为确保膏方产品质量安全,近日,无锡市市场监管局联合江阴市市场监管局、宜兴市市场监管局、无锡市药检中心开展2022年膏方用中药饮片专项监督抽检,抽检中药饮片26批次。
一是调查摸排,摸排确定抽检对象。执法人员调查梳理出辖区内所有开展膏方配制业务的单位,从中选取7家开展膏方配制业务的公办及民办医疗机构和药店进行监督抽检,包括无锡市中医医院。
二是问题导向,筛选重点抽检品种。汇总分析各渠道中药饮片质量安全抽检信息,充分挖掘潜在风险品种,针对性做好重点品种、重点检测项目抽检方案。此次抽检的重点品种有麻黄、山药、麦冬、黄连、黄芩、土鳖虫、地龙等。
三是协同配合,抽检监管双管齐下。市区两级市场监管局联动开展抽检。执法人员根据《药品经营质量管理规范》和《江苏省医疗机构药品使用质量管理规范》等相关规定,突出重点,检查药品的储存条件是否达标、养护措施是否到位,有无虫蛀、霉变、走油、变质的中药饮片。
下一步,对抽检中发现的不符合规定的药品,属地市场监管部门将要求相关单位采取暂停销售、使用等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改,确保对抽检不符合规定药品核查处置实现闭环管理。