各有关单位、个人:我局于2018年11月30日收到四川海思科制药有限公司仿制药一致性评价奖励资金申请。该企业恩替卡韦胶囊于2018年11月14日获批通过仿制药质量和疗效一致性评价,并收录入《中国上市药品目录集》,符合《四川省食品药品监督管理局关于印发<2017年省级补助加强药品审评审批体制改革能力项目专项资金奖励方案的通知>》(川食药监发〔2017〕45号)要求。现对四川海思科制药有限公司上述申请事项予以公示,公示期10个工作日。如有异议,请于规定时限内反馈我局,并提供相关证明材料。
联系电话:028-86786021。
申请通过仿制药质量和疗效一致性评价奖励资金品种目录
序号
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品种名称
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剂型规格
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申请人
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药品批准文号
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1
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恩替卡韦胶囊
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胶囊剂
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四川海思科制药有限公司
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国药准字H20130031
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四川省药品监督管理局
2018年12月5日