为全面贯彻落实天津市药监局《关于印发天津市2023年国家医疗器械质量抽查检验工作实施方案的通知》，充分发挥医疗器械抽检在科学监管工作中的重要作用，进一步保障公众用械安全，第五监管办按照市局统一部署，有序推进并完成辖区医疗器械生产环节第一轮抽检工作。
一方面是强化风险品种预警。结合2022年抽检不合格产品的分析结果，对企业相关管理人员进行针对性说明，同时根据共性风险问题对辖区企业进行普法讲解；另一方面是强化风险点排查。结合日常监督检查，对企业生产控制、检验放行、UDI落实、不良事件监测和再评价等环节进行逐一排查，及时发现企业风险点，要求企业及时整改并提交整改报告。截至目前，共抽检医疗器械生产企业10家，人工髋关节假体、血液浓缩透析液等医疗器械9批次。
下一步，第五监管办将继续按照市药监局部署持续推进抽检工作，及时对抽检不合格企业进行查处，切实保障人民群众用械安全。