根据国家药品监督管理局《关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第5号)》(2018年第65号),武汉市康本龙医疗器械有限公司生产的温热中低频治疗仪随机文件文件不合格;省局已责成企业所在地食品药品监管部门依法进行了处置。现将相关情况予以公告。
附表:医疗器械监督抽验产品处置情况表
企业名称
|
产品名称
|
产品编号
|
型号规格
|
不合格标准规定项目
|
处置结果
|
武汉市康本龙医疗器械有限公司
|
温热中低频治疗仪
|
13000194
|
HL-Y6A
|
随机文件
|
责令改正
|
武汉市康本龙医疗器械有限公司
|
温热中低频治疗仪
|
15000008
|
HL-Y6A
|
随机文件
|
责令改正
|