日前，安徽省食品药品监管局公布了今年第四期医疗器械飞行检查信息通告，要求安徽英特电子有限公司、安徽航天生物科技股份有限公司、蚌埠市康信生物科技有限公司、蚌埠恒盛医学检验试剂器械有限公司、安徽介入商贸有限公司5家医疗器械企业限期整改。
安徽省局在飞行检查中发现，上述5家企业分别存在采购物料未分类分区存放、采购记录中无检验报告相关内容、未制定产品召回处置措施、设备仪器使用记录内容不完整、生产过程中材料和中间产品无状态标识、销售记录内容不完整、未建立基础设施和相关设备档案及养护记录、需冷藏的产品放置在阴凉柜内、出库复核记录不全、未进行医疗器械不良事件监测入网注册和未实际开展不良事件监测工作等问题。