根据总局《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》（食药监药化管[2016]19号），我中心组织专家对申请优先审评的药品注册申请进行了审核论证，现将拟优先审评的药品注册申请及其申请人予以公示，公示期5日。公示期间如有异议，请在我中心网站“信息公开-->优先审评公示-->拟优先审评品种公示”栏目下提出异议。
第十七批拟纳入优先审评程序药品注册申请公示名单如下：
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序号
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受理号
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药品名称
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企业名称
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申请事项
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境外上市情况
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理由
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1
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CXSS1700005
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硫培非格司亭注射液
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江苏恒瑞医药股份有限公司
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新药上市
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与现有治疗手段相比具有明显治疗优势；重大专项
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2
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JXHL1700039
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塞瑞替尼胶囊
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诺华（中国）生物医学研究有限公司
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以含中国数据的国际多中心试验结果申请免临床
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2014年4月美国获批上市
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与现有治疗手段相比具有明显治疗优势
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3
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JXHL1600072
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Ixazomib 胶囊
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武田药品（中国）有限公司
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以含中国数据的国际多中心试验结果申请免临床
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2015年11月美国获批上市；2016年11月欧盟获批上市
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与现有治疗手段相比具有明显治疗优势
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4
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JXHL1600073
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Ixazomib 胶囊
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武田药品（中国）有限公司
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以含中国数据的国际多中心试验结果申请免临床
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2015年11月美国获批上市；2016年11月欧盟获批上市
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与现有治疗手段相比具有明显治疗优势
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5
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JXHL1600074
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Ixazomib 胶囊
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武田药品（中国）有限公司
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以含中国数据的国际多中心试验结果申请免临床
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2015年11月美国获批上市；2016年11月欧盟获批上市
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与现有治疗手段相比具有明显治疗优势
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6
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JXHL1700043
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恩扎卢胺软胶囊
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安斯泰来制药（中国）有限公司
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以含中国数据的国际多中心试验结果申请免临床
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2012年8月美国获批上市
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与现有治疗手段相比具有明显治疗优势
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7
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JXHL1600134
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索磷布韦维帕他韦片
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香港吉立亚科学有限公司北京代表处
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以含中国数据的国际多中心试验结果申请免临床
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2016年6月美国获批上市
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与现有治疗手段相比具有明显治疗优势
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8
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JYHB1700139
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克唑替尼胶囊
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辉瑞制药有限公司
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增加非小细胞肺癌(NSCLC)新适应症
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2016年3月美国获批新适应症
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与现有治疗手段相比具有明显治疗优势
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9
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JYHB1700140
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克唑替尼胶囊
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辉瑞制药有限公司
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增加非小细胞肺癌(NSCLC)新适应症
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2016年3月美国获批新适应症
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与现有治疗手段相比具有明显治疗优势
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10
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JXHS1600071
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马昔腾坦片
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爱可泰隆医药贸易（上海）有限公司
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新药上市
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2013年10月美国获批上市
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与现有治疗手段相比具有明显治疗优势
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11
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JXSS1700001
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阿柏西普眼内注射溶液
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拜耳医药保健有限公司
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新药上市
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2011年11月美国获批上市
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与现有治疗手段相比具有明显治疗优势
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