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广东省药品GMP认证公告(第2019-1号)
发布时间:2019-01-16        信息来源:查看

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,深圳赛保尔生物药业有限公司等30家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。

特此公告。

广东省药品监督管理局

2019年1月14日


广东省药品GMP认证目录

证书编号

企业名称

地址

认证范围

认证日期

有效期至

发证机关

备注

GD20180895

深圳赛保尔生物药业有限公司

深圳市龙岗区坂田街道雅园路14号

重组人促红素注射液(CHO细胞,西林瓶),重组人促红素注射液(CHO细胞,预充式注射器,分装一车间、分装二车间),小容量注射剂

2018-11-9

2023-11-8

广东省药品监督管理局

——

GD20180896

广州白云山明兴制药有限公司

1、广州市海珠区工业大道北48号

2、从化市鳌头镇聚丰北路9号

小容量注射剂[非最终灭菌,③号线(鸦胆子油乳注射液)、④号线],片剂,原料药(烟酸、人工牛黄)

2018-11-14

2023-11-13

广东省药品监督管理局

——

GD20180897

广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂

广州市白云区同和街云祥路88号

粉针剂(1线、2线、3线,头孢菌素类)

2018-11-15

2023-11-14

广东省药品监督管理局

——

GD20180898

广东泰恩康制药厂有限公司

汕头市龙湖区浦江号48号2幢

搽剂,鼻用制剂,软膏剂,乳膏剂(激素类),洗剂(激素类),中药前处理及提取车间(外用制剂)

2018-11-19

2023-11-18

广东省药品监督管理局

——

GD20180899

广东天普生化医药股份有限公司

广州市天河区天河高唐科技产业园高普路89号

小容量注射剂(非最终灭菌),冻干粉针剂

2018-11-20

2023-11-19

广东省药品监督管理局

——

GD20180900

曼秀雷敦(中国)药业有限公司

广东省中山市三乡镇第二工业区

滴眼剂

2018-11-19

2023-11-18

广东省药品监督管理局

——

GD20180901

深圳翰宇药业股份有限公司

深圳市坪山区坑梓金沙社区卢辉路2号

小容量注射剂(一车间,非最终灭菌),冻干粉针剂(一车间)

2018-11-19

2023-11-18

广东省药品监督管理局

——

GD20180902

广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂

1.广州市白云区新市街萧岗大马路52号

2.广州市白云区同和街云泰路6号

3.佛山市南海里水镇大冲工业区

散剂,橡胶膏剂,乳膏剂(含激素类),软膏剂

2018-11-22

2023-11-21

广东省药品监督管理局

——

GD20180903

广东德鑫制药有限公司

广东省罗定市双东街道龙宝路188号

中药前处理及提取车间(口服制剂)

2018-11-23

2023-11-22

广东省药品监督管理局

GD20180904

广东福寿仙生物科技有限公司

广州市白云区人和镇成岗路3号

口服液,片剂,中药前处理及提取车间(含猪脑提取物,口服制剂)

2018-11-23

2023-11-22

广东省药品监督管理局

——

GD20180905

广州白云山中一药业有限公司

广州市黄埔区云埔一路32号

丸剂(水蜜丸、水丸、蜜丸、浓缩丸),片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,散剂,合剂,中药前处理车间(口服制剂)

2018-11-27

2023-11-26

广东省药品监督管理局

——

GD20180906

惠州信立泰药业有限公司

广东省惠州市大亚湾经济技术开发区石化大道西42号

原料药(硫酸氢氯吡格雷)

2018-11-27

2023-11-26

广东省药品监督管理局

——

GD20180907

广东三顺制药有限公司

广东省罗定市双东环保工业园

片剂,颗粒剂

2018-11-27

2023-11-26

广东省药品监督管理局

——

GD20180908

费森尤斯卡比(广州)医疗用品有限公司

广州保税区保盈大道43号

大容量注射剂(含血液保养液)

2018-11-28

2023-11-27

广东省药品监督管理局

——

GD20180909

珠海联邦制药股份有限公司

珠海市金湾区三灶镇安基路2428号

原料药(阿莫西林、氨苄西林、哌拉西林、阿德福韦酯、盐酸美金刚、左乙拉西坦、富马酸替诺福韦二吡呋酯),无菌原料药(替卡西林钠、氨苄西林钠、头孢呋辛钠、克拉维酸钾、舒巴坦钠、头孢噻肟钠、头孢哌酮钠、阿莫西林钠、头孢曲松钠、美罗培南、亚胺培南、西司他丁钠、无水碳酸钠、阿莫西林钠克拉维酸钾)

2018-12-6

2023-12-5

广东省药品监督管理局

——

GD20180910

广东希埃医药有限公司

广州市高新技术开发区工业园建工路12号601B

放射性药品(小容量注射剂)

2018-12-4

2023-12-3

广东省药品监督管理局

——

GD20180911

深圳信立泰药业股份有限公司

深圳市宝安区西乡镇凤凰岗华宝工业区1号

粉针剂(头孢菌素类)

2018-12-10

2023-12-9

广东省药品监督管理局

——

GD20180912

广州白云山和记黄埔中药有限公司

1.广州市沙太北路389号

2.广东省和平县城工业园1号

1.广州市沙太北路389号:片剂,颗粒剂,丸剂(水丸、水蜜丸、浓缩丸),散剂,合剂,糖浆剂,茶剂,煎膏剂,硬胶囊剂,中药前处理及提取车间(口服制剂)

2.广东省和平县城工业园1号:颗粒剂

2018-12-12

2023-12-11

广东省药品监督管理局

——

GD20180913

广州二天堂制药有限公司

广州市天河区渔沙坦荔枝园街39号

乳膏剂

2018-12-10

2023-12-9

广东省药品监督管理局

——

GD20180914

广东岭南制药有限公司

广州市天河区沙河龙眼洞

原料药(薁磺酸钠)

2018-12-11

2023-12-10

广东省药品监督管理局

——

GD20180915

广东一方制药有限公司

佛山市南海区里水镇旗峰工业开发区

颗粒剂(含中药配方颗粒剂),中药前处理及提取车间(口服制剂)

2018-12-12

2023-12-11

广东省药品监督管理局

——

GD20180916

广东道地中药有限公司

广州经济技术开发区永和经济区华峰路8号5栋

中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炖制、燀制、炒制、炙制、水飞)

2018-12-12

2023-12-11

广东省药品监督管理局

认证品种:苦杏仁、女贞子、甘草片、盐巴戟天、制远志、熟地黄、燀苦杏仁、麸炒枳壳、盐菟丝子、珍珠粉共10个品种

GD20180917

华润三九医药股份有限公司

惠州市惠城区南岸路199号

中药配方颗粒

2018-12-13

2023-12-12

广东省药品监督管理局

——

GD20180918

广东粤威制药有限公司

揭西县五云镇庙山

橡胶膏剂,中药前处理及提取车间(外用制剂)

2018-12-19

2023-12-18

广东省药品监督管理局

——

GD20180919

丽珠集团丽珠制药厂

珠海市金湾区创业北路38号

片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,软胶囊剂,治疗用生物制品(注射用鼠神经生长因子、双歧杆菌活菌胶囊、双歧杆菌活菌散)

2018-12-20

2023-12-19

广东省药品监督管理局

——

GD20180920

广东君奇医药科技有限公司

佛山市禅城区普华科技工业邨1号楼4层

小容量注射剂(放射性药品)

2018-12-21

2023-12-20

广东省药品监督管理局

——

GD20180921

扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司

广州高新技术产业开发区广州科学城香山路31号

小容量注射剂(1号线)

2018-12-24

2023-12-23

广东省药品监督管理局

——

GD20180922

广东和平药业有限公司

广东省和平县城珊瑚路21号

片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,茶剂,中药前处理和提取车间(口服制剂)

2018-12-27

2023-12-26

广东省药品监督管理局

——

GD20180923

广州市中芝源中药有限公司

广州市从化区江埔街从樟一路189号

中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制)

2018-12-27

2023-12-26

广东省药品监督管理局

认证品种:白扁豆、桑白皮、桑螵蛸、炒白扁豆、盐菟丝子

GD20180924

广东金城金素制药有限公司

中山市小榄镇红山路63号

粉针剂(头孢菌素类101车间)

2018-12-27

2023-12-26

广东省药品监督管理局

——



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