【北京】DIaGNOSTICa STaGO 对凝血酶原时间测定试剂盒（凝固法）（货号00667）主动召回

欢迎来到泰茂药厂云！

微信公众号

当前位置：政策资讯医药新闻>详情

DIaGNOSTICa STaGO 对凝血酶原时间测定试剂盒（凝固法）（货号00667）主动召回

发布时间：2018-07-25 信息来源：查看

从国家市场监督管理总局网站获悉，北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司报告，由于根据客户投诉部分试剂导致凝血酶原时间延长（PT%降低），质控结果超出时间和/或百分比活动度范围，调查发现根本原因在于试剂瓶的生产制造问题，导致了试剂瓶密封性不一致，由此可能影响试剂的成分的原因，DIAGNOSTICA STAGO对其生产的凝血酶原时间测定试剂盒（凝固法）（货号00667）（注册或备案号：国械注进20162400894）主动召回。召回级别为二级。

　　附件：医疗器械召回事件报告表