针对国家医疗器械不良事件监测信息新系统的实际情况,近日,银川市市场监管局对全市医疗器械监管人员和生产经营使用单位人员进行培训,确保各监测单位熟练使用新系统,顺利完成新旧系统对接。
培训采取集中时间、集中人员、“线上”“线下”多方位进行。银川市市场监管局工作人员通过制作短视频,在企业QQ群对医疗器械上市许可持有人职责进行解读,对医疗器械上市许可持有人及经营使用单位注册、上报流程进行详细介绍和演示。
对企业在实际填报过程中遇到的无法登录、密码丢失等问题,银川市市场监管局工作人员通过QQ群、微信群、电话等形式进行指导、答疑,方便各监测单位能及时掌握和上报医疗器械不良事件。
截至目前,银川市868家医疗器械不良事件监测用户已全部迁入新系统,其中新注册的医疗器械不良事件监测用户12 家。