【湖州】湖州康德医疗器械有限公司对电动轮椅车主动召回

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湖州康德医疗器械有限公司对电动轮椅车主动召回

发布时间：2018-07-17 信息来源：查看

湖州康德医疗器械有限公司报告，由于在国家医疗器械质量监督抽检中发现其生产的电动轮椅车所检项目不符合GB9706.1-2007中的设备或设备部件的外部标记（6.1I分类）要求，该标识问题并不会对产品本身使用性能或安全产生影响，湖州康德医疗器械有限公司对该电动轮椅车（注册证号：浙械注准20162560912）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表

2018年7月5日