为加强医疗器械监督管理，省局2017年组织对全省医疗器械经营企业和使用单位进行了飞行检查，根据检查情况，发布了两期督查通报。
本次飞行检查，省局共检查了34家医疗器械经营企业和33家医院。34家医疗器械经营企业中，2家医疗器械经营企业零缺陷，30家整改，2家企业涉嫌违法违规情况已作出处理。检查发现的主要问题有：企业建立的质量管理制度内容不完整；企业配置使用的计算机信息管理系统未覆盖医疗器械经营全过程，功能不全，无近效期预警和过期自动锁定功能等；企业对供货者的合法性审核内容不全，供货者合法资格审核资料索取不全；销售的医疗器械产品无销售记录或销售记录内容不全。检查的33家医院中，27家医院整改，6家医院涉嫌违法违规情况已作处理。检查发现的主要问题有：医院未按要求配备医疗器械质量管理机构或者质量管理人员；医院建立的质量管理制度未覆盖质量管理全过程；医疗器械未按规定实行统一采购管理；医疗器械产品验收入库无验收记录或者验收记录内容不完整。
针对检查发现的问题,下一步省局将加强跟踪检查，督促整改到位；加强检查员队伍建设，加强培训和实训；深入推进《规范》实施，加强《办法》宣贯；提高监管能力水平，推进管理信息化。