6月7日，重庆市药监局网站发布《2022年重庆市医疗器械不良事件监测年度报告》（以下简称《报告》）。《报告》显示，重庆市医疗器械不良事件报告主要集中在一次性使用耗材类产品。
从总体概况来看，重庆市医疗器械不良事件报告数量和每百万人口平均报告数量稳步提升。2022年，重庆市共收到《可疑医疗器械不良事件报告表》11602份，与2021年相比增长了2.69%，涉及医疗器械注册人/备案人（生产企业）的报告7928份，注册人提交定期风险评价报告1348份；从每百万人口报告数来看，2022年重庆市每百万人口平均可疑医疗器械不良事件报告数为363例，与去年相比增长了2.83%。
根据《报告》，基层监测单位注册用户主要来源于医疗器械经营企业和使用单位。截至2022年12月31日，重庆市基层监测单位注册用户6757家，其中医疗器械注册人483家，占用户总数的7.15%；经营企业3903家，占用户总数的57.76%；使用单位2371家，占用户总数的35.09%。
从报告来源看，来自医疗器械使用单位的报告共10813份，占总报告数的93.20%；来自经营企业的报告768份，占总报告数的6.62%；来自注册人的报告19份，占总报告数的0.16%；来自其他的报告2份，占总报告数的0.02%。
从医疗器械管理类别看，Ⅰ类医疗器械共740例，占总报告数的6.38%，涉及医用胶带、引流袋、负压引流器、理疗电极片等产品；Ⅱ类医疗器械共5481例，占总报告数的47.24%，涉及导尿管、医用手套等产品；Ⅲ类医疗器械共4821例，占总报告数的41.55%，涉及一次性使用输液器、一次性使用注射器、一次性使用静脉留置针等产品。
从医疗器械产品名称来看，一次性使用耗材类产品是报告涉及的主要品种，包括一次性使用输液器、注射器、留置针、导尿管等。
此外，《报告》还从可疑医疗器械不良事件伤害程度情况、产品分类目录情况、产品结构特征情况、使用场所情况等方面进行分析。
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