【国家】国家药监局药审中心关于公开征求《新药临床安全性评价技术指导原则》意见的通知

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国家药监局药审中心关于公开征求《新药临床安全性评价技术指导原则》意见的通知

发布时间：2022-10-26 信息来源：查看

新药临床安全性评价是新药获益-风险评估的重要基础。为进一步科学指导新药安全性评价，我中心起草了《新药临床安全性评价技术指导原则》，经中心内部讨论，已形成征求意见稿。

我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：

联系人：华尉利，林琳

联系方式：huawl @cde.org.cn；linl@ cde.org.cn

感谢您的参与和大力支持。

药品审评中心

2022年10月25日

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