5月29-30日,省药品监管副局长局应宏锋带领药品生产监管处、药化抽检秘书处相关负责同志赴宝鸡汉方国药饮片有限责任公司、陕西华西制药股份有限公司、西安高科陕西金方药业公司、 陕西紫光辰济药业有限公司、陕西泓森中药饮片有限公司等药品生产企业和扶风县医药产业园进行检查调研。期间,同宝鸡市政府副市长贺东进行工作交流,市市场监管局局长张积勤等陪同调研。
期间,调研组一行先后深入药品生产企业现场察看生产车间,原辅料、成品库房、检验室,现场询问了解企业原料采购、供应商审计、特殊药品原料储存、中药饮片炮制工艺、质量控制措施,产品放行制度执行情况及销售、药品不良反应报告、技术人员培训等情况,深入扶风县医药产业园实地考察海辰云和生物医药、创新工坊、开普勒生物、食品药品检验检测中心等项目,并分别召开座谈会,听取宝鸡市市场监管局关于机构改革期间药品监管责任落实情况、中药饮片专项整治工作推进、药品抽检和省市稽查执法协同配合等情况汇报,以及扶风县生物医药产业发展思路和进展情况。
应宏锋对宝鸡市药品监管工作给予了充分肯定。他强调,一是在新的监管体制下,监管部门要提高认识,深刻领会李克强总理在国家市场监管总局调研时的讲话精神,配齐保留监管技术骨干力量,夯实属地监管责任。二是省、市要协同配合,形成监管合力,探索新体制下新的工作机制。三是药品生产企业要发扬新时代企业家精神,树立“制良药、救民生”的道德意识和社会责任担当,守牢守住药品质量安全底线。四是药品生产企业的法人、质量受权人要深入研究法律法规,熟练掌握运用药品质量管理规范,成为药品质量管理的行家。省局将建立企业负责人质量受权人培训基地,为企业提供学习交流提高的平台。五是监管部门要建立与企业发展的新型良性关系,促进企业发展与监管共赢,为守法合规企业做好服务,促进我省医药产业健康快速发展。(药品生产监管处供稿)