【其他】美国丹科北美有限公司对组织染色机主动召回

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美国丹科北美有限公司对组织染色机主动召回

发布时间：2019-01-18 信息来源：查看

从原北京市食药监局官网获悉，安捷伦科技（中国）有限公司报告，由于针对 Autostainer Link 48仪器（AS480）所使用切片架（S3704）可能会由于反复暴露于 PT Link 的热水浴而受到高温的影响，进而导致切平不平故障的原因，美国丹科北美有限公司对其生产的组织染色机（注册或备案号：国械备20160557号）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表