亳州市食品药品监督管理局:
国家药品监督管理局《关于15批次药品不符合规定的通告(2018年第86号)》涉及你辖区标示为安徽亳药千草国药股份有限公司等2家企业生产的4批次中药饮片(详见附件)。
请你局督促涉事企业,围绕可能存在的问题,认真排查不合格饮片生产质量风险隐患,分析查找造成饮片不合格的原因,对存在风险隐患问题的,应当及时采取整改措施,以持续改进和提高药饮片质量,必要时,应督促企业召回相关批次产品。同时,结合日常监督检查工作,有针对性地加大对涉事企业的监督检查力度。企业的排查和整改情况,请于2018年10月15日前报送省局药化生产监管处。
联系人:蔡 辉 电话:0551-62999252
安徽省食品药品监督管理局
2018年9月11日
附件:
药品
品名
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标示生产企业或供货单位
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生产批号
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检品来源
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检验依据
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不合格
项目
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地黄
(熟地黄)
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安徽亳药千草国药股份有限公司
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1710118
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安徽丰原大药房连锁有限公司马鞍山佳山路连锁店
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《中华人民共和国药典》2015年版一部
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【含量测定】(毛蕊花糖苷)
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山药
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安徽亳药千草国药股份有限公司
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1711124
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滁州市中西医结合医院
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《中华人民共和国药典》2015年版一部
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【检查】(总灰分)
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槟榔
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安徽惠隆中药饮片有限公司
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20170906
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湖北宜昌通用医药有限公司
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《中华人民共和国药典》2015年版一部
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【检查】(黄曲霉毒素)
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20180101
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上海益丰大药房连锁有限公司
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