各县（市、区）食品药品监督管理局：

    2018年10月18日至10月25日，广西第十四届少数民族传统体育运动会将在崇左市举办。为进一步加强药源性兴奋剂的监管，做好赛事药品安全保障工作，现结合当前我市药源性兴奋剂经营实际，依据《中华人民共和国药品管理法》、《反兴奋剂条例》，就开展全市兴奋剂经营专项检查工作通知如下：

一、工作目标

通过开展专项检查行动，进一步规范药源性兴奋剂经营秩序，切实做好药源性兴奋剂的监管工作，消除经营安全隐患，避免在药品经营环节发生药源性兴奋剂不良事件，为广西第十四届少数民族传统体育运动会创造良好的竞赛环境。

二、主要任务

以《2018年兴奋剂目录公告》所列物质为重点品种，以广西第十四届少数民族传统体育运动会赛事场馆、运动员接待酒店等为重点区域，在全市范围内对违法经营兴奋剂行为开展整治工作。

（一）规范蛋白同化制剂、肽类激素经营行为。对药品批发企业蛋白同化制剂、肽类激素经营情况进行全面检查，重点检查是否取得蛋白同化制剂、肽类激素经营资质、是否按规定销售，以及票、账、货、款管理情况，对违法违规经营行为严厉查处。

对药品零售企业进行全面检查，重点检查是否存在违法销售胰岛素以外的蛋白同化制剂、肽类激素的行为，是否存在未凭医师处方销售胰岛素的行为，含兴奋剂药品复方制剂是否按规定进行销售，是否设置有“运动员慎用”警示标识的兴奋剂药品专柜。

（二）规范兴奋剂药品标签和说明书。对药品批发、零售企业进行全面检查，凡含有兴奋剂目录所列禁用物质的药品说明书或标签上未按规定标注“运动员慎用”标识的，一律不得销售。

（三）规范兴奋剂信息发布行为。开展兴奋剂药品信息发布行为监督检查，重点检查主要媒体、门户网站、企业网站是否存在违规发布兴奋剂广告、信息以及非法销售行为，对违规发布兴奋剂信息、刊播违法广告或违规开展互联网销售兴奋剂的网站，依法严肃查处。

三、工作步骤

（一）企业自查自纠（2018年7月25日—8月10日）。

各县（市、区）食品药品监督管理局督促辖区内药品经营企业对照《反兴奋剂条例》《2018年兴奋剂目录公告》及相关规定，对企业蛋白同化制剂、肽类激素经营行为和经营含兴奋剂药品标注“运动员慎用”标识情况开展自查，认真整改存在问题，并采取有效措施落实到位。

（二）全面监督检查（2018年9月25日前）。各县（市、区）食品药品监督管理局集中力量重点对经营蛋白同化制剂、肽类激素的企业开展专项检查，对违法经营行为要坚决依法处理。对为赛事保障医疗机构提供药品的批发企业，赛事场馆周边和运动员、教练员、随队人员及媒体记者的活动区等区域的零售药店进行重点检查，检查药源性兴奋剂经营情况，认真排查违规销售行为。

（三）督查整改（2018年9月26日至10月15日）。市局重点组织对各地工作情况进行督查，对重大案件进行督办，对不履行工作职责、工作任务落实不到位、失职渎职造成严重后果的，经依法依纪追究相关人员的责任。

（四）赛时保障（2017年10月16日起至10月25日）。各县（市、区）食品药品监督管理局要对赛时保障给予全力支持和配合。组织力量有效开展赛时保障工作，会同有关部门，加大宣传力度，营造良好舆论氛围；强化对重点企业、重点品种、重点区域的监督检查，巩固专项检查成果，确保赛时不发生药源性兴奋剂管理问题；做好赛时药源性兴奋剂突发事件应急处置准备工作，及时发现问题并予以正确处置；积极与卫生部门沟通，加强对医疗卫生机构含兴奋剂药品临床使用的监督管理，做到对症施治、合理用药，保障比赛期间运动员的用药安全。

四、工作要求

（一）提高认识，加强领导。各县（市、区）食品药品监督管理局要把兴奋剂经营专项检查作为当前一项重要的政治任务来抓，在当地人民政府的领导下，主要负责人要亲自负责，层层落实责任，精心组织，按时保质完成检查任务，确保辖区内不发生兴奋剂管理问题。

（二）加强协调，形成合力。专项检查组织协调由市局药品流通监管科牵头负责，各县（市、区）食品药品监督管理局药品流通监管机构负责对药品批发企业、零售企业及发布兴奋剂信息、广告进行检查，案件查处由稽查部门负责，各部门要密切配合，团结协作、共同检查。各级药品监管部门之间要加强沟通，要与卫生、体育、公安等部门协同配合，形成治理合力。

（三）注重实效，确保安全。专项检查期间，要保持打击非法经营兴奋剂行为的高压态势，做到无非法批发兴奋剂行为，无非法零售除胰岛素以外的蛋白同化制剂、肽类激素行为，无非法进出口蛋白同化制剂、肽类激素行为。对顶风作案的，依法从重从快处理，形成强大的威慑力。对涉嫌构成犯罪的，及时移送公安机关。

（四）加强宣传，营造氛围。各县（市、区）食品药品监督管理局要加强宣贯《反兴奋剂条例》、《2018年兴奋剂目录公告》等规定，确保执法人员和企业从业人员知晓相关规定，提高公众对反兴奋剂工作的认识，为保障广西第十四届少数民族传统体育运动会顺利举办营造良好氛围。

专项检查中遇到的问题及建议，请及时报市局。市局药品流通监管科联系人：梁桂华，电话：0771-7966203，邮箱：czyplt9@163.com。

崇左市食品药品监督管理局

2018年7月25日

（公开属性：主动公开）

附件

药源性兴奋剂经营专项检查情况汇总表

填报单位：（盖章）                                                                          2018年                    月                  日

填表人：                                                           填报日期：                年          月         日

注：请各县（市、区）局汇总、填报辖区内专项检查情况，并于2018年11月15日前报送市局药品流通监管科。