【北京】北京东杰华医医疗器械有限公司对中频治疗仪主动召回

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北京东杰华医医疗器械有限公司对中频治疗仪主动召回

发布时间：2019-10-10 信息来源：查看

北京东杰华医医疗器械有限公司报告，由于该公司生产的中频治疗仪（识别信息（如批号）：2018DH02）所检项目中6.1q）不符合YZB/京0954-2013注册产品标准要求，6.1n及设备标记耐久性不符合YZB/京0954-2013注册产品标准要求和GB9706.1-2007国家标准要求等原因，北京东杰华医医疗器械有限公司对其生产的中频治疗仪（注册或备案号：京械注准20152260012）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。