医院名称

安阳市人民医院

注册地址

安阳市解放路中段、安阳市岳飞街东段1120号

医疗机构许可证编号

41734608-241050311A1001

检查时间

2018年7月5日-6日

检查依据

《医疗机构药品监督管理办法》《河南省医疗机构药品监督管理办法（试行）》

检查发现的问题

1.该医院药品类体外诊断试剂未按照规定由药剂科统一采购；

2.验收记录缺少“验收日期”；个别品种未记录批准文号，如注射用A型肉毒毒素（生产厂家为Allergan Pharmaceuticals Lreland,批号C4453C3）；

3.药品仓库未配备防虫、防鼠设备；

4.药品仓库未悬挂分区标示牌，冷库未划分区域；

5.医院未能提供药品检查、养护记录，个别药品调配时未执行“先进先出”规定，如咪达唑仑注射液（生产厂家为江苏恩华药业股份有限公司，未使用完批号20160413，已开始使用批号20170503的药品）；

6.药品出库记录缺少生产厂商、生产批号、有效期等内容，无复核人签字；

7.个别装斗中药饮片未保留药品标签，如蜈蚣。

8.拆零药品柜个别柜斗标签上的规格、数量与实际不符，如马来酸氯苯那敏片有两个柜斗，标签为5mg×20片实际装的是4mg×10片，标签为5mg×10片实际装的是4mg×20片。

处理建议

1.要求辖区食品药品监督管理部门对该医院存在问题依法处理并限期整改；

2.将检查结果通报同级卫生计生行政部门。

医院名称

焦作市人民医院

注册地址

焦作市解放中路267号

医疗机构许可证编号

41788553-741081111A1001

检查时间

2018年7月5日-6日

检查依据

《医疗机构药品监督管理办法》、《河南省医疗机构药品监督管理办法（试行）》

检查发现的问题

1.建立了药品购进、验收、储存、保管、养护、调配和使用等环节药品质量管理制度，药品质量管理体系基本健全，但是缺少药品出库复核管理制度；

2.建立有麻精毒放药品管理制度，但是未能按照管理制度组织实施，现场检查时发现住院部药房麻醉药品专柜柜门未锁；

3.注射用A型肉毒素从合法单位购进，但不能按照《医疗用毒性药品管理办法》规定进行管理，未设置毒性药品专柜，未明确专人管理；

4.药品仓库、药房面积不能满足实际需要，如地下室药品仓库门外走廊存放有大量药品，仓库内药品不能分品种、批号摆放，住院部西药房部分药品就地存放；

5.需要阴凉储存的药品不能按规定储存，现场检查时仓库内温度均高于20度；西药仓库温湿度记录每天记录一次，无记录人签字；

6.药品仓库实行色标管理，但西药库未设置退货药品区，近效期药品和过期药品均放置在不合格区；

7.药品仓库未配备防虫、防鼠设施；

8.现场检查时，未能提供药品养护记录和养护档案等资料；

9.现场检查时，未能提供直接接触药品人员健康档案资料。

处理建议

1.要求辖区食品药品监督管理部门对该医院存在问题依法处理并限期整改；

2.将检查结果通报同级卫生计生行政部门。

医院名称

商丘市第一人民医院

注册地址

商丘市凯旋南路292号

医疗机构许可证编号

41838509-141140011A1001

检查时间

2018年7月5日-6日

检查依据

《医疗机构药品监督管理办法》、《河南省医疗机构药品监督管理办法（试行）》

检查发现的问题

1.对个别药品未打开原包装验收，如：2018.6.22日从国药控股商丘有限公司购进的注射用阿莫西林钠克拉维酸钾（华北制药股份有限公司生产，规格：0.6g，批号：P8025816）未开箱验收至最小包装；

2.部分药品未按照储存条件进行储存，部分阴凉药品放置于常温库，门诊药房个别药品未按说明书要求进行避光存放，如碘克沙醇注射液；

3.门诊药房未配备监测温度、湿度的设备，库房未设置防鼠设施；

4.1号库待验药品区未设置明显标志，2号库待验区未配置药品与地面有效隔离的设施，冷库未按要求进行分区且未设置明显标志；

5.中药饮片库与危险品库未有效隔断；

6.个别不合格药品未按要求放置于不合格药品区如：乳酸亚铁糖浆（石家庄宇惠制药有限公司生产，规格：10ml:0.9克，批号：20150501,有效期：201704，数量：2盒）；

7.2号库部分二类精神药品直接存放在货架上，没有按规定存放在专库或专柜中；

8.未建立直接接触药品人员的健康档案。

处理建议

1.要求辖区食品药品监督管理部门对该医院存在问题依法处理并限期整改；

2.将检查结果通报同级卫生计生行政部门。