【苏州】贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司对肌酸激酶检测试剂盒（酶偶联法）、肌酸激酶同工酶检测试剂盒（免疫抑制法）主动召回

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贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司对肌酸激酶检测试剂盒（酶偶联法）、肌酸激酶同工酶检测试剂盒（免疫抑制法）主动召回

发布时间：2019-03-18 信息来源：查看

3月15日，江苏省药品监督管理局官网发布召回信息称，贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司报告，由于部分空白吸光度超标可能引起校准失败的原因，贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司对其生产的肌酸激酶检测试剂盒（酶偶联法）、肌酸激酶同工酶检测试剂盒（免疫抑制法）（注册证编码：苏械注准20162401311、苏械注准20162401310）进行主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。