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安徽省关于核查处理国家计划抽验品种不符合标准规定药品情况的通知(皖食药监药化生秘〔2018〕423号)
发布时间:2018-09-17        信息来源:查看

亳州市食品药品监督管理局:

国家药品监督管理局《关于15批次药品不符合规定的通告(2018年第86号)》涉及你辖区标示为安徽亳药千草国药股份有限公司等2家企业生产的4批次中药饮片(详见附件)。

请你局督促涉事企业,围绕可能存在的问题,认真排查不合格饮片生产质量风险隐患,分析查找造成饮片不合格的原因,对存在风险隐患问题的,应当及时采取整改措施,以持续改进和提高药饮片质量,必要时,应督促企业召回相关批次产品。同时,结合日常监督检查工作,有针对性地加大对涉事企业的监督检查力度。企业的排查和整改情况,请于2018年10月15日前报送省局药化生产监管处。

联系人:蔡  辉    电话:0551-62999252

安徽省食品药品监督管理局

2018年9月11日

附件:

药品

品名

标示生产企业或供货单位

生产批号

检品来源

检验依据

不合格

项目

地黄

(熟地黄)

安徽亳药千草国药股份有限公司

1710118

安徽丰原大药房连锁有限公司马鞍山佳山路连锁店

《中华人民共和国药典》2015年版一部

【含量测定】(毛蕊花糖苷)

山药

安徽亳药千草国药股份有限公司

1711124

滁州市中西医结合医院

《中华人民共和国药典》2015年版一部

【检查】(总灰分)

槟榔

安徽惠隆中药饮片有限公司

20170906

湖北宜昌通用医药有限公司

《中华人民共和国药典》2015年版一部

【检查】(黄曲霉毒素)

20180101

上海益丰大药房连锁有限公司



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