今年以来,宜兴市局采取三项举措加强全市医疗器械不良事件监测工作。
一是部门联合,推进不良事件监测工作。与市卫计委联合下发医疗器械不良事件考核目标,联合对医疗器械不良事件进行通报,对上报情况较好的单位公开表扬。
二是强化培训,提高不良事件监测质量。组织辖区内二级及以上医疗机构医疗器械不良事件监测20余人赴无锡市药品不良反应监测中心,学习交流工作经验。针对医疗器械生产、经营、使用不同单位性质,专题开展培训,进一步提高监测人员的工作水平与业务能力。
三是加强督查,促进不良事件监测工作开展。将医疗器械不良事件监测工作与日常监管、专项整治紧密结合,严格督促各单位积极开展医疗器械不良事件监测工作,切实做到对医疗器械安全隐患的“早发现、早报告、早评价、早控制”。截止11月30日,已上报审核医疗器械不良事件监测报告1050例,每百万人口报告800例,其中严重的报告140例,占比14%。其中,宜兴市中医院上报的电子胃镜不良事件,首次触发了无锡医疗器械不良事件预警。针对该次预警信息,宜兴市局积极配合无锡市局做好现场调查,并就电子胃镜可疑不良事件与无锡地区医学专家进行座谈,提出控制措施,避免类似事件再次发生。