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四川顺顺然国际商贸有限公司报告,在国家药品监督管理局组织对韩士生科公司所生产的同种异体骨修复材料ExFuse?Bone?Graft(国械注进20193130564)的远程非现场检查中,发现生产企业质量管理体系存在一定问题,为确保产品安全性,现决定主动召回目前已在中国市场销售的该产品。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2023年5月31日
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