4月26日,济南市药品不良反应和医疗器械不良事件监测中心召开《医疗机构医疗器械不良事件风险信号调查分析报告技术规范》开题报告会。全市37家二级以上医疗机构相关负责人和监测专家等60余人参加会议。
会上,市监测中心就全市医疗器械不良事件监测工作现状、风险信号挖掘和调查处置等工作成效进行反馈;课题组成员汇报了《医疗机构医疗器械不良事件风险信号调查分析报告技术规范》的背景和意义,与会专家对课题研究提出了意见建议;参会人员共同研讨风险范围、风险等级、调查分析内容等相关问题。
会议指出,随着新形势发展,医疗机构不良事件监测工作应当逐渐从报告收集转向风险提取和防控。本次项目研究能有效加强医院风险处置流程规范化、标准化,提高不良事件信息数据利用,形成更加科学有效的医疗器械使用环节风险监测机制,为公众安全用械、产业高质量发展提供保障。
会议强调,医疗器械不良事件监测工作需要提高医疗机构积极性,风险处置程序的规范性,也要考虑地区差异和医疗机构特色,加强对不同器械品种的调研,高质量完成课题研究工作。