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安徽省关于核查处理国家计划抽验品种不符合标准规定药品情况的通知(20180730)
发布时间:2018-07-30        信息来源:查看

亳州市食品药品监督管理局:

    国家药品监督管理局《关于42批次药品不符合规定的通告(2018年第58号)》涉及你辖区标示为安徽亿源药业股份有限公司等3家企业生产的3批次中药饮片(详见附件)。

请你局督促涉事企业,围绕可能存在的问题,认真排查不合格饮片生产质量风险隐患,分析查找造成饮片不合格的原因,对存在风险隐患问题的,应当及时采取整改措施,以持续改进和提高药饮片质量,必要时,应督促企业召回相关批次产品。同时,结合日常监督检查工作,有针对性地加大对涉事企业的监督检查力度。企业的排查和整改情况,请于2018年8月25日前报送省局药化生产监管处。

联系人:蔡  辉    电话:0551-62999252

安徽省食品药品监督管理局

2018年7月24日

药品

品名

标示生产企业或供货单位

生产批号

检品来源

检验依据

不合格

项目

地黄(熟地黄)

安徽亿源药业股份有限公司

170401

国药控股黔东南州医药有限公司

《中华人民共和国药典》2015年版一部

【检查】

(总灰分)、(酸不溶性灰分)

山药

安徽华鼎堂中药饮片科技有限公司

20170401

吉林省育祥医药有限公司

《中华人民共和国药典》2015年版一部

【检查】

(总灰分)

山药

安徽惠隆中药饮片有限公司

20170901

上海杨浦益丰大药房有限公司松花江路店

《中华人民共和国药典》2015年版一部

【浸出物】


 


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