亳州市食品药品监督管理局:
国家药品监督管理局《关于31批次药品不符合规定的通告(2018年第53号)》涉及你辖区标示为安徽华鼎堂中药饮片科技有限公司等12家企业生产的12批次中药饮片(详见附件)。
请你局督促涉事企业,围绕可能存在的问题,认真排查不合格饮片生产质量风险隐患,分析查找造成饮片不合格的原因,对存在风险隐患问题的,应当及时采取整改措施,以持续改进和提高药饮片质量,必要时,应督促企业召回相关批次产品。同时,结合日常监督检查工作,有针对性地加大对涉事企业的监督检查力度。企业的排查和整改情况,请于2018年8月10日前报送省局药化生产监管处。
联系人:蔡 辉 电话:0551-62999252
安徽省食品药品监督管理局
2018年7月10日
(公开属性:主动公开)
附件:
药品
品名
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标示生产企业或供货单位
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生产批号
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检品来源
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检验依据
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不合格
项目
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槟榔
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安徽华鼎堂中药饮片科技有限公司
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20170601
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吉林省育祥医药有限公司
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《中华人民共和国药典》2015年版一部
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[检查](水分)
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槟榔
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安徽同泰佗祖堂药业有限公司
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171001
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宁夏金顺医药有限公司
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《中华人民共和国药典》2015年版一部
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[检查](水分)
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槟榔
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安徽亳药千草国药股份有限公司
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1704096
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宿迁市宿豫区豫新街道社区卫生服务中心
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《中华人民共和国药典》2015年版一部
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[检查](黄曲霉毒素)
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槟榔
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安徽九州金诺药业股份有限公司
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170901
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互助土族自治县中医院
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《中华人民共和国药典》2015年版一部
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[检查](黄曲霉毒素)
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槟榔
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安徽尚德中药饮片有限公司
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161202
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四平市中医医院
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《中华人民共和国药典》2015年版一部
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[检查](黄曲霉毒素)
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槟榔
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安徽药知源中药饮片有限公司
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160408
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安徽群力药业有限公司
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《中华人民共和国药典》2015年版一部
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[检查](黄曲霉毒素)
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槟榔
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安徽致鑫中药饮片有限公司
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170301
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新疆神木药业股份有限公司
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《中华人民共和国药典》2015年版一部
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[检查](黄曲霉毒素)
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槟榔
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亳州市佰世信中药饮片有限公司
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170802
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福建鹭燕中宏医药有限公司
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《中华人民共和国药典》2015年版一部
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[检查](黄曲霉毒素)
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槟榔
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亳州市贡药饮片厂
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20170101
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苏鲁海王医药集团有限公司
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《中华人民共和国药典》2015年版一部
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[检查](黄曲霉毒素)
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槟榔
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亳州市宏大中药饮片科技有限公司
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170101
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荆州九州通医药有限公司
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《中华人民共和国药典》2015年版一部
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[检查](黄曲霉毒素)
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槟榔(炒槟榔)
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亳州金芍堂中药饮片有限公司
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171101
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众德康诊所(地址:宁夏永宁县望远镇望远人家)
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《中华人民共和国药典》2015年版一部
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[检查](黄曲霉毒素)
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薄荷
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安徽省金芙蓉中药饮片有限公司
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171201
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四平益邦医药有限公司
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《中华人民共和国药典》2015年版一部
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[性状],[鉴别]((3)薄层色谱)
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