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GE Medical Systems Information Technologies, Inc对电生理记录系统主动召回
发布时间:2018-11-06        信息来源:查看

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告,由于涉及产品的电源系统可能会破坏和暴露导电体导致电击的危险,生产商GE Medical Systems Information Technologies, Inc对电生理记录系统〔注册证编号:国食药监械(进)字2010第3212475号、国食药监械(进)字2014第3212163号〕主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  附件:医疗器械召回事件报告表


2018年11月6日



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