江苏省一家企业医疗器械产品上黑榜！
江苏省食品药品监督管理局今天公布2017年第2期国家医疗器械质量公告，共有6家企业产品不合格，江苏省日新医疗设备有限公司产品上了“黑榜”。
据了解，为了加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食药监总局组织对移动式C形臂X射线机、电针治疗仪等6个品种47台的产品进行了质量监督抽检。其中，被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及到5家医疗器械生产企业的3个品种5台仪器，江苏日新医疗设备有限公司生产的1台中药熏蒸治疗机登上黑榜，原因是指示灯和按钮不符合标准规定。另外，佛山顺德区依士文电子仪器有限公司生产的1台低频电子脉冲治疗仪，因工作数据准确性不符合标准规定和使用说明书不符合标准 ，连续上了两次黑榜。
根据我国相关条例，相关医疗器械生产企业应对不符合标准规定产品、不符合标准规定项目进行风险评估，根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别，主动召回并公开召回信息。目前，江苏省食药监部门已经介入，对企业召回情况进行监督，督促企业尽快查明原因，制定整改措施并按期整改到位。有关处置情况将于今年3月20日前向社会公布。