前，尚不清楚涉事起搏器在中国的销售和使用数量，以及召回进展。

心脏起搏器

心脏起搏器是一种植入于体内的电子治疗仪器，通过脉冲发生器发放由电池提供能量的电脉冲，通过导线电极的传导，刺激电极所接触的心肌，使心脏激动和收缩，从而达到治疗由于某些心律失常所致的心脏功能障碍的目的。

1. 根据起搏心腔分为

①单腔起搏器：如AAI（R）、VV（R）等，起搏电极导线单独植入心房或心室；

②双腔起搏器：如DDD（R），起搏电极导线分别植入心房和心室；

③多腔起搏：如三腔（双心房单心室或单心房双心室）或四腔起搏（双心房+双心室），此时，起搏电极导线除常规植入右心房和右心室外，通常尚需通过心脏静脉植入电极导线分别起搏左心房和（或）左心室。