根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》《药品流通监督管理办法》《山东省药品使用条例》《山东省中医药条例》等法律法规规章，烟台市市场监督管理局6月中下旬组织对101家药品零售企业开展了药品GSP符合性检查、重点检查；对69家药品使用单位开展了药品使用质量管理监督检查；对98家医疗器械经营企业、49家医疗器械使用单位开展了医疗器械经营使用质量管理监督检查。现将检查结果通告如下：

一、药品检查情况

1.药品零售企业。本次检查药品零售企业101家，其中药品零售连锁门店53家，单体药店48家。26家符合药品GSP的要求，72家基本符合药品GSP的要求，存在不符合规范事项由所在地的区市市场监管部门监督整改。对龙口市珑府药店、招远市德瑞大药房等2家药店不符合药品GSP要求，所在地市场监管部门已依法立案查处；1家企业不具备经营条件，已申请注销。

2.药品使用单位。本次检查药品使用单位69家，其中二级以上医疗机构及社区、乡镇卫生院、诊所41家、疾控中心14家和疫苗接种点14家。其中21家检查项目未发现问题、47家存在缺陷问题，由所在地的区市市场监管部门监督整改。1家药品使用单位涉嫌违反法律法规要求，由所在地的区市市场监管部门依法调查处理。

二、医疗器械检查情况

1.医疗器械经营企业。本次检查医疗器械经营企业98家，其中51家符合《医疗器械经营质量管理规范》要求，47家基本符合《医疗器械经营质量管理规范》要求，存在不符合规范事项由所在地的区市市场监管部门监督企业整改。

2.医疗器械使用单位。本次检查医疗器械使用单位49家，其中17家检查项目未发现问题，32家存在缺陷问题，由所在地的区市市场监管部门监督整改。

特此通告。

烟台市市场监督管理局

2023年8月3日