【上海】Roche Diagnostics GmbH对游离甲状腺素检测试剂盒（电化学发光法）主动召回

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Roche Diagnostics GmbH对游离甲状腺素检测试剂盒（电化学发光法）主动召回

发布时间：2018-11-08 信息来源：查看

中国质量新闻网讯据国家药品监督管理局官网2018年11月7日消息，罗氏诊断产品（上海）有限公司报告，由于涉及产品生物素干扰阈值被降低，生产商Roche Diagnostics GmbH对游离甲状腺素检测试剂盒（电化学发光法）（注册编号：国械注进20162404445）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。