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广东省食品药品监督管理局关于医疗器械抽查检验信息的通告(2018年第10期,总第47期)
发布时间:2018-09-20        信息来源:查看

广东省食品药品监督管理局

通   告

 

2018年 第196号

 

广东省食品药品监督管理局关于医疗器械

抽查检验信息的通告

(2018年第10期,总第47期)

 

为了进一步加强对医疗器械质量监督,保障产品质量安全有效,根据我省医疗器械质量监督抽检工作安排,我局在全省范围内组织对医用电子体温计、隐形眼镜护理液、软性接触镜、一次性使用无菌注射器 (含带针)、一次性使用输液器 重力输液式(带针)、医用外科口罩、医用防护口罩和天然胶乳橡胶避孕套等8个品种共354批产品进行了专项监督抽检。现将检验结果公告如下:

一、医用电子体温计

该专项监督抽检共抽检样品28批,涉及我省21个地市,8家生产企业(进口总代理单位),27家经营企业以及4家省外生产企业(进口总代理单位)。依据GB 9706.1-2007《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》、GB/T 21416-2008《医用电子体温计》、注册产品标准/产品技术要求,对显示范围、分辨力、最大允许误差、重复性、设备或设备部件的外部标记、控制器和仪表的标记、指示灯的颜色、不带灯按钮的颜色、外壳的封闭性、正常工作温度下的连续漏电流、正常工作温度下的患者辅助电流、指示器共12项指标进行检验。经检验,所检28批样品被检项目符合标准要求(见附表2)。

二、隐形眼镜护理液

该专项监督抽检共抽检样品28批,涉及我省21个地市,1家生产企业(进口总代理单位),25家经营企业以及7家省外生产企业(进口总代理单位)。依据YY 0719.2-2009《眼科光学 接触镜护理产品 第2部分:基本要求》、注册产品标准/产品技术要求,对外观、pH值、渗透压、装量(体积/重量)、与接触镜的物理相容性、微生物要求(无菌)共6项指标进行检验。经检验,所检28批样品被检项目符合标准要求(见附表2)。

三、软性接触镜

该专项监督抽检共抽检样品22批,涉及我省17个地市,3家生产企业(进口总代理单位),19家经营企业以及5家省外生产企业(进口总代理单位)。依据GB 11417.3-2012《眼科光学 接触镜 第3部分 软性接触镜》、注册产品标准/产品技术要求,对总直径、基弧半径或给定底直径的矢高、后顶焦度、光透过率、紫外光区要求(适用时)、折射率、杂质及表面疵病、边缘轮廓共8项指标进行检验。经检验,有1批样品被检验项目不符合标准要求(见附表1)。主要不符合项:总直径。

四、一次性使用无菌注射器(含带针)

该专项监督抽检共抽检样品76批,涉及我省20个地市,4家生产企业(进口总代理单位),13家经营企业,51家医疗机构以及13家省外生产企业(进口总代理单位)。依据GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》、注册产品标准/产品技术要求,对外观、注射器的标尺、标尺的印刷、按手间距、锥头、残留容量、酸碱度、环氧乙烷残留量、无菌、耐腐蚀性、润滑剂、针座颜色、连接牢固度共13项指标进行检验。经检验,所检76批样品被检项目符合标准要求(见附表2)。

五、一次性使用输液器 重力输液式(带针)

该专项监督抽检共抽检样品77批,涉及我省21个地市,3家生产企业(进口总代理单位),12家经营企业,54家医疗机构以及20家省外生产企业(进口总代理单位)。依据GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》、注册产品标准/产品技术要求,对泄漏、拉伸强度、输液流速、注射件、金属离子(原子吸收法)、浸提液紫外吸光度、环氧乙烷残留量、连接牢固度、泄漏、针尖共10项指标进行检验。经检验,有1批样品被检验项目不符合标准要求(见附表1)。主要不符合项:连接牢固度。

六、医用外科口罩

该专项监督抽检共抽检样品49批,涉及我省20个地市,7家生产企业(进口总代理单位),5家经营企业,40家医疗机构以及5家省外生产企业(进口总代理单位)。依据YY 0469-2011《医用外科口罩》、YY 0469-2004《医用外科口罩技术要求》、注册产品标准/产品技术要求,对鼻夹、口罩带、合成血液穿透、过滤效率、气体交换(压力差(Δp))、环氧乙烷残留量共6项指标进行检验。经检验,有6批样品被检验项目不符合标准要求(见附表1)。主要不符合项:压力差。

七、医用防护口罩

该专项监督抽检共抽检样品10批,涉及我省9个地市,1家经营企业,9家医疗机构以及8家省外生产企业(进口总代理单位)。依据GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》、GB 19083-2003《医用防护口罩技术要求》、注册产品标准/产品技术要求,对外观/口罩基本要求、口罩带、过滤效率、气流阻力、合成血液穿透、环氧乙烷残留量、密合性共7项指标进行检验。经检验,有2批样品被检验项目不符合标准要求(见附表1)。主要不符合项:密合性。

八、天然胶乳橡胶避孕套

该专项监督抽检共抽检样品64批,涉及我省21个地市,8家生产企业(进口总代理单位),44家经营企业,3家医疗机构以及10家省外生产企业(进口总代理单位)。依据GB 7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套 技术要求与试验方法》、GB/T2828.4-2008《计数抽样检验程序 第4部分:声称质量水平的评定程序》、注册产品标准/产品技术要求,对尺寸、未经老化爆破、体积和压力、针孔、可见缺陷、包装完整性、包装和标志共6项指标进行检验。经检验,所检64批样品被检项目符合标准要求(见附表2)。

对本次专项监督抽检中抽检不合格产品及有关生产企业、经营企业和使用单位,我局已要求有关市局严格依照《医疗器械监督管理条例》等有关规定予以查处。督促企业查明原因、制定整改措施并限期整改。对已上市的不合格产品必须采取相应的召回纠正措施,确保产品的质量安全有效。并要求相关市局按照有关规定将本次专项监督抽检的不合格产品及相关企业的处理情况及时向社会公布。

特此通告。

 

 

广东省食品药品监督管理局    

2018年8月20日

(公开属性:主动公开)


附表1

2018年广东省医疗器械专项监督抽检不合格产品详细信息表

填表单位:广东省食品药品监督管理局                           填表时间:2018年8月15日

序号

产品名称

抽查

市区

标示生产企业

被抽样单位

型号规格

产品编号/批号

主要不合格

项目

检验依据

检验机构

备注

1

软性亲水接触镜

云浮

DUEBA Contact Lens Co.(售后:深圳市双君龙进出口有限公司)

云城区云城大众眼镜店

Barbie

DD20150912

总直径

GB 11417.3-2012《眼科光学 接触镜 第3部分 软性接触镜》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

2

一次性使用输液器 带针

广州

委托方企业(注册人):广州花山医用塑料厂

受托方企业(生产厂):岳阳民康医用材料有限公司

广州市番卫药业有限公司

B-1

170624

连接牢固度

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

原检机构:广东省医疗器械质量监督检验所

复检机构:湖南省医疗器械检验检测院

 

3

医用外科口罩

珠海

广东泽昌贸易有限公司

珠海康德莱医疗器械有限公司

橡筋式 18cmx16cm(允差±1cm)

2017/10/15

压力差

YY 0469-2011《医用外科口罩》、YY 0469-2004《医用外科口罩技术要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

4

一次性使用外科口罩

汕尾

江西科美医疗器械集团有限公司

海丰县澎湃纪念医院城东分院

绑带式

2017年10月16日

压力差

YY 0469-2011《医用外科口罩》、YY 0469-2004《医用外科口罩技术要求》

原检机构:广东省医疗器械质量监督检验所

复检机构:江西省医疗器械检测中心

 

5

医用外科口罩

湛江

佛山市康复医疗设备厂

中国海洋石油南海西部医院

绑带式(18±1)cm x (9.5±0.5)cm

17070102

压力差

YY 0469-2011《医用外科口罩》、YY 0469-2004《医用外科口罩技术要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

6

一次性使用外科口罩

阳江

江西科美医疗器械集团有限公司

阳江市中医医院

耳挂式

2017年12月16日

压力差

YY 0469-2011《医用外科口罩》、YY 0469-2004《医用外科口罩技术要求》

原检机构:广东省医疗器械质量监督检验所

复检机构:江西省医疗器械检测中心

 

7

医用外科口罩

江门

新乡市华西卫材有限公司

开平市中心医院

平面型 17.5cmx9.5cm(允差±1cm)

06170606

压力差

YY 0469-2011《医用外科口罩》、YY 0469-2004《医用外科口罩技术要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

8

一次性使用外科口罩

揭阳

江西科美医疗器械集团有限公司

普宁市妇幼保健计划生育服务中心

耳挂式

2017年11月16日

压力差

YY 0469-2011《医用外科口罩》、YY 0469-2004《医用外科口罩技术要求》

原检机构:广东省医疗器械质量监督检验所

复检机构:江西省医疗器械检测中心

 

9

医用防护口罩

惠州

厦门蓝星企业有限公司

惠州市惠阳区淡水和康大药房

中号

2017090101

密合性

GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》、GB 19083-2003《医用防护口罩技术要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

10

医用防护口罩

江门

江西3L医用制品集团股份有限公司

开平市中心医院

蝶型 13cmx12cm

20161121

密合性

GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》、GB 19083-2003《医用防护口罩技术要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

 


附表2

2018年广东省医疗器械专项监督抽检合格产品详细信息表

填表单位:广东省食品药品监督管理局                           填表时间:2018年8月15日

序号

产品名称

抽查

市区

标示生产企业

被抽样单位

型号规格

产品编号/批号

检验依据

检验机构

备注

1

医用电子体温计

广州

广州市金鑫宝电子有限公司

大参林医药集团股份有限公司第一千四百九十六分店

DT001

Y1:c30170603567,

Y2:c30170603568

GB 9706.1-2007《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》、GB/T 21416-2008《医用电子体温计》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

2

非接触式红外体温计

广州

广州市金鑫宝电子有限公司

广州市春鹏贸易有限公司

JXB-178

Y1:C00171173811,

Y2:C00171173814

GB 9706.1-2007《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》、GB/T 21416-2008《医用电子体温计》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

3

电子体温计

广州

欧姆龙(大连)有限公司

广州市宝芝林大药房连锁有限公司淘金店

MC-342FL

2016.03.25

GB 9706.1-2007《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》、GB/T 21416-2008《医用电子体温计》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

4

电子体温计

深圳

欧姆龙(大连)有限公司

深圳市中联大药房有限公司中联大药房广生堂分店

MC-246

20171222UF

GB 9706.1-2007《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》、GB/T 21416-2008《医用电子体温计》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

5

数字式电子体温计

深圳

深圳市好一生电子科技有限公司

深圳市中联大药房有限公司中联大药房广生堂分店

HYS-T7

Y1:M17100007-001-6203;Y2:M17100007-001-6205

GB 9706.1-2007《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》、GB/T 21416-2008《医用电子体温计》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

6

电子体温计

珠海

东莞市福达康实业有限公司

珠海市嘉宝年健康药房连锁股份有限公司凤凰北分店

BT-A21

1710

GB 9706.1-2007《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》、GB/T 21416-2008《医用电子体温计》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

7

医用电子体温计

汕头

广州市金鑫宝电子有限公司

汕头市大参林连锁药店有限公司潮阳南门分店

DT001

Y1:C30170512563

Y2:C30170512570

GB 9706.1-2007《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》、GB/T 21416-2008《医用电子体温计》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

8

数字式电子体温计

汕头

东莞市欣绿医疗科技有限公司

汕头市社福医疗器械有限公司

N561

N61858251

GB 9706.1-2007《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》、GB/T 21416-2008《医用电子体温计》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

9

医用电子体温计

韶关

东阿阿胶阿华医疗器械有限公司

广东爱心大药房连锁有限公司新丰人民东分店

TDB-1

17092102

GB 9706.1-2007《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》、GB/T 21416-2008《医用电子体温计》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

10

医用电子体温计

河源

东阿阿胶阿华医疗器械有限公司

河源大参林药店有限公司文明分店

TDB-6

17050801

GB 9706.1-2007《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》、GB/T 21416-2008《医用电子体温计》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

11

医用电子体温计

河源

深圳市爱立康医疗股份有限公司

康泽药业连锁有限公司河源文昌路分店

AET-E131

17F06

GB 9706.1-2007《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》、GB/T 21416-2008《医用电子体温计》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

12

医用电子体温计

梅州

江苏鱼跃医用仪器有限公司

梅州大参林药店有限公司五华分店

YT306

1708-01

GB 9706.1-2007《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》、GB/T 21416-2008《医用电子体温计》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

13

电子体温计

梅州

广东天际电器股份有限公司

广东深华大药房连锁有限公司志林大药房

DT-101A

A11707

GB 9706.1-2007《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》、GB/T 21416-2008《医用电子体温计》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

14

医用电子体温计

惠州

东莞建仪医疗电子有限公司

惠州市万顺药业有限公司万顺路分店

DT-011

D20161010

GB 9706.1-2007《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》、GB/T 21416-2008《医用电子体温计》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

15

医用电子体温计

汕尾

东阿阿胶阿华医疗器械有限公司

汕尾大参林药店有限公司四马路店

TDB-6

17080401

GB 9706.1-2007《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》、GB/T 21416-2008《医用电子体温计》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

16

电子体温计

东莞

东莞市福达康实业有限公司

广东省东莞国药集团医药贸易中心有限公司

BT-A11

1707

GB 9706.1-2007《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》、GB/T 21416-2008《医用电子体温计》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

17

医用电子体温计

中山

江苏鱼跃医用设备股份有限公司

中智大药房岐江店

YT306

1612-02

GB 9706.1-2007《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》、GB/T 21416-2008《医用电子体温计》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

18

医用电子体温计

湛江

东阿阿胶阿华医疗器械有限公司

湛江市麻章区凯宏医疗器械经营部

TDB-1

16053003

GB 9706.1-2007《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》、GB/T 21416-2008《医用电子体温计》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

19

电子体温计

佛山

爱奥乐医疗器械(深圳)有限公司

广东美罗汇健康药房有限公司佛山盈翠苑分店

T101-2

201601

GB 9706.1-2007《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》、GB/T 21416-2008《医用电子体温计》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

20

医用电子体温计

阳江

广州市金鑫宝电子有限公司

阳江大参林连锁药店有限公司闸坡环港分店

DT001

Y1:C30170518492

Y2:C30170518491

GB 9706.1-2007《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》、GB/T 21416-2008《医用电子体温计》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

21

医用电子体温计

江门

东阿阿胶阿华医疗器械有限公司

广东日兴药品有限公司农林大药房

TDB-1

17083001

GB 9706.1-2007《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》、GB/T 21416-2008《医用电子体温计》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

22

医用电子体温计

茂名

东阿阿胶阿华医疗器械有限公司

茂名南粤国药医药连锁有限公司

TDB-1

17062701

GB 9706.1-2007《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》、GB/T 21416-2008《医用电子体温计》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

23

医用电子体温计

肇庆

东阿阿胶阿华医疗器械有限公司

广东邦健医药连锁有限公司四会马田店

TDB-2

16060804

GB 9706.1-2007《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》、GB/T 21416-2008《医用电子体温计》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

24

医用电子体温计

肇庆

东阿阿胶阿华医疗器械有限公司

广东邦健医药连锁有限公司高要南岸城西店

TDB-2

17051401

GB 9706.1-2007《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》、GB/T 21416-2008《医用电子体温计》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

25

医用电子体温计

清远

广州市金鑫宝电子有限公司

清远大参林连锁药店有限公司清新侨苑分店

DT001

Y1:C30170512548

Y2:C30170512547

GB 9706.1-2007《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》、GB/T 21416-2008《医用电子体温计》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

26

电子体温计

潮州

广东天际电器股份有限公司

潮州市湘桥区纽健医疗器械店

DT-101A

A11411

GB 9706.1-2007《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》、GB/T 21416-2008《医用电子体温计》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

27

医用电子体温计

揭阳

东阿阿胶阿华医疗器械有限公司

普宁市鹏轩医疗器械有限公司

TDB-1

批17092702

GB 9706.1-2007《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》、GB/T 21416-2008《医用电子体温计》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

28

医用电子体温计

云浮

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

云浮市大参林药店有限公司罗定园前分店

YT306

20170605

GB 9706.1-2007《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》、GB/T 21416-2008《医用电子体温计》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

29

隐形眼镜多功能护理液

广州

Alcon Laboratories, Inc.(代理人:爱尔康(中国)眼科产品有限公司)

广州韩视医疗器械有限公司

120ml

286193F

YY 0719.2-2009《眼科光学 接触镜护理产品 第2部分:基本要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

30

隐形眼镜多功能护理液

广州

Bausch & Lomb Incorporated.(代理人:北京博士伦眼睛护理产品有限公司)

广州盛街诚光眼镜有限公司

60ml

D1712104

YY 0719.2-2009《眼科光学 接触镜护理产品 第2部分:基本要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

31

隐形眼镜多功能护理液

深圳

Bausch & Lomb Inc.(代理人:北京博士伦眼睛护理产品有限公司)

博士眼镜连锁股份有限公司罗湖区万象店

300ml

GE17070

YY 0719.2-2009《眼科光学 接触镜护理产品 第2部分:基本要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

32

隐形眼镜多功能护理液

深圳

Bausch & Lomb Inc.(代理人:北京博士伦眼睛护理产品有限公司)

博士眼镜连锁股份有限公司罗湖区万象店

60ml

GE17054

YY 0719.2-2009《眼科光学 接触镜护理产品 第2部分:基本要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

33

隐形眼镜多功能护理液

珠海

Alcon Laboratories, Incorporated(代理人:爱尔康(中国)眼科产品有限公司)

广州明廊眼镜技术有限公司珠海百货广场分店

60ml

285875F

YY 0719.2-2009《眼科光学 接触镜护理产品 第2部分:基本要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

34

隐形眼镜多功能护理液

珠海

Alcon Laboratories, Incorporated(代理人:爱尔康(中国)眼科产品有限公司)

广州明廊眼镜技术有限公司珠海百货广场分店

300Ml

278355F

YY 0719.2-2009《眼科光学 接触镜护理产品 第2部分:基本要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

35

隐形眼镜多功能护理液

汕头

海昌隐形眼镜有限公司

汕头市金平区金琥宝岛眼镜商行

保湿型60ml

1160073

YY 0719.2-2009《眼科光学 接触镜护理产品 第2部分:基本要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

36

隐形眼镜多功能护理液

韶关

海昌隐形眼镜有限公司

乐昌市东一方眼镜有限责任公司

120ml

1170269

YY 0719.2-2009《眼科光学 接触镜护理产品 第2部分:基本要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

37

隐形眼镜护理液

河源

广州科甫眼镜有限公司

河源市源城区兴源东路大众眼镜店

去蛋白型

17111701

YY 0719.2-2009《眼科光学 接触镜护理产品 第2部分:基本要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

38

隐形眼镜多功能护理液

梅州

海昌隐形眼镜有限公司

兴宁市博士眼镜店

120ml

1170402

YY 0719.2-2009《眼科光学 接触镜护理产品 第2部分:基本要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

39

隐形眼镜多功能护理液

惠州

海昌隐形眼镜有限公司

惠州市德勤眼镜有限公司南坛东路分公司

保湿型120ml

1180018

YY 0719.2-2009《眼科光学 接触镜护理产品 第2部分:基本要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

40

隐形眼镜多功能护理液

汕尾

海昌隐形眼镜有限公司

汕尾市城区世纪华光眼镜店

多效洁净型120ml

1170096

YY 0719.2-2009《眼科光学 接触镜护理产品 第2部分:基本要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

41

隐形眼镜护理液

东莞

陕西仁康药业有限公司

东莞市东宝眼镜有限公司西正分公司

多功能型

171201 042

YY 0719.2-2009《眼科光学 接触镜护理产品 第2部分:基本要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

42

隐形眼镜多功能护理液

东莞

Alcon Laboratories, Incorporated(代理人:爱尔康(中国)眼科产品有限公司)

东莞市茂光眼镜有限公司

300ml+60ml+镜盒

6658F+6659F

YY 0719.2-2009《眼科光学 接触镜护理产品 第2部分:基本要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

43

隐形眼镜多功能护理液

中山

海昌隐形眼镜有限公司

中山市石岐区联合大众眼镜店

120ml

1170383

YY 0719.2-2009《眼科光学 接触镜护理产品 第2部分:基本要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

44

隐形眼镜多功能护理液

中山

Bausch & Lomb Incorporated(代理人:北京博士伦眼睛护理产品有限公司)

中山市老永明视光技术有限公司

60ml

D1712128

YY 0719.2-2009《眼科光学 接触镜护理产品 第2部分:基本要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

45

隐形眼镜多功能护理液

湛江

Bausch & Lomb Inc.(代理人:北京博士伦眼睛护理产品有限公司)

徐闻县广医眼镜店

60ml

D1711115

YY 0719.2-2009《眼科光学 接触镜护理产品 第2部分:基本要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

46

隐形眼镜护理液

佛山

江苏海伦隐形眼镜有限公司

佛山市南海区搜酷眼镜店

120ml

20170160

YY 0719.2-2009《眼科光学 接触镜护理产品 第2部分:基本要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

47

隐形眼镜多功能护理液

佛山

海昌隐形眼镜有限公司

佛山市顺德区大良英好大众眼镜商行

保湿型60ml

1170526

YY 0719.2-2009《眼科光学 接触镜护理产品 第2部分:基本要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

48

隐形眼镜护理液(去蛋白型)

阳江

广州科甫眼镜有限公司

阳春市春城永明眼镜店

去蛋白型

17111601

YY 0719.2-2009《眼科光学 接触镜护理产品 第2部分:基本要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

49

隐形眼镜护理液

江门

广州科甫眼镜有限公司

江门市蓬江区眼镜直通车眼镜有限公司

去蛋白型

17111401

YY 0719.2-2009《眼科光学 接触镜护理产品 第2部分:基本要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

50

隐形眼镜多功能护理液

茂名

海昌隐形眼镜有限公司

茂名市城区明视眼镜店

360ml

1170433

YY 0719.2-2009《眼科光学 接触镜护理产品 第2部分:基本要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

51

隐形眼镜护理液

肇庆

广州科甫眼镜有限公司

怀集县怀城镇精益眼镜店

去蛋白型

17082601

YY 0719.2-2009《眼科光学 接触镜护理产品 第2部分:基本要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

52

隐形眼镜护理液

清远

江苏中润光学眼镜有限公司

清远市稀瞳眼镜有限公司

AIO

H170401

YY 0719.2-2009《眼科光学 接触镜护理产品 第2部分:基本要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

53

隐形眼镜多功能护理液

潮州

北京自然美光学有限公司

潮州市湘桥区博士眼镜门店

120ml

20170824

YY 0719.2-2009《眼科光学 接触镜护理产品 第2部分:基本要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

54

隐形眼镜多功能护理液

揭阳

北京自然美光学有限公司

普宁市流沙大明珠眼镜店

120ml

20170824

YY 0719.2-2009《眼科光学 接触镜护理产品 第2部分:基本要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

55

隐形眼镜多功能护理液

揭阳

海昌隐形眼镜有限公司

普宁市流沙大明珠眼镜店

120Ml

1170471

YY 0719.2-2009《眼科光学 接触镜护理产品 第2部分:基本要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

56

隐形眼镜护理液

云浮

广州科甫眼镜有限公司

罗定市广雅眼镜超市

去蛋白型

17111401

YY 0719.2-2009《眼科光学 接触镜护理产品 第2部分:基本要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

57

软性亲水接触镜

广州

广州科甫眼镜有限公司

广州洪发眼镜有限公司

LA42

H7318421;H9901928

GB 11417.3-2012《眼科光学 接触镜 第3部分 软性接触镜》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

58

软性角膜接触镜

广州

Johnson & Johnson Vision Care Inc.(代理人:强生视力健商贸(上海)有限公司)

广州明廊眼镜技术有限公司天河分店

日戴型

342719516300003110;343035010400000146;343184010100000278;343183010600000143;343136010700000383

GB 11417.3-2012《眼科光学 接触镜 第3部分 软性接触镜》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

59

软性亲水接触镜

深圳

永胜光学股份有限公司(代理人:海昌隐形眼镜有限公司)

博士眼镜连锁股份有限公司罗湖区万象店

Eye Secret 55 Color Daily

G1B003AEBE;G1B002AEBD;GDAEB0016B

GB 11417.3-2012《眼科光学 接触镜 第3部分 软性接触镜》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

60

软性亲水接触镜

深圳

海昌隐形眼镜有限公司

博士眼镜连锁股份有限公司罗湖店万象店

抛弃型

P170015051;A170029081;GMA02028

GB 11417.3-2012《眼科光学 接触镜 第3部分 软性接触镜》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

61

软性亲水接触镜

汕头

Bausch & Lomb Incorporated(代理人:北京博士伦眼睛护理产品有限公司)

汕头市奥马眼镜连锁总店

每日抛弃型

SDD170572、SDD170643、SDD170673、SDD170627

GB 11417.3-2012《眼科光学 接触镜 第3部分 软性接触镜》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

62

软性亲水接触镜

韶关

海昌隐形眼镜有限公司

韶关市武江区广信眼镜有限公司

Fresh

GLA05910;GLB01113;GLA07731;GLA07091;GLB00600;GLA08846;GLA07731

GB 11417.3-2012《眼科光学 接触镜 第3部分 软性接触镜》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

63

软性亲水接触镜

惠州

永胜光学股份有限公司(代理人:海昌隐形眼镜有限公司)

惠州市德勤眼镜有限公司

Eye Secret 55 Color Daily

G7C040AECH

GB 11417.3-2012《眼科光学 接触镜 第3部分 软性接触镜》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

64

软性亲水接触镜

惠州

永胜光学股份有限公司(代理人:海昌隐形眼镜有限公司)

惠州市德勤眼镜有限公司

Eye Secret 55 Color Daily

G2B002AECD

GB 11417.3-2012《眼科光学 接触镜 第3部分 软性接触镜》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

65

软性亲水接触镜

惠州

永胜光学股份有限公司(代理人:海昌隐形眼镜有限公司)

惠州市德勤眼镜有限公司

Eye Secret 55 Color Daily

G2B00AECA

GB 11417.3-2012《眼科光学 接触镜 第3部分 软性接触镜》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

66

软性亲水接触镜

汕尾

海昌隐形眼镜有限公司

汕尾市城区世纪华光眼镜店

Fresh

见备注

GB 11417.3-2012《眼科光学 接触镜 第3部分 软性接触镜》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

67

软性角膜接触镜

东莞

Johnson & Johnson Vision Care Inc.(代理人:强生视力健商贸(上海)有限公司)

宝视(广东)视光眼镜有限公司东莞第四分店

30片装

390908010700000303;620896010900000445

GB 11417.3-2012《眼科光学 接触镜 第3部分 软性接触镜》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

68

软性亲水接触镜

东莞

永胜光学股份有限公司(代理人:海昌隐形眼镜有限公司)

东莞市南城晶华眼镜店

Eye Secret 55 Color Daily

GDAEZ0429A;GDAEZ0429J

GB 11417.3-2012《眼科光学 接触镜 第3部分 软性接触镜》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

69

软性亲水接触镜

中山

海昌隐形眼镜有限公司

中山市石岐区联合大众眼镜店

Moist

GMA02125、GMB06219、GMB05551、GMB04900、GMB04753

GB 11417.3-2012《眼科光学 接触镜 第3部分 软性接触镜》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

70

软性亲水接触镜

湛江

精华光学股份有限公司

徐闻县广医眼镜店

EX

ST6012、ST6032

GB 11417.3-2012《眼科光学 接触镜 第3部分 软性接触镜》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

71

软性亲水接触镜

佛山

海昌隐形眼镜有限公司

佛山市南海区搜酷眼镜店

Fresh

D170097091;D170098031;GLB00235;GLB01067;GLB01197

GB 11417.3-2012《眼科光学 接触镜 第3部分 软性接触镜》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

72

软性亲水接触镜

阳江

中山超亮力隐形眼镜有限公司

阳春市春城直通车眼镜第一分店

BOST

SQN301

GB 11417.3-2012《眼科光学 接触镜 第3部分 软性接触镜》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

73

软性亲水接触镜

江门

广州科甫眼镜有限公司

江门市蓬江区眼镜直通车眼镜有限公司

LA42

H7901928;H7901930;H7A07C03

GB 11417.3-2012《眼科光学 接触镜 第3部分 软性接触镜》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

74

软性亲水接触镜

茂名

CooperVision Inc.(代理人:库博光学产品贸易(上海)有限公司)

茂名市电白区东方眼镜有限公司人民路分店

Mediflex 1 Day

2016-10;2016-08

GB 11417.3-2012《眼科光学 接触镜 第3部分 软性接触镜》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

75

软性亲水接触镜

清远

海昌隐形眼镜有限公司

清远市直通车眼镜有限公司赢之城分公司

月抛

G1404371、G1509024、GLA06625、GMB04518

GB 11417.3-2012《眼科光学 接触镜 第3部分 软性接触镜》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

76

软性亲水接触镜

潮州

海昌隐形眼镜有限公司

潮州市湘桥区美康眼镜店

Fresh

GLA07913;GLA08969;GLA05721;GLA08112;GLB01237

GB 11417.3-2012《眼科光学 接触镜 第3部分 软性接触镜》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

77

软性亲水接触镜

揭阳

海昌隐形眼镜有限公司

普宁市流沙明神眼镜店

Fresh

GLA08846;GLA00325;GLB00572;GLB00847;GLB01117

GB 11417.3-2012《眼科光学 接触镜 第3部分 软性接触镜》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

78

一次性使用无菌注射器 带针

广州

浙江京环医疗用品有限公司

广州市白云区石井人民医院

10ml

批20171207

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

79

一次性使用无菌注射器 带针

广州

中国双鸽集团·聚民生物科技有限公司

广州市从化区城郊街社区卫生服务中心

10ml

170809

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

80

一次性使用无菌注射器 带针

广州

广州花山医用塑料厂

广州市番卫药业有限公司

20ml

20171021

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

81

一次性使用无菌注射器 带针

广州

浙江京环医疗用品有限公司

广州市海珠区龙凤街社区卫生服务中心

20ml

批20170904

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

82

一次性使用无菌注射器带针

广州

江西洪运医疗器械集团有限公司

莲塘门诊部

10ml中头式

20170318

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

83

一次性使用无菌注射器 带针

广州

中国双鸽集团·上海聚民生物科技有限公司

广东中能建电力医院

10ml

170225

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

84

一次性使用无菌注射器 带针

广州

广州花山医用塑料厂

广州花途山健医疗器械有限公司

10Ml

20161102

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

85

一次性使用无菌注射器 带针

广州

上海宝舜医疗器械有限公司

广州市天河区沙东街社区卫生服务中心

10ml

20170615

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

86

一次性使用无菌注射器 带针

广州

中国双鸽集团·聚民生物科技有限公司

广州市东升医院东川路门诊部

10ml

170925

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

87

一次性使用无菌注射器 带针

广州

上海聚民生物科技有限公司

广州市越秀区白云街社区卫生服务中心

20ml

170606

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

88

一次性使用无菌注射器 带针

广州

中国双鸽集团·聚民生物科技有限公司

增城双鸽医疗器械有限公司

20ml

171028

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

89

一次性使用无菌注射器 带针

深圳

深圳市安保医疗用品有限公司

深圳市第二人民医院

20ml

20171109

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

90

一次性使用无菌注射器 带针

深圳

深圳市保安医疗用品有限公司

深圳市第二人民医院

10ml

20171227

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

91

一次性使用无菌注射器

深圳

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

香港大学深圳医院

10ml

批20180111

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

92

一次性使用无菌注射器 带针

深圳

深圳市保安医疗用品有限公司

深圳市第二人民医院

60ml

20170624

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

93

一次性使用无菌注射器 带针

深圳

上海康德莱企业发展集团股份有限公司

深圳市福田区妇幼保健院

10ml

批K20170926

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

94

一次性使用无菌注射器

深圳

上海康德莱企业发展集团股份有限公司

深圳市福田区妇幼保健院

10ml

批K20170826

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

95

一次性使用无菌注射器 带针

深圳

深圳市保安医疗用品有限公司

深圳市中医院

20ml

20171216

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

96

一次性使用无菌注射器 带针

深圳

深圳市保安医疗用品有限公司

深圳市中医院

30ml

20170406

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

97

一次性使用无菌注射器 带针

深圳

深圳市保安医疗用品有限公司

深圳市中医院

60ml

20170624

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

98

一次性使用无菌注射器 带针

深圳

上海康德莱企业发展集团股份有限公司

深圳市福田区妇幼保健院

10ml

批K2017 11 11

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

99

一次性使用无菌注射器 带针

深圳

上海康德莱企业发展集团股份有限公司

广州中医药大学深圳医院(福田)

10ml

批2017 11 11

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

100

一次性使用无菌注射器 带针

深圳

深圳市安保医疗用品有限公司

深圳市中医院

10ml

20170605

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

101

一次性使用无菌注射器 带针

珠海

江西洪达医疗器械集团有限公司

珠海市斗门区侨立中医院

10ml

批20170817

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

102

一次性使用无菌注射器 带针

珠海

上海金塔医用器材有限公司

珠海市斗门区妇幼保健院

10ml

20171008

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

103

一次性使用无菌注射器 带针

珠海

珠海康德莱医疗器械有限公司

珠海康德莱医疗器械有限公司

10ml

批201701202

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

104

一次性使用无菌注射器 带针

珠海

江西洪达医疗器械集团有限公司

珠海市金湾区红旗镇卫生院

10ml

20171003

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

105

一次性使用无菌注射器 带针

珠海

江西洪达医疗器械集团有限公司

珠海李慧个体西医诊所

10ml

20171107

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

106

一次性使用无菌注射器 带针

珠海

江西洪达医疗器械集团有限公司

珠海市香洲区狮山街道东风社区卫生服务站

10ml

20171107

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

107

一次性使用无菌注射器 带针

韶关

江西洪达医疗器械集团有限公司

乳源瑶族自治县中医医院

10ml

批20171021

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

108

一次性使用无菌注射器 带针

韶关

江西洪达医疗器械集团有限公司

韶关启德医院

10ml

批20171123

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

109

一次性使用无菌注射器 带针

韶关

上海金塔医疗器材有限公司

翁源县人民医院

10ml

20171128

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

110

一次性使用无菌注射器 带针

河源

江西洪达医疗器械集团有限公司

河源市昊扬商贸有限公司

10ml

20171116

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

111

一次性使用无菌注射器 带针

河源

江西洪达医疗器械集团有限公司

河源市昊扬商贸有限公司

10ml

20171121

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

112

一次性使用无菌注射器 带针

梅州

河南曙光汇知康生物科技股份有限公司

广东明鑫医药有限公司

10ml

170406

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

113

一次性使用无菌注射器

梅州

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

兴宁市人民医院

10ml

批20171211

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

114

一次性使用无菌注射器 带针

惠州

江西洪达医疗器械集团有限公司

大亚湾益民门诊部

10ml

批20170108

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

115

一次性使用无菌注射器 带针

惠州

河南曙光汇知康生物科技股份有限公司

李洪彦诊所

10Ml

170610

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

116

一次性使用无菌注射器 带针

汕尾

中国双鸽集团 聚民生物科技有限公司

海丰县康正医疗科技有限公司

10ml

171102

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

117

一次性使用无菌注射器 带针

汕尾

江西洪达医疗器械集团有限公司

海丰县仁胜贸易有限公司

20ml偏头式

20171109

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

118

一次性使用无菌注射器 带针

东莞

杭州龙德医疗器械有限公司

东莞市康复医院

10ml

批161220

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

119

一次性使用无菌注射器 带针

东莞

上海金塔医用器材有限公司

东莞市黄江医院

20Ml

20171214

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

120

一次性使用无菌注射器 带针

东莞

中国双鸽集团·聚民生物科技有限公司

东莞莞城罗沙卫生所

20ml

171101

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

121

一次性使用无菌注射器

东莞

江西洪达医疗器械集团有限公司

东莞东城钱锡文卫生所

20ml

批20170425

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

122

一次性使用无菌注射器 带针

东莞

江西洪达医疗器械集团有限公司

东莞万江吴曼卫生所

10ml

批20170413

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

123

一次性使用无菌注射器

中山

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

中山市博爱医院

20ml

批20180101

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

124

一次性使用无菌注射器

中山

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

中山市博爱医院

20ml

批20171221

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

125

一次性使用无菌注射器

中山

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

中山市博爱医院

10ml

批20171121

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

126

一次性使用无菌注射器 带针

中山

上海康德莱医疗器械有限公司

中山市中医院

20ml

批20171016

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

127

一次性使用无菌注射器 带针

中山

浙江京环医疗用品有限公司

中山市人民医院

10ml

20170814

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

128

一次性使用无菌注射器 带针

湛江

江西丰临医用器械有限公司

廉江市药材公司

10ml

20170802

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

129

一次性使用无菌注射器 带针

湛江

南阳市久康医疗器械有限公司

遂溪华溪医院

10ml

20170909

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

130

一次性使用无菌注射器 带针

湛江

江西洪达医疗器械集团有限公司

湛江岭南医院

10ml

批20171119

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

131

一次性使用无菌注射器 带针

佛山

广东龙心医疗器械有限公司

佛山市禅城区朝阳医院

10ml

171120

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

132

一次性使用无菌注射器 带针

佛山

广州花山医用塑料厂

佛山市高明区明城华立医院

10ml

20171201

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

133

一次性使用无菌注射器 带针

佛山

广东龙心医疗器械有限公司

佛山市圣邦医疗器械有限公司

10ml

170605

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

134

一次性使用无菌注射器 带针

佛山

江西洪达医疗器械集团有限公司

佛山市三水区同房河口医院

10Ml

批20171119

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

135

一次性使用无菌注射器 带针

佛山

广东龙心医疗器械有限公司

佛山市顺德区伦教医院

20ml

171208

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

136

一次性使用无菌注射器 带针

佛山

广东龙心医疗器械有限公司

佛山市顺德区伦教医院

10ml

171020

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

137

一次性使用无菌注射器 带针

阳江

河南曙光汇知康生物科技股份有限公司

阳江高新区技术产业开发区人民医院

10ml

批171218

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

138

一次性使用无菌注射器

阳江

江西洪达医疗器械集团有限公司

阳江市阳东区妇幼保健院

20ml

批20171021

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

139

一次性使用无菌注射器 带针

阳江

河南曙光汇知康生物科技股份有限公司

织篢镇西湖社区居委会第六卫生站

10ml

批170916

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

140

一次性使用无菌注射器 带针

江门

上海康德莱企业发展集团股份有限公司

开平市中心医院

10ml

K 20171012

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

141

一次性使用无菌注射器

江门

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

江门市新会医药有限公司

10ml

批20171221

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

142

一次性使用无菌注射器 带针

江门

江西洪达医疗器械集团有限公司

国药器械(江门)有限公司

10ml

批20170923

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

143

一次性使用无菌注射器 带针

茂名

江西洪达医疗器械集团有限公司

化州市中医院

10ml

批20171115

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

144

一次性使用无菌注射器 带针

茂名

江西洪达医疗器械集团有限公司

信宜市中医院

10ml

20170912

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

145

一次性使用无菌注射器 带针

肇庆

江西洪达医疗器械集团有限公司

肇庆市恒伟医药有限公司

10ml

20171120

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

146

一次性使用无菌注射器 带针

清远

浙江京环医疗用品有限公司

阳山县人民医院

10ml

批20171024

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

147

一次性使用无菌注射器 带针

清远

江西洪达医疗器械集团有限公司

英德市慢性病防治医院

10ml

批20171021

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

148

一次性使用无菌注射器 带针

潮州

上海康德莱企业发展集团股份有限公司

潮州市潮安区人民医院

10ml

批K20170104

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

149

一次性使用无菌注射器 带针

潮州

珠海市康德莱医疗器械有限公司

潮州市潮安区庵埠华侨医院

50ml

批K20170823

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

150

一次性使用无菌注射器 带针

潮州

珠海市康德莱医疗器械有限公司

饶平县汫洲卫生院

10ml

批K20170629

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

151

一次性使用无菌注射器 带针

揭阳

中国双鸽集团·聚民生物科技有限公司

普宁市佰利源药业有限公司

10ml

171120

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

152

一次性使用无菌注射器 带针

揭阳

江西洪达医疗器械集团有限公司

普宁现代医院

20ml

批20171108

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

153

一次性使用无菌注射器 带针

云浮

上海正邦医疗科技有限公司

新兴县人民医院

10ml

20170812

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

154

一次性使用输液器

广州

浙江灵洋医疗器械有限公司

白云区同和街社区卫生服务中心

IS-G-V-C3

批170911

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

155

一次性使用输液器 带针

广州

江西洪达医疗器械集团有限公司

广州市从化区江埔街社区卫生服务中心

B1-1 0.55mm

20180112

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

156

一次性使用输液器

广州

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

广州市海珠区龙凤街社区卫生服务中心

带针

批20171021A

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

157

一次性使用输液器 带针

广州

江西洪达医疗器械集团有限公司

广东江南医院

B1-1

批20161122

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

158

一次性使用输液器 带针

广州

湖南平安医械科技有限公司

莲塘门诊部

A4 0.6X24TWLB

批 170824

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

159

一次性使用输液器 带针

广州

聚民生物科技有限公司

广东中能建电力医院

IS-NVa-2D

170904

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

160

一次性使用输液器 带针

广州

江西洪达医疗器械集团有限公司

广州市荔湾区益康门诊部

B1-1

批20171211

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

161

一次性使用输液器 带针

广州

江西洪达医疗器械集团有限公司

广州仁爱天河医院

B1-1

批20171108

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

162

一次性使用输液器 带针

广州

上海康德莱企业发展集团股份有限公司

中山大学附属第三医院

IVA324

批K20170828

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

163

一次性使用输液器 带针

广州

江西洪达医疗器械集团有限公司

合景专科门诊部

B1-1 0.6mm

批20171006

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

164

一次性使用输液器

广州

安徽京环医疗用品有限公司

广州市增城区中医医院

AQ/A3

批170327

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

165

一次性使用输液器 带针

深圳

江西洪达医疗器械集团有限公司

深圳市福田区妇幼保健院

B1-1

批20171109

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

166

一次性使用输液器 带针

深圳

江西洪达医疗器械集团有限公司

深圳市福田区妇幼保健院

B1-1

批20180103

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

167

一次性使用输液器 带针

深圳

江西洪达医疗器械集团有限公司

深圳市福田区妇幼保健院

B1-1

批20180112

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

168

一次性使用输液器

深圳

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

香港大学深圳医院

带针

批20170321 11

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

169

一次性使用输液器 带针

深圳

山东新华安得医疗用品有限公司

北京大学深圳医院

SYQ-0.7

170918

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

170

一次性使用输液器 带针

深圳

山东新华安得医疗用品有限公司

北京大学深圳医院

SYQ-0.55

171030

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

171

一次性使用输液器 带针

深圳

山东新华安得医疗用品有限公司

北京大学深圳医院

SYQ-0.7

171009

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

172

一次性使用输液器

深圳

深圳市保安医疗用品有限公司

深圳市第二人民医院

B3

20171204

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

173

一次性使用输液器(带针)

深圳

深圳市保安医疗用品有限公司

深圳市第二人民医院

B3

20170921

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

174

一次性使用输液器

深圳

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

香港大学深圳医院

进气式(普通)

2017/12/21

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

175

一次性使用输液器  带针

深圳

上海康德莱企业发展集团股份有限公司

深圳市福田区第二人民医院

IVA323

批K 20171005

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

176

一次性使用输液器带针

深圳

上海康德莱企业发展集团股份有限公司

深圳市福田区第二人民医院

IVA323

批K 20171029

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

177

一次性使用输液器 带针

珠海

江西洪达医疗器械集团有限公司

珠海市斗门区侨立中医院

B1-10

批20170602

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

178

一次性使用输液器 带针

珠海

江西洪达医疗器械集团有限公司

珠海市斗门区侨立中医院

B1-10

批20170914

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

179

一次性使用输液器

珠海

上海金塔医用器材有限公司

珠海市斗门区妇幼保健院

JT-FGZ 0.6X24WELB

20170812

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

180

一次性使用输液器 带针

珠海

江西洪达医疗器械集团有限公司

珠海市金湾区红旗镇卫生院

B1-1 0.55mm

批20171009

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

181

一次性使用输液器 带针

珠海

上海康德莱企业发展集团股份有限公司

珠海康德莱医疗器械有限公司

IVA327

批K20171120

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

182

一次性使用输液器 带针

珠海

江西洪达医疗器械集团有限公司

珠海李慧个体西医诊所

B1-1

批20171007

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

183

一次性使用输液器 带针

珠海

江西洪达医疗器械集团有限公司

珠海市香洲李凌云眼耳鼻咽喉科诊所

B1-1

批20161130

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

184

一次性使用输液器 带针

汕头

江西洪达医疗器械集团有限公司

汕头市潮南区人民医院

B3-1 0.6mm

批20171225

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

185

一次性使用输液器带针

汕头

江西科伦医疗器械制造有限公司

汕头市澄海区妇幼保健院

0.7×25 TWLB

20171101

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

186

一次性使用输液器 带针

汕头

江西洪达医疗器械集团有限公司

汕头泌尿科医院

B1-1

批20170929

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

187

一次性使用输液器 带针

韶关

江西洪达医疗器械集团有限公司

仁化县石塘镇卫生院

B1-1

批20161029

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

188

一次性使用输液器 带针

韶关

江西洪达医疗器械集团有限公司

韶关市康达医疗器械有限公司

B1-1

批20170825

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

189

一次性使用输液器 带针

河源

中国双鸽·聚民生物科技有限公司

河源市人民医院

IS-Va-2D

170724

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

190

一次性使用输液器 带针

河源

上海聚民生物科技有限公司

河源市人民医院

IS-Va-2D

170613

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

191

一次性使用输液器 带针

梅州

河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司

广东明鑫医药有限公司

TB-0.7X25TWLB

批171024

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

192

一次性使用输液器

梅州

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

兴宁市人民医院

带针

批20171211

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

193

一次性使用输液器 重力输液式

惠州

江西红新医疗器械集团有限公司

博罗县妇幼保健院

0.5x20TWLB/B-3

20170227

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

194

一次性使用输液器 带针

惠州

江西洪达医疗器械集团有限公司

龙门县平陵镇中心卫生院

B1-1 0.7mm

批20171007

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

195

一次性使用输液器 带针

汕尾

江西洪达医疗器械集团有限公司

海丰县仁胜贸易有限公司

B3-10

批20171218

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

196

一次性使用输液器 带针

汕尾

江西洪达医疗器械集团有限公司

海丰县澎湃纪念医院城东分院

B3-1 0.55mm

批20170107

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

197

一次性使用输液器 带针

东莞

浙江京环医疗用品有限公司

东莞市第八人民医院

D-30.55x20RWLB

批20170914

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

198

一次性使用输液器 带针

东莞

江西洪达医疗器械集团有限公司

东莞东方泌尿专科医院

B1-1 0.6mm

批20171218

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

199

一次性使用输液器 带针

东莞

江西洪达医疗器械集团有限公司

东莞市万诺医疗器械有限公司

B1-1

批20170702

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

200

一次性使用输液器 带针

东莞

江西洪达医疗器械集团有限公司

东莞现代妇产医院

B1-1

批20171206

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

201

一次性使用输液器 带针

东莞

湖南平安医疗科技有限公司

东莞市万诺医疗器械有限公司

A4-L 0.6X24TWLB

批171109

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

202

一次性使用输液器 带针

中山

浙江京环医疗用品有限公司

中山市石歧苏华赞医院

A-3 07.x25TWLB

20171103

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

203

一次性使用自动止液输液器 带针

中山

浙江欧健保灵医疗设备有限公司

中山市坦洲医院

AQa-2

批170316

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

204

一次性使用输液器 带针

中山

圣光医用制品股份有限公司

中山市港口医院

A3

批171009

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

205

一次性使用输液器 带针

中山

浙江京环医疗用品有限公司

中山市第二人民医院

A-3L0.7x25TWLB

批20171214

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

206

一次性使用输液器 带针

中山

圣光医用制品股份有限公司

中山市港口医院

A3

批170614

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

207

一次性使用输液器 带针

湛江

湖北楚天药业有限责任公司

雷州市广海医疗器械有限公司

A 0.7X25

20170920

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

208

一次性使用输液器 带针

湛江

南阳市久康医疗器械有限公司

吴川市康复医院

A3 0.6x23

批 20170802

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

209

一次性使用输液器 带针

湛江

江西洪达医疗器械集团有限公司

湛江赤坎康宁门诊部

B1-1 0.5mm

批 20171111

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

210

一次性使用输液器 带针

佛山

上海正邦医疗科技有限公司

佛山市禅城区朝阳医院

SYG-3ANO.55X19

20170713

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

211

一次性使用输液器 带针

佛山

岳阳民康医用材料有限公司

佛山市高明区明城华立医院

B-1

170624

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

212

一次性使用输液器 带针

佛山

广东龙心医疗器械有限公司

佛山市圣邦医疗器械有限公司

IS-G-V4

170503

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

213

一次性使用输液器

佛山

上海金塔医用器材有限公司

佛山市中医院三水医院

JT-FSZ 0.7x24TWLB

20170810

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

214

一次性使用输液器 带针

阳江

江西洪达医疗器械集团有限公司

阳西县中医院

B1-10 0.7mm

批20170813

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

215

一次性使用输液器 带针

江门

浙江欧健保灵医疗设备有限公司

广东康弘药业有限公司

0.6x25TWSB

批 171117

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

216

一次性使用输液器

江门

上海宝舜医疗器械有限公司

江门市正和药业有限公司

IS-GIV 0.7x25TWLB

20170822

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

217

一次性使用输液器

江门

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

江门市新会医药有限公司

带针 0.55#

20170621 03

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

218

一次性使用输液器 带针

茂名

浙江京环医疗用品有限公司

高州市人民医院

C-30.7x25TWLB

批20171012

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

219

一次性使用输液器 带针

茂名

江西洪达医疗器械集团有限公司

电白阳光医院

B1-1

批20171109

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

220

一次性使用输液器

肇庆

上海正邦医疗科技有限公司

德庆县人民医院

SYS-IAN

20171204

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

221

一次性使用输液器 自动止液

肇庆

上海正邦医疗科技有限公司

肇庆高新区人民医院

SYS-1HN

20171028

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

222

一次性使用输液器 带针

清远

江西洪达医疗器械集团有限公司

连州市洪达医疗器械有限公司

B1-1 0.7mm

批20171101

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

223

一次性使用输液器 带针

清远

江西洪达医疗器械集团有限公司

潘光洪个体诊所

B1-1

批20171030

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

224

一次性使用输液器 带针

潮州

上海康德莱企业发展集团股份有限公司

潮州市潮安区人民医院

IVA323

批C20160927

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

225

一次性使用输液器 带针

潮州

上海康德莱企业发展集团股份有限公司

饶平县人民医院

IVA323

批K20171005

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

226

一次性使用输液器 带针

揭阳

江西洪达医疗器械集团有限公司

普宁长江医院

B1-1

批20170929

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

227

一次性使用输液器 带针

揭阳

江西洪达医疗器械集团有限公司

普宁为民医院

B1-1

批20170930

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

228

一次性使用自动止液输液器

云浮

山东新华安得医疗用品有限公司

新兴县中医院

FZQ 静脉针 0.7

170824

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

229

一次性使用输液器 带针

云浮

中国双鸽集团·聚民生物科技有限公司

新兴县人民医院

IS-VA-2D

171204

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

230

医用外科口罩

广州

广东泽昌贸易有限公司

白云区同和街社区卫生服务中心

橡筋式

2017/11/15

YY 0469-2011《医用外科口罩》、YY 0469-2004《医用外科口罩技术要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

231

一次性使用医用外科口罩

广州

广州市洛华医疗器械实业有限公司

广州市海珠区龙凤街社区卫生服务中心

耳挂式

20171114

YY 0469-2011《医用外科口罩》、YY 0469-2004《医用外科口罩技术要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

232

一次性使用医用外科口罩

广州

广州市洛华医疗器械实业有限公司

广东中能建电力医院

耳挂式

20170802

YY 0469-2011《医用外科口罩》、YY 0469-2004《医用外科口罩技术要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

233

一次性使用医用外科口罩

广州

广州市洛华医疗器械实业有限公司

广州花途山健医疗器械有限公司

耳挂式

20171208

YY 0469-2011《医用外科口罩》、YY 0469-2004《医用外科口罩技术要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

234

医用外科口罩

广州

广州市天河豪政卫生材料厂

中山大学附属第三医院

绑带、挂耳

20171201

YY 0469-2011《医用外科口罩》、YY 0469-2004《医用外科口罩技术要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

235

一次性使用外科口罩

广州

江西科美医疗器械集团有限公司

广州市白云区妇幼保健医院

耳挂式

2017年10月16日

YY 0469-2011《医用外科口罩》、YY 0469-2004《医用外科口罩技术要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

236

一次性使用外科口罩

广州

江西科美医疗器械集团有限公司

广东省人民政府机关门诊部

耳挂式

2017年2月16日

YY 0469-2011《医用外科口罩》、YY 0469-2004《医用外科口罩技术要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

237

医用外科口罩

深圳

新乡市华西卫材有限公司

北京大学深圳医院

平面型

6170916

YY 0469-2011《医用外科口罩》、YY 0469-2004《医用外科口罩技术要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

238

一次性使用医用外科口罩

深圳

广州市洛华医疗器械实业有限公司

深圳市福田区妇幼保健院

耳挂式

20171121

YY 0469-2011《医用外科口罩》、YY 0469-2004《医用外科口罩技术要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

239

一次性使用医用外科口罩

深圳

广州市洛华医疗器械实业有限公司

深圳市福田区妇幼保健院

耳挂式

20171205

YY 0469-2011《医用外科口罩》、YY 0469-2004《医用外科口罩技术要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

240

医用外科口罩

深圳

河南康尔健医疗科技有限公司

香港大学深圳医院

长方形

11710051

YY 0469-2011《医用外科口罩》、YY 0469-2004《医用外科口罩技术要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

241

医用外科口罩

深圳

河南康尔健医疗科技有限公司

香港大学深圳医院

长方形

11710039

YY 0469-2011《医用外科口罩》、YY 0469-2004《医用外科口罩技术要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

242

医用外科口罩

深圳

新乡市华西卫材有限公司

深圳市第二人民医院

平面型

6170916

YY 0469-2011《医用外科口罩》、YY 0469-2004《医用外科口罩技术要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

243

医用外科口罩

珠海

佛山市康复医疗设备厂

珠海市斗门区白蕉镇卫生院

挂耳式

批17080202

YY 0469-2011《医用外科口罩》、YY 0469-2004《医用外科口罩技术要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

244

一次性使用外科口罩

珠海

江西科美医疗器械集团有限公司

珠海市斗门区侨立中医院

耳挂式

2017年8月16日

YY 0469-2011《医用外科口罩》、YY 0469-2004《医用外科口罩技术要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

245

一次性使用医用外科口罩

珠海

广州市洛华医疗器械实业有限公司

珠海市金湾区红旗镇卫生院

耳挂式、绑带式

20170706

YY 0469-2011《医用外科口罩》、YY 0469-2004《医用外科口罩技术要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

246

一次性医用外科口罩

汕头

美迪康医用材料(上海)有限公司

汕头华美医疗美容医院有限公司

绑带式

5411000677

YY 0469-2011《医用外科口罩》、YY 0469-2004《医用外科口罩技术要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

247

一次性使用外科口罩

韶关

江西科美医疗器械集团有限公司

始兴县人民医院

耳挂式

2017年10月16日

YY 0469-2011《医用外科口罩》、YY 0469-2004《医用外科口罩技术要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

248

一次性使用医用外科口罩

河源

广州市洛华医疗器械实业有限公司

河源市人民医院

耳挂式  (17.5±1)×(17±1)cm

20171026

YY 0469-2011《医用外科口罩》、YY 0469-2004《医用外科口罩技术要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

249

一次性医用外科口罩

梅州

广州市福泽龙卫生材料有限责任公司

梅州市君利医疗器械有限公司

M

S2017-23704

YY 0469-2011《医用外科口罩》、YY 0469-2004《医用外科口罩技术要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

250

医用外科口罩

梅州

广州市天河豪政卫生材料厂

梅州市君利医疗器械有限公司

绑带、挂耳式

批20171001

YY 0469-2011《医用外科口罩》、YY 0469-2004《医用外科口罩技术要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

251

一次性使用医用外科口罩

惠州

广州市洛华医疗器械实业有限公司

惠东县第二人民医院

绑带式

20171209

YY 0469-2011《医用外科口罩》、YY 0469-2004《医用外科口罩技术要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

252

一次性使用医用外科口罩

汕尾

广州市洛华医疗器械实业有限公司

汕尾中医医院

展开尺寸(17.5±1)x (17±1)cm,耳挂式

20171019

YY 0469-2011《医用外科口罩》、YY 0469-2004《医用外科口罩技术要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

253

医用外科口罩

东莞

广东宏瑞医疗器械有限公司

东莞市望牛墩医院

挂耳式

20171201

YY 0469-2011《医用外科口罩》、YY 0469-2004《医用外科口罩技术要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

254

一次性使用医用外科口罩

东莞

广州市洛华医疗器械实业有限公司

东莞市第八人民医院

耳挂式

20171127

YY 0469-2011《医用外科口罩》、YY 0469-2004《医用外科口罩技术要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

255

医用外科口罩

中山

稳健医疗(黄冈)有限公司

中山市石岐苏华赞医院

17cm×9cm-3P  长方形、挂耳型

20170926

YY 0469-2011《医用外科口罩》、YY 0469-2004《医用外科口罩技术要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

256

医用外科口罩(无菌)

中山

佛山市顺德区康正卫生材料有限公司

中山市坦洲医院

KZ41

20170906

YY 0469-2011《医用外科口罩》、YY 0469-2004《医用外科口罩技术要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

257

医用外科口罩

湛江

广东宏瑞医疗器械有限公司

湛江中心人民医院

挂耳式

20171201

YY 0469-2011《医用外科口罩》、YY 0469-2004《医用外科口罩技术要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

258

医用外科口罩

湛江

广东宏瑞医疗器械有限公司

湛江市霞山区妇幼保健院

挂耳式、绑带式

20170901

YY 0469-2011《医用外科口罩》、YY 0469-2004《医用外科口罩技术要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

259

医用外科口罩

佛山

佛山市康复医疗设备厂

佛山市禅城区朝阳医院

挂耳式

17102304

YY 0469-2011《医用外科口罩》、YY 0469-2004《医用外科口罩技术要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

260

一次性使用医用外科口罩

佛山

广州市洛华医疗器械实业有限公司

佛山市高明区明城华立医院

绑带式、耳挂式

20171013

YY 0469-2011《医用外科口罩》、YY 0469-2004《医用外科口罩技术要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

261

医用外科口罩(无菌)

佛山

佛山市顺德区康正卫生材料有限公司

佛山市圣邦医疗器械有限公司

KZ41

20170916

YY 0469-2011《医用外科口罩》、YY 0469-2004《医用外科口罩技术要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

262

医用外科口罩

佛山

广东宏瑞医疗器械有限公司

佛山市中医院三水医院

挂耳式

20171201

YY 0469-2011《医用外科口罩》、YY 0469-2004《医用外科口罩技术要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

263

医用外科口罩

佛山

佛山市康复医疗设备厂

佛山市顺德区伦教医院

18cmx9.5cm/绑带式

17090401

YY 0469-2011《医用外科口罩》、YY 0469-2004《医用外科口罩技术要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

264

医用外科口罩

阳江

广东宏瑞医疗器械有限公司

阳江市阳东区妇幼保健院

耳挂式、绑带式

20171201

YY 0469-2011《医用外科口罩》、YY 0469-2004《医用外科口罩技术要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

265

一次性使用医用外科口罩

江门

广州市洛华医疗器械实业有限公司

江门市五邑中医院

耳挂式、绑带式 展开尺寸(17.5±1)x(17±1)cm

20171123

YY 0469-2011《医用外科口罩》、YY 0469-2004《医用外科口罩技术要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

266

一次性使用外科口罩

茂名

江西科美医疗器械集团有限公司

茂名市茂南区人民医院

耳挂式

2017年10月16日

YY 0469-2011《医用外科口罩》、YY 0469-2004《医用外科口罩技术要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

267

一次性使用医用外科口罩

肇庆

广州市洛华医疗器械实业有限公司

广宁县妇幼保健院

绑带式

20171111

YY 0469-2011《医用外科口罩》、YY 0469-2004《医用外科口罩技术要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

268

医用外科口罩

肇庆

广东宏瑞医疗器械有限公司

肇庆市鼎湖区人民医院

展开尺寸:(17±1)×(17±1)cm

20170901

YY 0469-2011《医用外科口罩》、YY 0469-2004《医用外科口罩技术要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

269

医用外科口罩

清远

广东泽昌贸易有限公司

连南瑶族自治县寨岗中心卫生院

橡筋式

20170615

YY 0469-2011《医用外科口罩》、YY 0469-2004《医用外科口罩技术要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

270

医用外科口罩

云浮

佛山市康复医疗设备厂

新兴县中医院

挂耳式  (18±1)cm×(9.5±0.5)cm

17111302

YY 0469-2011《医用外科口罩》、YY 0469-2004《医用外科口罩技术要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

271

一次性使用医用外科口罩

云浮

广州市洛华医疗器械实业有限公司

新兴县中医院

耳挂式、绑带式   (17.5±1)×(17±1)cm

20170802

YY 0469-2011《医用外科口罩》、YY 0469-2004《医用外科口罩技术要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

272

医用外科口罩

云浮

广州市天河豪政卫生材料厂

新兴县人民医院

17cm×17cm(绑带、挂耳)

20171101

YY 0469-2011《医用外科口罩》、YY 0469-2004《医用外科口罩技术要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

273

医用防护口罩

广州

山东恩诺医疗器械有限公司

广东省结核病控制中心门诊部

D918

20170720

GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》、GB 19083-2003《医用防护口罩技术要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

274

医用防护口罩

深圳

3M Health Care(代理人:明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司)

香港大学深圳医院

1860

R17017

GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》、GB 19083-2003《医用防护口罩技术要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

275

医用防护口罩

深圳

3M Health Care(代理人:明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司)

深圳市第二人民医院

1860

R16303

GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》、GB 19083-2003《医用防护口罩技术要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

276

9132医用颗粒物防护口罩

东莞

明尼苏达矿业制造医用器材(上海)有限公司

东莞市第六人民医院

9132

20171025

GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》、GB 19083-2003《医用防护口罩技术要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

277

医用防护口罩

中山

稳健医疗(崇阳)有限公司

中山市第二人民医院

拱形

20170920

GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》、GB 19083-2003《医用防护口罩技术要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

278

医用防护口罩

茂名

稳健医疗(崇阳)有限公司

信宜市人民医院

拱形

20161118

GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》、GB 19083-2003《医用防护口罩技术要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

279

医用防护口罩

肇庆

河南飘安集团有限公司

肇庆市第一人民医院

拱形

6005002

GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》、GB 19083-2003《医用防护口罩技术要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

280

可变平面-腔式FS9901-L型医用防护口罩

清远

涿州福美神盾生物科技有限公司

佛冈县人民医院

L

170413

GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》、GB 19083-2003《医用防护口罩技术要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

281

天然胶乳橡胶避孕套

广州

KAREX INDUSTRIES SDN.BHD(代理人:北京金协信商贸有限责任公司)

广州市一统医药科技有限公司

平滑超薄型

17N1621

GB 7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套 技术要求与试验方法》、GB/T2828.4-2008《计数抽样检验程序 第4部分:声称质量水平的评定程序》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

282

天然胶乳橡胶避孕套

广州

广州双一乳胶制品有限公司

广州市从化区疾病预防控制中心

标称宽度52mm

GZJK1705

GB 7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套 技术要求与试验方法》、GB/T2828.4-2008《计数抽样检验程序 第4部分:声称质量水平的评定程序》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

283

天然胶乳橡胶避孕套

广州

青岛伦敦杜蕾斯有限公司

广州市番领医药连锁有限公司

标称宽度56mm

1000103217

GB 7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套 技术要求与试验方法》、GB/T2828.4-2008《计数抽样检验程序 第4部分:声称质量水平的评定程序》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

284

天然胶乳橡胶避孕套

广州

茂名市江源乳胶制品有限公司

广州宣康药业有限公司瑞宝分店

光面型

70103C1

GB 7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套 技术要求与试验方法》、GB/T2828.4-2008《计数抽样检验程序 第4部分:声称质量水平的评定程序》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

285

天然胶乳橡胶避孕套

广州

青岛伦敦杜蕾斯有限公司

广州市天仁大药房连锁有限公司永发店

标称宽度52.5mm

1000237661

GB 7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套 技术要求与试验方法》、GB/T2828.4-2008《计数抽样检验程序 第4部分:声称质量水平的评定程序》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

286

天然胶乳橡胶避孕套

广州

广州万方健医药有限公司

广州万方健医药有限公司

标称宽度52mm

AX8011

GB 7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套 技术要求与试验方法》、GB/T2828.4-2008《计数抽样检验程序 第4部分:声称质量水平的评定程序》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

287

天然胶乳橡胶避孕套

广州

湛江市汇通药业有限公司

广东华夏医药连锁有限公司广州河沙分店

光面型

7041

GB 7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套 技术要求与试验方法》、GB/T2828.4-2008《计数抽样检验程序 第4部分:声称质量水平的评定程序》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

288

天然胶乳橡胶避孕套

广州

广州双一乳胶制品有限公司

南沙区妇幼保健计划生育服务中心

标称宽度52mm

17118804

GB 7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套 技术要求与试验方法》、GB/T2828.4-2008《计数抽样检验程序 第4部分:声称质量水平的评定程序》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

289

天然胶乳橡胶避孕套

广州

SSL Manufacturing (Thailand) Ltd(代理人:斯腾爽健贸易(上海)有限公司)

广州健民医药连锁有限公司华景分店

普通光面型

1000252623

GB 7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套 技术要求与试验方法》、GB/T2828.4-2008《计数抽样检验程序 第4部分:声称质量水平的评定程序》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

290

天然胶乳橡胶避孕套

广州

Suretex Prophylactics(India) Limited(代理人:武汉杰士邦卫生用品有限公司)

老百姓大药房连锁广东有限公司石牌东分店

非光面型(螺纹)

LH160801

GB 7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套 技术要求与试验方法》、GB/T2828.4-2008《计数抽样检验程序 第4部分:声称质量水平的评定程序》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

291

天然胶乳橡胶避孕套

广州

不二ラテックス株式会社(代理人:武汉杰士邦卫生用品有限公司)

广东万宁连锁商业有限公司中山六路分店

光面型

1706ZCA991

GB 7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套 技术要求与试验方法》、GB/T2828.4-2008《计数抽样检验程序 第4部分:声称质量水平的评定程序》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

292

天然胶乳橡胶避孕套

广州

青岛伦敦杜蕾斯有限公司

广州市东方红药业有限公司

标称宽度52mm

1000342502

GB 7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套 技术要求与试验方法》、GB/T2828.4-2008《计数抽样检验程序 第4部分:声称质量水平的评定程序》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

293

天然胶乳橡胶避孕套

深圳

OKAMOTO INDUSTRIES,INC.(代理人:深圳市万生堂实业有限公司)

冈本贸易(深圳)有限公司

加有润滑剂(不含杀精成分)

HK307Y9B

GB 7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套 技术要求与试验方法》、GB/T2828.4-2008《计数抽样检验程序 第4部分:声称质量水平的评定程序》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

294

天然胶乳橡胶避孕套

深圳

SSN Medical Products Sdn.Bhd.(代理人:活色纵横贸易(深圳)有限公司)

深圳市中联大药房有限公司中联大药房广生堂分店

普通平面型

16L006R/6J/6F

GB 7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套 技术要求与试验方法》、GB/T2828.4-2008《计数抽样检验程序 第4部分:声称质量水平的评定程序》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

295

天然胶乳橡胶避孕套

深圳

不二ラテックス株式会社(代理人:武汉杰士邦卫生用品有限公司)

深圳市中联大药房有限公司中联大药房广生堂分店

光面型

1711ZCR391

GB 7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套 技术要求与试验方法》、GB/T2828.4-2008《计数抽样检验程序 第4部分:声称质量水平的评定程序》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

296

天然胶乳橡胶避孕套

深圳

康乐工业有限公司(代理人:北京金协信商贸有限责任公司)

深圳市中联大药房有限公司中联大药房广生堂分店

颗粒型

TL3526

GB 7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套 技术要求与试验方法》、GB/T2828.4-2008《计数抽样检验程序 第4部分:声称质量水平的评定程序》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

297

天然胶乳橡胶避孕套

深圳

沈阳天地乳胶有限公司

深圳市罗湖区妇幼保健院

52mm

17091602

GB 7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套 技术要求与试验方法》、GB/T2828.4-2008《计数抽样检验程序 第4部分:声称质量水平的评定程序》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

298

天然胶乳橡胶避孕套

深圳

广州双一乳胶制品有限公司

深圳市罗湖区妇幼保健院

标称宽度52mm

17082207

GB 7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套 技术要求与试验方法》、GB/T2828.4-2008《计数抽样检验程序 第4部分:声称质量水平的评定程序》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

299

天然胶乳橡胶避孕套

深圳

OKAMOTO INDUSTRIES,INC.(代理人:深圳市万生堂实业有限公司)

冈本贸易(深圳)有限公司

加有润滑剂(不含杀精成分)

HK357X15B

GB 7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套 技术要求与试验方法》、GB/T2828.4-2008《计数抽样检验程序 第4部分:声称质量水平的评定程序》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

300

天然胶乳橡胶避孕套

深圳

广州万方健医药有限公司

深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司独树村健康健康药房

标称宽度52mm

CX7085

GB 7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套 技术要求与试验方法》、GB/T2828.4-2008《计数抽样检验程序 第4部分:声称质量水平的评定程序》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

301

天然胶乳橡胶避孕套

深圳

广州万方健医药有限公司

深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司独树村健康健康药房

标称宽度52mm

BW7101

GB 7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套 技术要求与试验方法》、GB/T2828.4-2008《计数抽样检验程序 第4部分:声称质量水平的评定程序》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

302

天然胶乳橡胶避孕套

深圳

SURETEX LIMITED(代理人:武汉杰士邦卫生用品有限公司)

深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司独树村健康健康药房

光面

170418JB

GB 7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套 技术要求与试验方法》、GB/T2828.4-2008《计数抽样检验程序 第4部分:声称质量水平的评定程序》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

303

天然胶乳橡胶避孕套

深圳

SURETEX LIMITED(代理人:武汉杰士邦卫生用品有限公司)

深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司独树村健康健康药房

光面

170319JP

GB 7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套 技术要求与试验方法》、GB/T2828.4-2008《计数抽样检验程序 第4部分:声称质量水平的评定程序》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

304

天然胶乳橡胶避孕套

深圳

青岛伦敦杜蕾斯有限公司

深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司独树村健康健康药房

标称宽度52.5mm

1000339121

GB 7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套 技术要求与试验方法》、GB/T2828.4-2008《计数抽样检验程序 第4部分:声称质量水平的评定程序》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

305

天然胶乳橡胶避孕套

珠海

广东汇通乳胶制品有限公司

珠海康海医药连锁有限公司康太分店

52±2mm

1702

GB 7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套 技术要求与试验方法》、GB/T2828.4-2008《计数抽样检验程序 第4部分:声称质量水平的评定程序》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

306

天然胶乳橡胶避孕套

珠海

湛江市汇通药业有限公司

珠海康海医药连锁有限公司康太分店

光面型

160911

GB 7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套 技术要求与试验方法》、GB/T2828.4-2008《计数抽样检验程序 第4部分:声称质量水平的评定程序》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

307

天然胶乳橡胶避孕套

珠海

青岛双蝶集团股份有限公司

珠海市嘉宝华健康药房连锁股份有限公司凤凰北分店

标称宽度:52mm

Sep-17

GB 7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套 技术要求与试验方法》、GB/T2828.4-2008《计数抽样检验程序 第4部分:声称质量水平的评定程序》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

308

天然胶乳橡胶避孕套

珠海

Innolatex (Thailand) Limited(代理人:武汉杰士邦卫生用品有限公司)

珠海市嘉宝华健康药房连锁股份有限吧公司凤凰北分店

光面

TB16052

GB 7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套 技术要求与试验方法》、GB/T2828.4-2008《计数抽样检验程序 第4部分:声称质量水平的评定程序》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

309

天然胶乳橡胶避孕套

珠海

SSL Manufacturing (Thailand) Ltd(代理人:斯腾爽健贸易(上海)有限公司)

珠海七草药业社区药房有限公司

标称宽度:52.5mm

1000206641

GB 7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套 技术要求与试验方法》、GB/T2828.4-2008《计数抽样检验程序 第4部分:声称质量水平的评定程序》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

310

天然胶乳橡胶避孕套

珠海

青岛伦敦杜蕾斯有限公司

珠海市金杏堂医药连锁有限公司邮政大厦分店

标称宽度52.5mm

1000152559

GB 7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套 技术要求与试验方法》、GB/T2828.4-2008《计数抽样检验程序 第4部分:声称质量水平的评定程序》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

311

天然胶乳橡胶避孕套

珠海

广州万方健医药有限公司

珠海市金杏堂医药连锁有限公司邮政大厦分店

光面型

CD7012

GB 7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套 技术要求与试验方法》、GB/T2828.4-2008《计数抽样检验程序 第4部分:声称质量水平的评定程序》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

312

天然胶乳橡胶避孕套

珠海

山东亚奇乳胶科技有限公司

珠海七草药业社区药房有限公司

标称宽度52±5mm

HPK002

GB 7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套 技术要求与试验方法》、GB/T2828.4-2008《计数抽样检验程序 第4部分:声称质量水平的评定程序》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

313

爱丽丝 天然胶乳橡胶避孕套

汕头

湛江市汇通药业有限公司

汕头市潮南区峡山五生堂

型:光面型平行边带储精事

批17011

GB 7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套 技术要求与试验方法》、GB/T2828.4-2008《计数抽样检验程序 第4部分:声称质量水平的评定程序》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

314

天然胶乳橡胶避孕套

汕头

青岛伦敦杜蕾斯有限公司

汕头市大参林连锁药店有限公司潮阳南门分店

标称宽度52mm

1000332259

GB 7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套 技术要求与试验方法》、GB/T2828.4-2008《计数抽样检验程序 第4部分:声称质量水平的评定程序》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

315

天然胶乳橡胶避孕套

汕头

广州双一乳胶制品有限公司

汕头市乐群医药有限公司澄海德政分公司

颗粒型

G17020A

GB 7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套 技术要求与试验方法》、GB/T2828.4-2008《计数抽样检验程序 第4部分:声称质量水平的评定程序》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

316

天然胶乳橡胶避孕套

韶关

湛江市汇通药业有限公司

广东爱心大药房连锁有限公司南雄水南路分店

光面型

7071

GB 7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套 技术要求与试验方法》、GB/T2828.4-2008《计数抽样检验程序 第4部分:声称质量水平的评定程序》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

317

天然胶乳橡胶避孕套

河源

桂林爱超健康产业有限公司

河源大参林药店有限公司文明分店

型:非光面型(束腰)

171014

GB 7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套 技术要求与试验方法》、GB/T2828.4-2008《计数抽样检验程序 第4部分:声称质量水平的评定程序》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

318

天然胶乳橡胶避孕套

河源

广州双一乳胶制品有限公司

康泽药业连锁有限公司河源文昌路分店

52±2mm/光面型

S1608RB

GB 7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套 技术要求与试验方法》、GB/T2828.4-2008《计数抽样检验程序 第4部分:声称质量水平的评定程序》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

319

天然胶乳橡胶避孕套

梅州

康乐工业有限公司(代理人:北京金协信商贸有限责任公司)

广东南寿峰养生大药房连锁有限公司兴宁永泰店

平滑型

JZ6053

GB 7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套 技术要求与试验方法》、GB/T2828.4-2008《计数抽样检验程序 第4部分:声称质量水平的评定程序》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

320

诺丝葡萄果香避孕套

惠州

康乐工业有限公司(代理人:广东诺丝科技股份有限公司)

龙门县平陵镇天昊便利商店

平面型

GA930

GB 7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套 技术要求与试验方法》、GB/T2828.4-2008《计数抽样检验程序 第4部分:声称质量水平的评定程序》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

321

天然胶乳橡胶避孕套

汕尾

青岛伦敦杜蕾斯有限公司

汕尾大参林药店有限公司四马路店

标称宽度52mm

1000284998

GB 7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套 技术要求与试验方法》、GB/T2828.4-2008《计数抽样检验程序 第4部分:声称质量水平的评定程序》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

322

天然胶乳橡胶避孕套

东莞

康乐工业有限公司(代理人:广东诺丝科技股份有限公司)

东莞市德丰药业连锁有限公司东城蔚蓝星湖分店

平面型

L6213

GB 7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套 技术要求与试验方法》、GB/T2828.4-2008《计数抽样检验程序 第4部分:声称质量水平的评定程序》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

323

天然胶乳橡胶避孕套

东莞

青岛双蝶集团股份有限公司

东莞市万江东康药店

52mm

11653AG

GB 7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套 技术要求与试验方法》、GB/T2828.4-2008《计数抽样检验程序 第4部分:声称质量水平的评定程序》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

324

天然胶乳橡胶避孕套

东莞

康乐工业有限公司(代理人:广东诺丝科技股份有限公司)

东莞市南城陶乐计生用品经营部

平面型

L6196

GB 7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套 技术要求与试验方法》、GB/T2828.4-2008《计数抽样检验程序 第4部分:声称质量水平的评定程序》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

325

天然胶乳橡胶避孕套

中山

青岛伦敦杜蕾斯有限公司

中山市中智大药房连锁有限公司

标称宽度52mm

1000271478

GB 7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套 技术要求与试验方法》、GB/T2828.4-2008《计数抽样检验程序 第4部分:声称质量水平的评定程序》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

326

天然胶乳橡胶避孕套

中山

青岛伦敦杜蕾斯有限公司

中山市中智大药房连锁有限公司

标称宽度52mm

1000201372

GB 7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套 技术要求与试验方法》、GB/T2828.4-2008《计数抽样检验程序 第4部分:声称质量水平的评定程序》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

327

天然胶乳橡胶避孕套

中山

青岛伦敦杜蕾斯有限公司

中山市中智大药房连锁有限公司

标称宽度52mm

1000267466

GB 7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套 技术要求与试验方法》、GB/T2828.4-2008《计数抽样检验程序 第4部分:声称质量水平的评定程序》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

328

天然胶乳橡胶避孕套

中山

青岛伦敦杜蕾斯有限公司

海王星辰健康药店中山悦来店

标称宽度52.5mm

批1000138438

GB 7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套 技术要求与试验方法》、GB/T2828.4-2008《计数抽样检验程序 第4部分:声称质量水平的评定程序》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

329

天然胶乳橡胶避孕套

湛江

茂名市江源乳胶制品有限公司

湛江市腾美医疗器械有限公司

螺纹型

YP1609L

GB 7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套 技术要求与试验方法》、GB/T2828.4-2008《计数抽样检验程序 第4部分:声称质量水平的评定程序》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

330

天然胶乳橡胶避孕套

佛山

青岛伦敦杜蕾斯有限公司

佛山市广药健择医药有限公司同济分店

标称宽度56mm

1000264747

GB 7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套 技术要求与试验方法》、GB/T2828.4-2008《计数抽样检验程序 第4部分:声称质量水平的评定程序》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

331

天然胶乳橡胶避孕套

佛山

天津中生乳胶有限公司

佛山市名轩卫生用品有限公司

光面

LA160701

GB 7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套 技术要求与试验方法》、GB/T2828.4-2008《计数抽样检验程序 第4部分:声称质量水平的评定程序》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

332

天然胶乳橡胶避孕套

佛山

茂名市江源乳胶制品有限公司

广东济和堂药业连锁有限公司顺德步行街分店

光面型

70105A1

GB 7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套 技术要求与试验方法》、GB/T2828.4-2008《计数抽样检验程序 第4部分:声称质量水平的评定程序》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

333

天然胶乳橡胶避孕套

阳江

KAREX INDUSTRIES SDN.BHD(代理人:北京金协信商贸有限责任公司)

阳江市尚医大药房有限公司

三合一

17N1618

GB 7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套 技术要求与试验方法》、GB/T2828.4-2008《计数抽样检验程序 第4部分:声称质量水平的评定程序》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

334

天然胶乳橡胶避孕套

江门

青岛伦敦杜蕾斯有限公司

江门市瑞康商贸发展有限公司

标称宽度52mm

1000343660

GB 7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套 技术要求与试验方法》、GB/T2828.4-2008《计数抽样检验程序 第4部分:声称质量水平的评定程序》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

335

天然胶乳橡胶避孕套

江门

青岛伦敦杜蕾斯有限公司

江门市蓬江区大昌超市有限公司中环店

标称宽度52mm

1000313113

GB 7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套 技术要求与试验方法》、GB/T2828.4-2008《计数抽样检验程序 第4部分:声称质量水平的评定程序》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

336

天然胶乳橡胶避孕套

江门

青岛伦敦杜蕾斯有限公司

江门市瑞康贸易发展有限公司

标称宽度52mm

1000323652

GB 7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套 技术要求与试验方法》、GB/T2828.4-2008《计数抽样检验程序 第4部分:声称质量水平的评定程序》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

337

天然胶乳橡胶避孕套

茂名

桂林爱超健康产业有限公司

茂名大参林连锁药店有限公司化州分公司

光面型(超薄)

170615

GB 7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套 技术要求与试验方法》、GB/T2828.4-2008《计数抽样检验程序 第4部分:声称质量水平的评定程序》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

338

天然胶乳橡胶避孕套

肇庆

桂林爱超健康产业有限公司

肇庆大参林药店有限公司封开大塘分店

非光面型(束腰)

160914

GB 7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套 技术要求与试验方法》、GB/T2828.4-2008《计数抽样检验程序 第4部分:声称质量水平的评定程序》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

339

天然胶乳橡胶避孕套

清远

湛江市汇通药业有限公司

连山壮族瑶族自治县民康药店

光面型

JYA1701

GB 7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套 技术要求与试验方法》、GB/T2828.4-2008《计数抽样检验程序 第4部分:声称质量水平的评定程序》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

340

天然胶乳橡胶避孕套

潮州

大连乳胶有限责任公司

饶平县汫洲卫生院

52mm

17020101

GB 7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套 技术要求与试验方法》、GB/T2828.4-2008《计数抽样检验程序 第4部分:声称质量水平的评定程序》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

341

天然胶乳橡胶避孕套

潮州

湛江市汇通药业有限公司

饶平县国药医药有限公司

宽度52±2mm,颗粒型

7087

GB 7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套 技术要求与试验方法》、GB/T2828.4-2008《计数抽样检验程序 第4部分:声称质量水平的评定程序》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

342

天然胶乳橡胶避孕套

揭阳

广东汇通乳胶制品有限公司

普宁市泰宁药业有限公司

颗粒型

16058

GB 7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套 技术要求与试验方法》、GB/T2828.4-2008《计数抽样检验程序 第4部分:声称质量水平的评定程序》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

343

天然胶乳橡胶避孕套

云浮

桂林爱超健康产业有限公司

云浮市大参林药店有限公司罗定园前分店

光面型(超薄)

161211

GB 7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套 技术要求与试验方法》、GB/T2828.4-2008《计数抽样检验程序 第4部分:声称质量水平的评定程序》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

344

天然胶乳橡胶避孕套

云浮

KAREX INDUSTRIES SDN.BHD.(代理人:广州市一统医药科技有限公司)

云浮市大参林药店有限公司罗定园前分店

超薄型

16N1892

GB 7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套 技术要求与试验方法》、GB/T2828.4-2008《计数抽样检验程序 第4部分:声称质量水平的评定程序》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

 

广东省食品药品监督管理局

通   告

 

2018年 第196号

 

广东省食品药品监督管理局关于医疗器械

抽查检验信息的通告

(2018年第10期,总第47期)

 

为了进一步加强对医疗器械质量监督,保障产品质量安全有效,根据我省医疗器械质量监督抽检工作安排,我局在全省范围内组织对医用电子体温计、隐形眼镜护理液、软性接触镜、一次性使用无菌注射器 (含带针)、一次性使用输液器 重力输液式(带针)、医用外科口罩、医用防护口罩和天然胶乳橡胶避孕套等8个品种共354批产品进行了专项监督抽检。现将检验结果公告如下:

一、医用电子体温计

该专项监督抽检共抽检样品28批,涉及我省21个地市,8家生产企业(进口总代理单位),27家经营企业以及4家省外生产企业(进口总代理单位)。依据GB 9706.1-2007《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》、GB/T 21416-2008《医用电子体温计》、注册产品标准/产品技术要求,对显示范围、分辨力、最大允许误差、重复性、设备或设备部件的外部标记、控制器和仪表的标记、指示灯的颜色、不带灯按钮的颜色、外壳的封闭性、正常工作温度下的连续漏电流、正常工作温度下的患者辅助电流、指示器共12项指标进行检验。经检验,所检28批样品被检项目符合标准要求(见附表2)。

二、隐形眼镜护理液

该专项监督抽检共抽检样品28批,涉及我省21个地市,1家生产企业(进口总代理单位),25家经营企业以及7家省外生产企业(进口总代理单位)。依据YY 0719.2-2009《眼科光学 接触镜护理产品 第2部分:基本要求》、注册产品标准/产品技术要求,对外观、pH值、渗透压、装量(体积/重量)、与接触镜的物理相容性、微生物要求(无菌)共6项指标进行检验。经检验,所检28批样品被检项目符合标准要求(见附表2)。

三、软性接触镜

该专项监督抽检共抽检样品22批,涉及我省17个地市,3家生产企业(进口总代理单位),19家经营企业以及5家省外生产企业(进口总代理单位)。依据GB 11417.3-2012《眼科光学 接触镜 第3部分 软性接触镜》、注册产品标准/产品技术要求,对总直径、基弧半径或给定底直径的矢高、后顶焦度、光透过率、紫外光区要求(适用时)、折射率、杂质及表面疵病、边缘轮廓共8项指标进行检验。经检验,有1批样品被检验项目不符合标准要求(见附表1)。主要不符合项:总直径。

四、一次性使用无菌注射器(含带针)

该专项监督抽检共抽检样品76批,涉及我省20个地市,4家生产企业(进口总代理单位),13家经营企业,51家医疗机构以及13家省外生产企业(进口总代理单位)。依据GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》、注册产品标准/产品技术要求,对外观、注射器的标尺、标尺的印刷、按手间距、锥头、残留容量、酸碱度、环氧乙烷残留量、无菌、耐腐蚀性、润滑剂、针座颜色、连接牢固度共13项指标进行检验。经检验,所检76批样品被检项目符合标准要求(见附表2)。

五、一次性使用输液器 重力输液式(带针)

该专项监督抽检共抽检样品77批,涉及我省21个地市,3家生产企业(进口总代理单位),12家经营企业,54家医疗机构以及20家省外生产企业(进口总代理单位)。依据GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》、注册产品标准/产品技术要求,对泄漏、拉伸强度、输液流速、注射件、金属离子(原子吸收法)、浸提液紫外吸光度、环氧乙烷残留量、连接牢固度、泄漏、针尖共10项指标进行检验。经检验,有1批样品被检验项目不符合标准要求(见附表1)。主要不符合项:连接牢固度。

六、医用外科口罩

该专项监督抽检共抽检样品49批,涉及我省20个地市,7家生产企业(进口总代理单位),5家经营企业,40家医疗机构以及5家省外生产企业(进口总代理单位)。依据YY 0469-2011《医用外科口罩》、YY 0469-2004《医用外科口罩技术要求》、注册产品标准/产品技术要求,对鼻夹、口罩带、合成血液穿透、过滤效率、气体交换(压力差(Δp))、环氧乙烷残留量共6项指标进行检验。经检验,有6批样品被检验项目不符合标准要求(见附表1)。主要不符合项:压力差。

七、医用防护口罩

该专项监督抽检共抽检样品10批,涉及我省9个地市,1家经营企业,9家医疗机构以及8家省外生产企业(进口总代理单位)。依据GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》、GB 19083-2003《医用防护口罩技术要求》、注册产品标准/产品技术要求,对外观/口罩基本要求、口罩带、过滤效率、气流阻力、合成血液穿透、环氧乙烷残留量、密合性共7项指标进行检验。经检验,有2批样品被检验项目不符合标准要求(见附表1)。主要不符合项:密合性。

八、天然胶乳橡胶避孕套

该专项监督抽检共抽检样品64批,涉及我省21个地市,8家生产企业(进口总代理单位),44家经营企业,3家医疗机构以及10家省外生产企业(进口总代理单位)。依据GB 7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套 技术要求与试验方法》、GB/T2828.4-2008《计数抽样检验程序 第4部分:声称质量水平的评定程序》、注册产品标准/产品技术要求,对尺寸、未经老化爆破、体积和压力、针孔、可见缺陷、包装完整性、包装和标志共6项指标进行检验。经检验,所检64批样品被检项目符合标准要求(见附表2)。

对本次专项监督抽检中抽检不合格产品及有关生产企业、经营企业和使用单位,我局已要求有关市局严格依照《医疗器械监督管理条例》等有关规定予以查处。督促企业查明原因、制定整改措施并限期整改。对已上市的不合格产品必须采取相应的召回纠正措施,确保产品的质量安全有效。并要求相关市局按照有关规定将本次专项监督抽检的不合格产品及相关企业的处理情况及时向社会公布。

特此通告。

 

 

广东省食品药品监督管理局    

2018年8月20日

(公开属性:主动公开)


附表1

2018年广东省医疗器械专项监督抽检不合格产品详细信息表

填表单位:广东省食品药品监督管理局                           填表时间:2018年8月15日

序号

产品名称

抽查

市区

标示生产企业

被抽样单位

型号规格

产品编号/批号

主要不合格

项目

检验依据

检验机构

备注

1

软性亲水接触镜

云浮

DUEBA Contact Lens Co.(售后:深圳市双君龙进出口有限公司)

云城区云城大众眼镜店

Barbie

DD20150912

总直径

GB 11417.3-2012《眼科光学 接触镜 第3部分 软性接触镜》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

2

一次性使用输液器 带针

广州

委托方企业(注册人):广州花山医用塑料厂

受托方企业(生产厂):岳阳民康医用材料有限公司

广州市番卫药业有限公司

B-1

170624

连接牢固度

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

原检机构:广东省医疗器械质量监督检验所

复检机构:湖南省医疗器械检验检测院

 

3

医用外科口罩

珠海

广东泽昌贸易有限公司

珠海康德莱医疗器械有限公司

橡筋式 18cmx16cm(允差±1cm)

2017/10/15

压力差

YY 0469-2011《医用外科口罩》、YY 0469-2004《医用外科口罩技术要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

4

一次性使用外科口罩

汕尾

江西科美医疗器械集团有限公司

海丰县澎湃纪念医院城东分院

绑带式

2017年10月16日

压力差

YY 0469-2011《医用外科口罩》、YY 0469-2004《医用外科口罩技术要求》

原检机构:广东省医疗器械质量监督检验所

复检机构:江西省医疗器械检测中心

 

5

医用外科口罩

湛江

佛山市康复医疗设备厂

中国海洋石油南海西部医院

绑带式(18±1)cm x (9.5±0.5)cm

17070102

压力差

YY 0469-2011《医用外科口罩》、YY 0469-2004《医用外科口罩技术要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

6

一次性使用外科口罩

阳江

江西科美医疗器械集团有限公司

阳江市中医医院

耳挂式

2017年12月16日

压力差

YY 0469-2011《医用外科口罩》、YY 0469-2004《医用外科口罩技术要求》

原检机构:广东省医疗器械质量监督检验所

复检机构:江西省医疗器械检测中心

 

7

医用外科口罩

江门

新乡市华西卫材有限公司

开平市中心医院

平面型 17.5cmx9.5cm(允差±1cm)

06170606

压力差

YY 0469-2011《医用外科口罩》、YY 0469-2004《医用外科口罩技术要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

8

一次性使用外科口罩

揭阳

江西科美医疗器械集团有限公司

普宁市妇幼保健计划生育服务中心

耳挂式

2017年11月16日

压力差

YY 0469-2011《医用外科口罩》、YY 0469-2004《医用外科口罩技术要求》

原检机构:广东省医疗器械质量监督检验所

复检机构:江西省医疗器械检测中心

 

9

医用防护口罩

惠州

厦门蓝星企业有限公司

惠州市惠阳区淡水和康大药房

中号

2017090101

密合性

GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》、GB 19083-2003《医用防护口罩技术要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

10

医用防护口罩

江门

江西3L医用制品集团股份有限公司

开平市中心医院

蝶型 13cmx12cm

20161121

密合性

GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》、GB 19083-2003《医用防护口罩技术要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

 


附表2

2018年广东省医疗器械专项监督抽检合格产品详细信息表

填表单位:广东省食品药品监督管理局                           填表时间:2018年8月15日

序号

产品名称

抽查

市区

标示生产企业

被抽样单位

型号规格

产品编号/批号

检验依据

检验机构

备注

1

医用电子体温计

广州

广州市金鑫宝电子有限公司

大参林医药集团股份有限公司第一千四百九十六分店

DT001

Y1:c30170603567,

Y2:c30170603568

GB 9706.1-2007《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》、GB/T 21416-2008《医用电子体温计》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

2

非接触式红外体温计

广州

广州市金鑫宝电子有限公司

广州市春鹏贸易有限公司

JXB-178

Y1:C00171173811,

Y2:C00171173814

GB 9706.1-2007《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》、GB/T 21416-2008《医用电子体温计》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

3

电子体温计

广州

欧姆龙(大连)有限公司

广州市宝芝林大药房连锁有限公司淘金店

MC-342FL

2016.03.25

GB 9706.1-2007《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》、GB/T 21416-2008《医用电子体温计》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

4

电子体温计

深圳

欧姆龙(大连)有限公司

深圳市中联大药房有限公司中联大药房广生堂分店

MC-246

20171222UF

GB 9706.1-2007《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》、GB/T 21416-2008《医用电子体温计》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

5

数字式电子体温计

深圳

深圳市好一生电子科技有限公司

深圳市中联大药房有限公司中联大药房广生堂分店

HYS-T7

Y1:M17100007-001-6203;Y2:M17100007-001-6205

GB 9706.1-2007《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》、GB/T 21416-2008《医用电子体温计》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

6

电子体温计

珠海

东莞市福达康实业有限公司

珠海市嘉宝年健康药房连锁股份有限公司凤凰北分店

BT-A21

1710

GB 9706.1-2007《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》、GB/T 21416-2008《医用电子体温计》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

7

医用电子体温计

汕头

广州市金鑫宝电子有限公司

汕头市大参林连锁药店有限公司潮阳南门分店

DT001

Y1:C30170512563

Y2:C30170512570

GB 9706.1-2007《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》、GB/T 21416-2008《医用电子体温计》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

8

数字式电子体温计

汕头

东莞市欣绿医疗科技有限公司

汕头市社福医疗器械有限公司

N561

N61858251

GB 9706.1-2007《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》、GB/T 21416-2008《医用电子体温计》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

9

医用电子体温计

韶关

东阿阿胶阿华医疗器械有限公司

广东爱心大药房连锁有限公司新丰人民东分店

TDB-1

17092102

GB 9706.1-2007《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》、GB/T 21416-2008《医用电子体温计》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

10

医用电子体温计

河源

东阿阿胶阿华医疗器械有限公司

河源大参林药店有限公司文明分店

TDB-6

17050801

GB 9706.1-2007《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》、GB/T 21416-2008《医用电子体温计》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

11

医用电子体温计

河源

深圳市爱立康医疗股份有限公司

康泽药业连锁有限公司河源文昌路分店

AET-E131

17F06

GB 9706.1-2007《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》、GB/T 21416-2008《医用电子体温计》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

12

医用电子体温计

梅州

江苏鱼跃医用仪器有限公司

梅州大参林药店有限公司五华分店

YT306

1708-01

GB 9706.1-2007《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》、GB/T 21416-2008《医用电子体温计》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

13

电子体温计

梅州

广东天际电器股份有限公司

广东深华大药房连锁有限公司志林大药房

DT-101A

A11707

GB 9706.1-2007《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》、GB/T 21416-2008《医用电子体温计》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

14

医用电子体温计

惠州

东莞建仪医疗电子有限公司

惠州市万顺药业有限公司万顺路分店

DT-011

D20161010

GB 9706.1-2007《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》、GB/T 21416-2008《医用电子体温计》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

15

医用电子体温计

汕尾

东阿阿胶阿华医疗器械有限公司

汕尾大参林药店有限公司四马路店

TDB-6

17080401

GB 9706.1-2007《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》、GB/T 21416-2008《医用电子体温计》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

16

电子体温计

东莞

东莞市福达康实业有限公司

广东省东莞国药集团医药贸易中心有限公司

BT-A11

1707

GB 9706.1-2007《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》、GB/T 21416-2008《医用电子体温计》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

17

医用电子体温计

中山

江苏鱼跃医用设备股份有限公司

中智大药房岐江店

YT306

1612-02

GB 9706.1-2007《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》、GB/T 21416-2008《医用电子体温计》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

18

医用电子体温计

湛江

东阿阿胶阿华医疗器械有限公司

湛江市麻章区凯宏医疗器械经营部

TDB-1

16053003

GB 9706.1-2007《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》、GB/T 21416-2008《医用电子体温计》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

19

电子体温计

佛山

爱奥乐医疗器械(深圳)有限公司

广东美罗汇健康药房有限公司佛山盈翠苑分店

T101-2

201601

GB 9706.1-2007《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》、GB/T 21416-2008《医用电子体温计》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

20

医用电子体温计

阳江

广州市金鑫宝电子有限公司

阳江大参林连锁药店有限公司闸坡环港分店

DT001

Y1:C30170518492

Y2:C30170518491

GB 9706.1-2007《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》、GB/T 21416-2008《医用电子体温计》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

21

医用电子体温计

江门

东阿阿胶阿华医疗器械有限公司

广东日兴药品有限公司农林大药房

TDB-1

17083001

GB 9706.1-2007《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》、GB/T 21416-2008《医用电子体温计》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

22

医用电子体温计

茂名

东阿阿胶阿华医疗器械有限公司

茂名南粤国药医药连锁有限公司

TDB-1

17062701

GB 9706.1-2007《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》、GB/T 21416-2008《医用电子体温计》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

23

医用电子体温计

肇庆

东阿阿胶阿华医疗器械有限公司

广东邦健医药连锁有限公司四会马田店

TDB-2

16060804

GB 9706.1-2007《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》、GB/T 21416-2008《医用电子体温计》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

24

医用电子体温计

肇庆

东阿阿胶阿华医疗器械有限公司

广东邦健医药连锁有限公司高要南岸城西店

TDB-2

17051401

GB 9706.1-2007《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》、GB/T 21416-2008《医用电子体温计》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

25

医用电子体温计

清远

广州市金鑫宝电子有限公司

清远大参林连锁药店有限公司清新侨苑分店

DT001

Y1:C30170512548

Y2:C30170512547

GB 9706.1-2007《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》、GB/T 21416-2008《医用电子体温计》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

26

电子体温计

潮州

广东天际电器股份有限公司

潮州市湘桥区纽健医疗器械店

DT-101A

A11411

GB 9706.1-2007《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》、GB/T 21416-2008《医用电子体温计》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

27

医用电子体温计

揭阳

东阿阿胶阿华医疗器械有限公司

普宁市鹏轩医疗器械有限公司

TDB-1

批17092702

GB 9706.1-2007《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》、GB/T 21416-2008《医用电子体温计》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

28

医用电子体温计

云浮

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

云浮市大参林药店有限公司罗定园前分店

YT306

20170605

GB 9706.1-2007《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》、GB/T 21416-2008《医用电子体温计》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

29

隐形眼镜多功能护理液

广州

Alcon Laboratories, Inc.(代理人:爱尔康(中国)眼科产品有限公司)

广州韩视医疗器械有限公司

120ml

286193F

YY 0719.2-2009《眼科光学 接触镜护理产品 第2部分:基本要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

30

隐形眼镜多功能护理液

广州

Bausch & Lomb Incorporated.(代理人:北京博士伦眼睛护理产品有限公司)

广州盛街诚光眼镜有限公司

60ml

D1712104

YY 0719.2-2009《眼科光学 接触镜护理产品 第2部分:基本要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

31

隐形眼镜多功能护理液

深圳

Bausch & Lomb Inc.(代理人:北京博士伦眼睛护理产品有限公司)

博士眼镜连锁股份有限公司罗湖区万象店

300ml

GE17070

YY 0719.2-2009《眼科光学 接触镜护理产品 第2部分:基本要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

32

隐形眼镜多功能护理液

深圳

Bausch & Lomb Inc.(代理人:北京博士伦眼睛护理产品有限公司)

博士眼镜连锁股份有限公司罗湖区万象店

60ml

GE17054

YY 0719.2-2009《眼科光学 接触镜护理产品 第2部分:基本要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

33

隐形眼镜多功能护理液

珠海

Alcon Laboratories, Incorporated(代理人:爱尔康(中国)眼科产品有限公司)

广州明廊眼镜技术有限公司珠海百货广场分店

60ml

285875F

YY 0719.2-2009《眼科光学 接触镜护理产品 第2部分:基本要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

34

隐形眼镜多功能护理液

珠海

Alcon Laboratories, Incorporated(代理人:爱尔康(中国)眼科产品有限公司)

广州明廊眼镜技术有限公司珠海百货广场分店

300Ml

278355F

YY 0719.2-2009《眼科光学 接触镜护理产品 第2部分:基本要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

35

隐形眼镜多功能护理液

汕头

海昌隐形眼镜有限公司

汕头市金平区金琥宝岛眼镜商行

保湿型60ml

1160073

YY 0719.2-2009《眼科光学 接触镜护理产品 第2部分:基本要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

36

隐形眼镜多功能护理液

韶关

海昌隐形眼镜有限公司

乐昌市东一方眼镜有限责任公司

120ml

1170269

YY 0719.2-2009《眼科光学 接触镜护理产品 第2部分:基本要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

37

隐形眼镜护理液

河源

广州科甫眼镜有限公司

河源市源城区兴源东路大众眼镜店

去蛋白型

17111701

YY 0719.2-2009《眼科光学 接触镜护理产品 第2部分:基本要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

38

隐形眼镜多功能护理液

梅州

海昌隐形眼镜有限公司

兴宁市博士眼镜店

120ml

1170402

YY 0719.2-2009《眼科光学 接触镜护理产品 第2部分:基本要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

39

隐形眼镜多功能护理液

惠州

海昌隐形眼镜有限公司

惠州市德勤眼镜有限公司南坛东路分公司

保湿型120ml

1180018

YY 0719.2-2009《眼科光学 接触镜护理产品 第2部分:基本要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

40

隐形眼镜多功能护理液

汕尾

海昌隐形眼镜有限公司

汕尾市城区世纪华光眼镜店

多效洁净型120ml

1170096

YY 0719.2-2009《眼科光学 接触镜护理产品 第2部分:基本要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

41

隐形眼镜护理液

东莞

陕西仁康药业有限公司

东莞市东宝眼镜有限公司西正分公司

多功能型

171201 042

YY 0719.2-2009《眼科光学 接触镜护理产品 第2部分:基本要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

42

隐形眼镜多功能护理液

东莞

Alcon Laboratories, Incorporated(代理人:爱尔康(中国)眼科产品有限公司)

东莞市茂光眼镜有限公司

300ml+60ml+镜盒

6658F+6659F

YY 0719.2-2009《眼科光学 接触镜护理产品 第2部分:基本要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

43

隐形眼镜多功能护理液

中山

海昌隐形眼镜有限公司

中山市石岐区联合大众眼镜店

120ml

1170383

YY 0719.2-2009《眼科光学 接触镜护理产品 第2部分:基本要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

44

隐形眼镜多功能护理液

中山

Bausch & Lomb Incorporated(代理人:北京博士伦眼睛护理产品有限公司)

中山市老永明视光技术有限公司

60ml

D1712128

YY 0719.2-2009《眼科光学 接触镜护理产品 第2部分:基本要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

45

隐形眼镜多功能护理液

湛江

Bausch & Lomb Inc.(代理人:北京博士伦眼睛护理产品有限公司)

徐闻县广医眼镜店

60ml

D1711115

YY 0719.2-2009《眼科光学 接触镜护理产品 第2部分:基本要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

46

隐形眼镜护理液

佛山

江苏海伦隐形眼镜有限公司

佛山市南海区搜酷眼镜店

120ml

20170160

YY 0719.2-2009《眼科光学 接触镜护理产品 第2部分:基本要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

47

隐形眼镜多功能护理液

佛山

海昌隐形眼镜有限公司

佛山市顺德区大良英好大众眼镜商行

保湿型60ml

1170526

YY 0719.2-2009《眼科光学 接触镜护理产品 第2部分:基本要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

48

隐形眼镜护理液(去蛋白型)

阳江

广州科甫眼镜有限公司

阳春市春城永明眼镜店

去蛋白型

17111601

YY 0719.2-2009《眼科光学 接触镜护理产品 第2部分:基本要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

49

隐形眼镜护理液

江门

广州科甫眼镜有限公司

江门市蓬江区眼镜直通车眼镜有限公司

去蛋白型

17111401

YY 0719.2-2009《眼科光学 接触镜护理产品 第2部分:基本要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

50

隐形眼镜多功能护理液

茂名

海昌隐形眼镜有限公司

茂名市城区明视眼镜店

360ml

1170433

YY 0719.2-2009《眼科光学 接触镜护理产品 第2部分:基本要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

51

隐形眼镜护理液

肇庆

广州科甫眼镜有限公司

怀集县怀城镇精益眼镜店

去蛋白型

17082601

YY 0719.2-2009《眼科光学 接触镜护理产品 第2部分:基本要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

52

隐形眼镜护理液

清远

江苏中润光学眼镜有限公司

清远市稀瞳眼镜有限公司

AIO

H170401

YY 0719.2-2009《眼科光学 接触镜护理产品 第2部分:基本要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

53

隐形眼镜多功能护理液

潮州

北京自然美光学有限公司

潮州市湘桥区博士眼镜门店

120ml

20170824

YY 0719.2-2009《眼科光学 接触镜护理产品 第2部分:基本要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

54

隐形眼镜多功能护理液

揭阳

北京自然美光学有限公司

普宁市流沙大明珠眼镜店

120ml

20170824

YY 0719.2-2009《眼科光学 接触镜护理产品 第2部分:基本要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

55

隐形眼镜多功能护理液

揭阳

海昌隐形眼镜有限公司

普宁市流沙大明珠眼镜店

120Ml

1170471

YY 0719.2-2009《眼科光学 接触镜护理产品 第2部分:基本要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

56

隐形眼镜护理液

云浮

广州科甫眼镜有限公司

罗定市广雅眼镜超市

去蛋白型

17111401

YY 0719.2-2009《眼科光学 接触镜护理产品 第2部分:基本要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

57

软性亲水接触镜

广州

广州科甫眼镜有限公司

广州洪发眼镜有限公司

LA42

H7318421;H9901928

GB 11417.3-2012《眼科光学 接触镜 第3部分 软性接触镜》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

58

软性角膜接触镜

广州

Johnson & Johnson Vision Care Inc.(代理人:强生视力健商贸(上海)有限公司)

广州明廊眼镜技术有限公司天河分店

日戴型

342719516300003110;343035010400000146;343184010100000278;343183010600000143;343136010700000383

GB 11417.3-2012《眼科光学 接触镜 第3部分 软性接触镜》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

59

软性亲水接触镜

深圳

永胜光学股份有限公司(代理人:海昌隐形眼镜有限公司)

博士眼镜连锁股份有限公司罗湖区万象店

Eye Secret 55 Color Daily

G1B003AEBE;G1B002AEBD;GDAEB0016B

GB 11417.3-2012《眼科光学 接触镜 第3部分 软性接触镜》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

60

软性亲水接触镜

深圳

海昌隐形眼镜有限公司

博士眼镜连锁股份有限公司罗湖店万象店

抛弃型

P170015051;A170029081;GMA02028

GB 11417.3-2012《眼科光学 接触镜 第3部分 软性接触镜》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

61

软性亲水接触镜

汕头

Bausch & Lomb Incorporated(代理人:北京博士伦眼睛护理产品有限公司)

汕头市奥马眼镜连锁总店

每日抛弃型

SDD170572、SDD170643、SDD170673、SDD170627

GB 11417.3-2012《眼科光学 接触镜 第3部分 软性接触镜》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

62

软性亲水接触镜

韶关

海昌隐形眼镜有限公司

韶关市武江区广信眼镜有限公司

Fresh

GLA05910;GLB01113;GLA07731;GLA07091;GLB00600;GLA08846;GLA07731

GB 11417.3-2012《眼科光学 接触镜 第3部分 软性接触镜》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

63

软性亲水接触镜

惠州

永胜光学股份有限公司(代理人:海昌隐形眼镜有限公司)

惠州市德勤眼镜有限公司

Eye Secret 55 Color Daily

G7C040AECH

GB 11417.3-2012《眼科光学 接触镜 第3部分 软性接触镜》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

64

软性亲水接触镜

惠州

永胜光学股份有限公司(代理人:海昌隐形眼镜有限公司)

惠州市德勤眼镜有限公司

Eye Secret 55 Color Daily

G2B002AECD

GB 11417.3-2012《眼科光学 接触镜 第3部分 软性接触镜》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

65

软性亲水接触镜

惠州

永胜光学股份有限公司(代理人:海昌隐形眼镜有限公司)

惠州市德勤眼镜有限公司

Eye Secret 55 Color Daily

G2B00AECA

GB 11417.3-2012《眼科光学 接触镜 第3部分 软性接触镜》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

66

软性亲水接触镜

汕尾

海昌隐形眼镜有限公司

汕尾市城区世纪华光眼镜店

Fresh

见备注

GB 11417.3-2012《眼科光学 接触镜 第3部分 软性接触镜》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

67

软性角膜接触镜

东莞

Johnson & Johnson Vision Care Inc.(代理人:强生视力健商贸(上海)有限公司)

宝视(广东)视光眼镜有限公司东莞第四分店

30片装

390908010700000303;620896010900000445

GB 11417.3-2012《眼科光学 接触镜 第3部分 软性接触镜》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

68

软性亲水接触镜

东莞

永胜光学股份有限公司(代理人:海昌隐形眼镜有限公司)

东莞市南城晶华眼镜店

Eye Secret 55 Color Daily

GDAEZ0429A;GDAEZ0429J

GB 11417.3-2012《眼科光学 接触镜 第3部分 软性接触镜》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

69

软性亲水接触镜

中山

海昌隐形眼镜有限公司

中山市石岐区联合大众眼镜店

Moist

GMA02125、GMB06219、GMB05551、GMB04900、GMB04753

GB 11417.3-2012《眼科光学 接触镜 第3部分 软性接触镜》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

70

软性亲水接触镜

湛江

精华光学股份有限公司

徐闻县广医眼镜店

EX

ST6012、ST6032

GB 11417.3-2012《眼科光学 接触镜 第3部分 软性接触镜》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

71

软性亲水接触镜

佛山

海昌隐形眼镜有限公司

佛山市南海区搜酷眼镜店

Fresh

D170097091;D170098031;GLB00235;GLB01067;GLB01197

GB 11417.3-2012《眼科光学 接触镜 第3部分 软性接触镜》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

72

软性亲水接触镜

阳江

中山超亮力隐形眼镜有限公司

阳春市春城直通车眼镜第一分店

BOST

SQN301

GB 11417.3-2012《眼科光学 接触镜 第3部分 软性接触镜》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

73

软性亲水接触镜

江门

广州科甫眼镜有限公司

江门市蓬江区眼镜直通车眼镜有限公司

LA42

H7901928;H7901930;H7A07C03

GB 11417.3-2012《眼科光学 接触镜 第3部分 软性接触镜》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

74

软性亲水接触镜

茂名

CooperVision Inc.(代理人:库博光学产品贸易(上海)有限公司)

茂名市电白区东方眼镜有限公司人民路分店

Mediflex 1 Day

2016-10;2016-08

GB 11417.3-2012《眼科光学 接触镜 第3部分 软性接触镜》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

75

软性亲水接触镜

清远

海昌隐形眼镜有限公司

清远市直通车眼镜有限公司赢之城分公司

月抛

G1404371、G1509024、GLA06625、GMB04518

GB 11417.3-2012《眼科光学 接触镜 第3部分 软性接触镜》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

76

软性亲水接触镜

潮州

海昌隐形眼镜有限公司

潮州市湘桥区美康眼镜店

Fresh

GLA07913;GLA08969;GLA05721;GLA08112;GLB01237

GB 11417.3-2012《眼科光学 接触镜 第3部分 软性接触镜》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

77

软性亲水接触镜

揭阳

海昌隐形眼镜有限公司

普宁市流沙明神眼镜店

Fresh

GLA08846;GLA00325;GLB00572;GLB00847;GLB01117

GB 11417.3-2012《眼科光学 接触镜 第3部分 软性接触镜》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

78

一次性使用无菌注射器 带针

广州

浙江京环医疗用品有限公司

广州市白云区石井人民医院

10ml

批20171207

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

79

一次性使用无菌注射器 带针

广州

中国双鸽集团·聚民生物科技有限公司

广州市从化区城郊街社区卫生服务中心

10ml

170809

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

80

一次性使用无菌注射器 带针

广州

广州花山医用塑料厂

广州市番卫药业有限公司

20ml

20171021

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

81

一次性使用无菌注射器 带针

广州

浙江京环医疗用品有限公司

广州市海珠区龙凤街社区卫生服务中心

20ml

批20170904

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

82

一次性使用无菌注射器带针

广州

江西洪运医疗器械集团有限公司

莲塘门诊部

10ml中头式

20170318

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

83

一次性使用无菌注射器 带针

广州

中国双鸽集团·上海聚民生物科技有限公司

广东中能建电力医院

10ml

170225

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

84

一次性使用无菌注射器 带针

广州

广州花山医用塑料厂

广州花途山健医疗器械有限公司

10Ml

20161102

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

85

一次性使用无菌注射器 带针

广州

上海宝舜医疗器械有限公司

广州市天河区沙东街社区卫生服务中心

10ml

20170615

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

86

一次性使用无菌注射器 带针

广州

中国双鸽集团·聚民生物科技有限公司

广州市东升医院东川路门诊部

10ml

170925

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

87

一次性使用无菌注射器 带针

广州

上海聚民生物科技有限公司

广州市越秀区白云街社区卫生服务中心

20ml

170606

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

88

一次性使用无菌注射器 带针

广州

中国双鸽集团·聚民生物科技有限公司

增城双鸽医疗器械有限公司

20ml

171028

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

89

一次性使用无菌注射器 带针

深圳

深圳市安保医疗用品有限公司

深圳市第二人民医院

20ml

20171109

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

90

一次性使用无菌注射器 带针

深圳

深圳市保安医疗用品有限公司

深圳市第二人民医院

10ml

20171227

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

91

一次性使用无菌注射器

深圳

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

香港大学深圳医院

10ml

批20180111

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

92

一次性使用无菌注射器 带针

深圳

深圳市保安医疗用品有限公司

深圳市第二人民医院

60ml

20170624

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

93

一次性使用无菌注射器 带针

深圳

上海康德莱企业发展集团股份有限公司

深圳市福田区妇幼保健院

10ml

批K20170926

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

94

一次性使用无菌注射器

深圳

上海康德莱企业发展集团股份有限公司

深圳市福田区妇幼保健院

10ml

批K20170826

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

95

一次性使用无菌注射器 带针

深圳

深圳市保安医疗用品有限公司

深圳市中医院

20ml

20171216

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

96

一次性使用无菌注射器 带针

深圳

深圳市保安医疗用品有限公司

深圳市中医院

30ml

20170406

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

97

一次性使用无菌注射器 带针

深圳

深圳市保安医疗用品有限公司

深圳市中医院

60ml

20170624

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

98

一次性使用无菌注射器 带针

深圳

上海康德莱企业发展集团股份有限公司

深圳市福田区妇幼保健院

10ml

批K2017 11 11

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

99

一次性使用无菌注射器 带针

深圳

上海康德莱企业发展集团股份有限公司

广州中医药大学深圳医院(福田)

10ml

批2017 11 11

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

100

一次性使用无菌注射器 带针

深圳

深圳市安保医疗用品有限公司

深圳市中医院

10ml

20170605

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

101

一次性使用无菌注射器 带针

珠海

江西洪达医疗器械集团有限公司

珠海市斗门区侨立中医院

10ml

批20170817

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

102

一次性使用无菌注射器 带针

珠海

上海金塔医用器材有限公司

珠海市斗门区妇幼保健院

10ml

20171008

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

103

一次性使用无菌注射器 带针

珠海

珠海康德莱医疗器械有限公司

珠海康德莱医疗器械有限公司

10ml

批201701202

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

104

一次性使用无菌注射器 带针

珠海

江西洪达医疗器械集团有限公司

珠海市金湾区红旗镇卫生院

10ml

20171003

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

105

一次性使用无菌注射器 带针

珠海

江西洪达医疗器械集团有限公司

珠海李慧个体西医诊所

10ml

20171107

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

106

一次性使用无菌注射器 带针

珠海

江西洪达医疗器械集团有限公司

珠海市香洲区狮山街道东风社区卫生服务站

10ml

20171107

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

107

一次性使用无菌注射器 带针

韶关

江西洪达医疗器械集团有限公司

乳源瑶族自治县中医医院

10ml

批20171021

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

108

一次性使用无菌注射器 带针

韶关

江西洪达医疗器械集团有限公司

韶关启德医院

10ml

批20171123

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

109

一次性使用无菌注射器 带针

韶关

上海金塔医疗器材有限公司

翁源县人民医院

10ml

20171128

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

110

一次性使用无菌注射器 带针

河源

江西洪达医疗器械集团有限公司

河源市昊扬商贸有限公司

10ml

20171116

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

111

一次性使用无菌注射器 带针

河源

江西洪达医疗器械集团有限公司

河源市昊扬商贸有限公司

10ml

20171121

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

112

一次性使用无菌注射器 带针

梅州

河南曙光汇知康生物科技股份有限公司

广东明鑫医药有限公司

10ml

170406

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

113

一次性使用无菌注射器

梅州

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

兴宁市人民医院

10ml

批20171211

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

114

一次性使用无菌注射器 带针

惠州

江西洪达医疗器械集团有限公司

大亚湾益民门诊部

10ml

批20170108

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

115

一次性使用无菌注射器 带针

惠州

河南曙光汇知康生物科技股份有限公司

李洪彦诊所

10Ml

170610

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

116

一次性使用无菌注射器 带针

汕尾

中国双鸽集团 聚民生物科技有限公司

海丰县康正医疗科技有限公司

10ml

171102

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

117

一次性使用无菌注射器 带针

汕尾

江西洪达医疗器械集团有限公司

海丰县仁胜贸易有限公司

20ml偏头式

20171109

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

118

一次性使用无菌注射器 带针

东莞

杭州龙德医疗器械有限公司

东莞市康复医院

10ml

批161220

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

119

一次性使用无菌注射器 带针

东莞

上海金塔医用器材有限公司

东莞市黄江医院

20Ml

20171214

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

120

一次性使用无菌注射器 带针

东莞

中国双鸽集团·聚民生物科技有限公司

东莞莞城罗沙卫生所

20ml

171101

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

121

一次性使用无菌注射器

东莞

江西洪达医疗器械集团有限公司

东莞东城钱锡文卫生所

20ml

批20170425

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

122

一次性使用无菌注射器 带针

东莞

江西洪达医疗器械集团有限公司

东莞万江吴曼卫生所

10ml

批20170413

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

123

一次性使用无菌注射器

中山

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

中山市博爱医院

20ml

批20180101

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

124

一次性使用无菌注射器

中山

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

中山市博爱医院

20ml

批20171221

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

125

一次性使用无菌注射器

中山

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

中山市博爱医院

10ml

批20171121

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

126

一次性使用无菌注射器 带针

中山

上海康德莱医疗器械有限公司

中山市中医院

20ml

批20171016

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

127

一次性使用无菌注射器 带针

中山

浙江京环医疗用品有限公司

中山市人民医院

10ml

20170814

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

128

一次性使用无菌注射器 带针

湛江

江西丰临医用器械有限公司

廉江市药材公司

10ml

20170802

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

129

一次性使用无菌注射器 带针

湛江

南阳市久康医疗器械有限公司

遂溪华溪医院

10ml

20170909

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

130

一次性使用无菌注射器 带针

湛江

江西洪达医疗器械集团有限公司

湛江岭南医院

10ml

批20171119

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

131

一次性使用无菌注射器 带针

佛山

广东龙心医疗器械有限公司

佛山市禅城区朝阳医院

10ml

171120

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

132

一次性使用无菌注射器 带针

佛山

广州花山医用塑料厂

佛山市高明区明城华立医院

10ml

20171201

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

133

一次性使用无菌注射器 带针

佛山

广东龙心医疗器械有限公司

佛山市圣邦医疗器械有限公司

10ml

170605

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

134

一次性使用无菌注射器 带针

佛山

江西洪达医疗器械集团有限公司

佛山市三水区同房河口医院

10Ml

批20171119

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

135

一次性使用无菌注射器 带针

佛山

广东龙心医疗器械有限公司

佛山市顺德区伦教医院

20ml

171208

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

136

一次性使用无菌注射器 带针

佛山

广东龙心医疗器械有限公司

佛山市顺德区伦教医院

10ml

171020

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

137

一次性使用无菌注射器 带针

阳江

河南曙光汇知康生物科技股份有限公司

阳江高新区技术产业开发区人民医院

10ml

批171218

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

138

一次性使用无菌注射器

阳江

江西洪达医疗器械集团有限公司

阳江市阳东区妇幼保健院

20ml

批20171021

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

139

一次性使用无菌注射器 带针

阳江

河南曙光汇知康生物科技股份有限公司

织篢镇西湖社区居委会第六卫生站

10ml

批170916

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

140

一次性使用无菌注射器 带针

江门

上海康德莱企业发展集团股份有限公司

开平市中心医院

10ml

K 20171012

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

141

一次性使用无菌注射器

江门

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

江门市新会医药有限公司

10ml

批20171221

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

142

一次性使用无菌注射器 带针

江门

江西洪达医疗器械集团有限公司

国药器械(江门)有限公司

10ml

批20170923

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

143

一次性使用无菌注射器 带针

茂名

江西洪达医疗器械集团有限公司

化州市中医院

10ml

批20171115

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

144

一次性使用无菌注射器 带针

茂名

江西洪达医疗器械集团有限公司

信宜市中医院

10ml

20170912

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

145

一次性使用无菌注射器 带针

肇庆

江西洪达医疗器械集团有限公司

肇庆市恒伟医药有限公司

10ml

20171120

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

146

一次性使用无菌注射器 带针

清远

浙江京环医疗用品有限公司

阳山县人民医院

10ml

批20171024

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

147

一次性使用无菌注射器 带针

清远

江西洪达医疗器械集团有限公司

英德市慢性病防治医院

10ml

批20171021

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

148

一次性使用无菌注射器 带针

潮州

上海康德莱企业发展集团股份有限公司

潮州市潮安区人民医院

10ml

批K20170104

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

149

一次性使用无菌注射器 带针

潮州

珠海市康德莱医疗器械有限公司

潮州市潮安区庵埠华侨医院

50ml

批K20170823

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

150

一次性使用无菌注射器 带针

潮州

珠海市康德莱医疗器械有限公司

饶平县汫洲卫生院

10ml

批K20170629

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

151

一次性使用无菌注射器 带针

揭阳

中国双鸽集团·聚民生物科技有限公司

普宁市佰利源药业有限公司

10ml

171120

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

152

一次性使用无菌注射器 带针

揭阳

江西洪达医疗器械集团有限公司

普宁现代医院

20ml

批20171108

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

153

一次性使用无菌注射器 带针

云浮

上海正邦医疗科技有限公司

新兴县人民医院

10ml

20170812

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

154

一次性使用输液器

广州

浙江灵洋医疗器械有限公司

白云区同和街社区卫生服务中心

IS-G-V-C3

批170911

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

155

一次性使用输液器 带针

广州

江西洪达医疗器械集团有限公司

广州市从化区江埔街社区卫生服务中心

B1-1 0.55mm

20180112

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

156

一次性使用输液器

广州

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

广州市海珠区龙凤街社区卫生服务中心

带针

批20171021A

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

157

一次性使用输液器 带针

广州

江西洪达医疗器械集团有限公司

广东江南医院

B1-1

批20161122

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

158

一次性使用输液器 带针

广州

湖南平安医械科技有限公司

莲塘门诊部

A4 0.6X24TWLB

批 170824

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

159

一次性使用输液器 带针

广州

聚民生物科技有限公司

广东中能建电力医院

IS-NVa-2D

170904

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

160

一次性使用输液器 带针

广州

江西洪达医疗器械集团有限公司

广州市荔湾区益康门诊部

B1-1

批20171211

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

161

一次性使用输液器 带针

广州

江西洪达医疗器械集团有限公司

广州仁爱天河医院

B1-1

批20171108

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

162

一次性使用输液器 带针

广州

上海康德莱企业发展集团股份有限公司

中山大学附属第三医院

IVA324

批K20170828

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

163

一次性使用输液器 带针

广州

江西洪达医疗器械集团有限公司

合景专科门诊部

B1-1 0.6mm

批20171006

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

164

一次性使用输液器

广州

安徽京环医疗用品有限公司

广州市增城区中医医院

AQ/A3

批170327

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

165

一次性使用输液器 带针

深圳

江西洪达医疗器械集团有限公司

深圳市福田区妇幼保健院

B1-1

批20171109

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

166

一次性使用输液器 带针

深圳

江西洪达医疗器械集团有限公司

深圳市福田区妇幼保健院

B1-1

批20180103

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

167

一次性使用输液器 带针

深圳

江西洪达医疗器械集团有限公司

深圳市福田区妇幼保健院

B1-1

批20180112

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

168

一次性使用输液器

深圳

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

香港大学深圳医院

带针

批20170321 11

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

169

一次性使用输液器 带针

深圳

山东新华安得医疗用品有限公司

北京大学深圳医院

SYQ-0.7

170918

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

170

一次性使用输液器 带针

深圳

山东新华安得医疗用品有限公司

北京大学深圳医院

SYQ-0.55

171030

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

171

一次性使用输液器 带针

深圳

山东新华安得医疗用品有限公司

北京大学深圳医院

SYQ-0.7

171009

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

172

一次性使用输液器

深圳

深圳市保安医疗用品有限公司

深圳市第二人民医院

B3

20171204

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

173

一次性使用输液器(带针)

深圳

深圳市保安医疗用品有限公司

深圳市第二人民医院

B3

20170921

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

174

一次性使用输液器

深圳

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

香港大学深圳医院

进气式(普通)

2017/12/21

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

175

一次性使用输液器  带针

深圳

上海康德莱企业发展集团股份有限公司

深圳市福田区第二人民医院

IVA323

批K 20171005

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

176

一次性使用输液器带针

深圳

上海康德莱企业发展集团股份有限公司

深圳市福田区第二人民医院

IVA323

批K 20171029

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

177

一次性使用输液器 带针

珠海

江西洪达医疗器械集团有限公司

珠海市斗门区侨立中医院

B1-10

批20170602

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

178

一次性使用输液器 带针

珠海

江西洪达医疗器械集团有限公司

珠海市斗门区侨立中医院

B1-10

批20170914

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

179

一次性使用输液器

珠海

上海金塔医用器材有限公司

珠海市斗门区妇幼保健院

JT-FGZ 0.6X24WELB

20170812

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

180

一次性使用输液器 带针

珠海

江西洪达医疗器械集团有限公司

珠海市金湾区红旗镇卫生院

B1-1 0.55mm

批20171009

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

181

一次性使用输液器 带针

珠海

上海康德莱企业发展集团股份有限公司

珠海康德莱医疗器械有限公司

IVA327

批K20171120

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

182

一次性使用输液器 带针

珠海

江西洪达医疗器械集团有限公司

珠海李慧个体西医诊所

B1-1

批20171007

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

183

一次性使用输液器 带针

珠海

江西洪达医疗器械集团有限公司

珠海市香洲李凌云眼耳鼻咽喉科诊所

B1-1

批20161130

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

184

一次性使用输液器 带针

汕头

江西洪达医疗器械集团有限公司

汕头市潮南区人民医院

B3-1 0.6mm

批20171225

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

185

一次性使用输液器带针

汕头

江西科伦医疗器械制造有限公司

汕头市澄海区妇幼保健院

0.7×25 TWLB

20171101

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

186

一次性使用输液器 带针

汕头

江西洪达医疗器械集团有限公司

汕头泌尿科医院

B1-1

批20170929

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

187

一次性使用输液器 带针

韶关

江西洪达医疗器械集团有限公司

仁化县石塘镇卫生院

B1-1

批20161029

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

188

一次性使用输液器 带针

韶关

江西洪达医疗器械集团有限公司

韶关市康达医疗器械有限公司

B1-1

批20170825

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

189

一次性使用输液器 带针

河源

中国双鸽·聚民生物科技有限公司

河源市人民医院

IS-Va-2D

170724

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

190

一次性使用输液器 带针

河源

上海聚民生物科技有限公司

河源市人民医院

IS-Va-2D

170613

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

191

一次性使用输液器 带针

梅州

河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司

广东明鑫医药有限公司

TB-0.7X25TWLB

批171024

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

192

一次性使用输液器

梅州

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

兴宁市人民医院

带针

批20171211

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

193

一次性使用输液器 重力输液式

惠州

江西红新医疗器械集团有限公司

博罗县妇幼保健院

0.5x20TWLB/B-3

20170227

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

194

一次性使用输液器 带针

惠州

江西洪达医疗器械集团有限公司

龙门县平陵镇中心卫生院

B1-1 0.7mm

批20171007

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

195

一次性使用输液器 带针

汕尾

江西洪达医疗器械集团有限公司

海丰县仁胜贸易有限公司

B3-10

批20171218

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

196

一次性使用输液器 带针

汕尾

江西洪达医疗器械集团有限公司

海丰县澎湃纪念医院城东分院

B3-1 0.55mm

批20170107

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

197

一次性使用输液器 带针

东莞

浙江京环医疗用品有限公司

东莞市第八人民医院

D-30.55x20RWLB

批20170914

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

198

一次性使用输液器 带针

东莞

江西洪达医疗器械集团有限公司

东莞东方泌尿专科医院

B1-1 0.6mm

批20171218

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

199

一次性使用输液器 带针

东莞

江西洪达医疗器械集团有限公司

东莞市万诺医疗器械有限公司

B1-1

批20170702

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

200

一次性使用输液器 带针

东莞

江西洪达医疗器械集团有限公司

东莞现代妇产医院

B1-1

批20171206

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

201

一次性使用输液器 带针

东莞

湖南平安医疗科技有限公司

东莞市万诺医疗器械有限公司

A4-L 0.6X24TWLB

批171109

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

202

一次性使用输液器 带针

中山

浙江京环医疗用品有限公司

中山市石歧苏华赞医院

A-3 07.x25TWLB

20171103

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

203

一次性使用自动止液输液器 带针

中山

浙江欧健保灵医疗设备有限公司

中山市坦洲医院

AQa-2

批170316

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

204

一次性使用输液器 带针

中山

圣光医用制品股份有限公司

中山市港口医院

A3

批171009

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

205

一次性使用输液器 带针

中山

浙江京环医疗用品有限公司

中山市第二人民医院

A-3L0.7x25TWLB

批20171214

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

206

一次性使用输液器 带针

中山

圣光医用制品股份有限公司

中山市港口医院

A3

批170614

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

207

一次性使用输液器 带针

湛江

湖北楚天药业有限责任公司

雷州市广海医疗器械有限公司

A 0.7X25

20170920

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

208

一次性使用输液器 带针

湛江

南阳市久康医疗器械有限公司

吴川市康复医院

A3 0.6x23

批 20170802

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

209

一次性使用输液器 带针

湛江

江西洪达医疗器械集团有限公司

湛江赤坎康宁门诊部

B1-1 0.5mm

批 20171111

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

210

一次性使用输液器 带针

佛山

上海正邦医疗科技有限公司

佛山市禅城区朝阳医院

SYG-3ANO.55X19

20170713

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

211

一次性使用输液器 带针

佛山

岳阳民康医用材料有限公司

佛山市高明区明城华立医院

B-1

170624

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

212

一次性使用输液器 带针

佛山

广东龙心医疗器械有限公司

佛山市圣邦医疗器械有限公司

IS-G-V4

170503

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

213

一次性使用输液器

佛山

上海金塔医用器材有限公司

佛山市中医院三水医院

JT-FSZ 0.7x24TWLB

20170810

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

214

一次性使用输液器 带针

阳江

江西洪达医疗器械集团有限公司

阳西县中医院

B1-10 0.7mm

批20170813

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

215

一次性使用输液器 带针

江门

浙江欧健保灵医疗设备有限公司

广东康弘药业有限公司

0.6x25TWSB

批 171117

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

216

一次性使用输液器

江门

上海宝舜医疗器械有限公司

江门市正和药业有限公司

IS-GIV 0.7x25TWLB

20170822

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

217

一次性使用输液器

江门

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

江门市新会医药有限公司

带针 0.55#

20170621 03

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

218

一次性使用输液器 带针

茂名

浙江京环医疗用品有限公司

高州市人民医院

C-30.7x25TWLB

批20171012

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

219

一次性使用输液器 带针

茂名

江西洪达医疗器械集团有限公司

电白阳光医院

B1-1

批20171109

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

220

一次性使用输液器

肇庆

上海正邦医疗科技有限公司

德庆县人民医院

SYS-IAN

20171204

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

221

一次性使用输液器 自动止液

肇庆

上海正邦医疗科技有限公司

肇庆高新区人民医院

SYS-1HN

20171028

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

222

一次性使用输液器 带针

清远

江西洪达医疗器械集团有限公司

连州市洪达医疗器械有限公司

B1-1 0.7mm

批20171101

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

223

一次性使用输液器 带针

清远

江西洪达医疗器械集团有限公司

潘光洪个体诊所

B1-1

批20171030

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

224

一次性使用输液器 带针

潮州

上海康德莱企业发展集团股份有限公司

潮州市潮安区人民医院

IVA323

批C20160927

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

225

一次性使用输液器 带针

潮州

上海康德莱企业发展集团股份有限公司

饶平县人民医院

IVA323

批K20171005

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

226

一次性使用输液器 带针

揭阳

江西洪达医疗器械集团有限公司

普宁长江医院

B1-1

批20170929

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

227

一次性使用输液器 带针

揭阳

江西洪达医疗器械集团有限公司

普宁为民医院

B1-1

批20170930

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

228

一次性使用自动止液输液器

云浮

山东新华安得医疗用品有限公司

新兴县中医院

FZQ 静脉针 0.7

170824

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

229

一次性使用输液器 带针

云浮

中国双鸽集团·聚民生物科技有限公司

新兴县人民医院

IS-VA-2D

171204

GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

230

医用外科口罩

广州

广东泽昌贸易有限公司

白云区同和街社区卫生服务中心

橡筋式

2017/11/15

YY 0469-2011《医用外科口罩》、YY 0469-2004《医用外科口罩技术要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

231

一次性使用医用外科口罩

广州

广州市洛华医疗器械实业有限公司

广州市海珠区龙凤街社区卫生服务中心

耳挂式

20171114

YY 0469-2011《医用外科口罩》、YY 0469-2004《医用外科口罩技术要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

232

一次性使用医用外科口罩

广州

广州市洛华医疗器械实业有限公司

广东中能建电力医院

耳挂式

20170802

YY 0469-2011《医用外科口罩》、YY 0469-2004《医用外科口罩技术要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

233

一次性使用医用外科口罩

广州

广州市洛华医疗器械实业有限公司

广州花途山健医疗器械有限公司

耳挂式

20171208

YY 0469-2011《医用外科口罩》、YY 0469-2004《医用外科口罩技术要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

234

医用外科口罩

广州

广州市天河豪政卫生材料厂

中山大学附属第三医院

绑带、挂耳

20171201

YY 0469-2011《医用外科口罩》、YY 0469-2004《医用外科口罩技术要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

235

一次性使用外科口罩

广州

江西科美医疗器械集团有限公司

广州市白云区妇幼保健医院

耳挂式

2017年10月16日

YY 0469-2011《医用外科口罩》、YY 0469-2004《医用外科口罩技术要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

236

一次性使用外科口罩

广州

江西科美医疗器械集团有限公司

广东省人民政府机关门诊部

耳挂式

2017年2月16日

YY 0469-2011《医用外科口罩》、YY 0469-2004《医用外科口罩技术要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

237

医用外科口罩

深圳

新乡市华西卫材有限公司

北京大学深圳医院

平面型

6170916

YY 0469-2011《医用外科口罩》、YY 0469-2004《医用外科口罩技术要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

238

一次性使用医用外科口罩

深圳

广州市洛华医疗器械实业有限公司

深圳市福田区妇幼保健院

耳挂式

20171121

YY 0469-2011《医用外科口罩》、YY 0469-2004《医用外科口罩技术要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

239

一次性使用医用外科口罩

深圳

广州市洛华医疗器械实业有限公司

深圳市福田区妇幼保健院

耳挂式

20171205

YY 0469-2011《医用外科口罩》、YY 0469-2004《医用外科口罩技术要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

240

医用外科口罩

深圳

河南康尔健医疗科技有限公司

香港大学深圳医院

长方形

11710051

YY 0469-2011《医用外科口罩》、YY 0469-2004《医用外科口罩技术要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

241

医用外科口罩

深圳

河南康尔健医疗科技有限公司

香港大学深圳医院

长方形

11710039

YY 0469-2011《医用外科口罩》、YY 0469-2004《医用外科口罩技术要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

242

医用外科口罩

深圳

新乡市华西卫材有限公司

深圳市第二人民医院

平面型

6170916

YY 0469-2011《医用外科口罩》、YY 0469-2004《医用外科口罩技术要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

243

医用外科口罩

珠海

佛山市康复医疗设备厂

珠海市斗门区白蕉镇卫生院

挂耳式

批17080202

YY 0469-2011《医用外科口罩》、YY 0469-2004《医用外科口罩技术要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

244

一次性使用外科口罩

珠海

江西科美医疗器械集团有限公司

珠海市斗门区侨立中医院

耳挂式

2017年8月16日

YY 0469-2011《医用外科口罩》、YY 0469-2004《医用外科口罩技术要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

245

一次性使用医用外科口罩

珠海

广州市洛华医疗器械实业有限公司

珠海市金湾区红旗镇卫生院

耳挂式、绑带式

20170706

YY 0469-2011《医用外科口罩》、YY 0469-2004《医用外科口罩技术要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

246

一次性医用外科口罩

汕头

美迪康医用材料(上海)有限公司

汕头华美医疗美容医院有限公司

绑带式

5411000677

YY 0469-2011《医用外科口罩》、YY 0469-2004《医用外科口罩技术要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

247

一次性使用外科口罩

韶关

江西科美医疗器械集团有限公司

始兴县人民医院

耳挂式

2017年10月16日

YY 0469-2011《医用外科口罩》、YY 0469-2004《医用外科口罩技术要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

248

一次性使用医用外科口罩

河源

广州市洛华医疗器械实业有限公司

河源市人民医院

耳挂式  (17.5±1)×(17±1)cm

20171026

YY 0469-2011《医用外科口罩》、YY 0469-2004《医用外科口罩技术要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

249

一次性医用外科口罩

梅州

广州市福泽龙卫生材料有限责任公司

梅州市君利医疗器械有限公司

M

S2017-23704

YY 0469-2011《医用外科口罩》、YY 0469-2004《医用外科口罩技术要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

250

医用外科口罩

梅州

广州市天河豪政卫生材料厂

梅州市君利医疗器械有限公司

绑带、挂耳式

批20171001

YY 0469-2011《医用外科口罩》、YY 0469-2004《医用外科口罩技术要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

251

一次性使用医用外科口罩

惠州

广州市洛华医疗器械实业有限公司

惠东县第二人民医院

绑带式

20171209

YY 0469-2011《医用外科口罩》、YY 0469-2004《医用外科口罩技术要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

252

一次性使用医用外科口罩

汕尾

广州市洛华医疗器械实业有限公司

汕尾中医医院

展开尺寸(17.5±1)x (17±1)cm,耳挂式

20171019

YY 0469-2011《医用外科口罩》、YY 0469-2004《医用外科口罩技术要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

253

医用外科口罩

东莞

广东宏瑞医疗器械有限公司

东莞市望牛墩医院

挂耳式

20171201

YY 0469-2011《医用外科口罩》、YY 0469-2004《医用外科口罩技术要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

254

一次性使用医用外科口罩

东莞

广州市洛华医疗器械实业有限公司

东莞市第八人民医院

耳挂式

20171127

YY 0469-2011《医用外科口罩》、YY 0469-2004《医用外科口罩技术要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

255

医用外科口罩

中山

稳健医疗(黄冈)有限公司

中山市石岐苏华赞医院

17cm×9cm-3P  长方形、挂耳型

20170926

YY 0469-2011《医用外科口罩》、YY 0469-2004《医用外科口罩技术要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

256

医用外科口罩(无菌)

中山

佛山市顺德区康正卫生材料有限公司

中山市坦洲医院

KZ41

20170906

YY 0469-2011《医用外科口罩》、YY 0469-2004《医用外科口罩技术要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

257

医用外科口罩

湛江

广东宏瑞医疗器械有限公司

湛江中心人民医院

挂耳式

20171201

YY 0469-2011《医用外科口罩》、YY 0469-2004《医用外科口罩技术要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

258

医用外科口罩

湛江

广东宏瑞医疗器械有限公司

湛江市霞山区妇幼保健院

挂耳式、绑带式

20170901

YY 0469-2011《医用外科口罩》、YY 0469-2004《医用外科口罩技术要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

259

医用外科口罩

佛山

佛山市康复医疗设备厂

佛山市禅城区朝阳医院

挂耳式

17102304

YY 0469-2011《医用外科口罩》、YY 0469-2004《医用外科口罩技术要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

260

一次性使用医用外科口罩

佛山

广州市洛华医疗器械实业有限公司

佛山市高明区明城华立医院

绑带式、耳挂式

20171013

YY 0469-2011《医用外科口罩》、YY 0469-2004《医用外科口罩技术要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

261

医用外科口罩(无菌)

佛山

佛山市顺德区康正卫生材料有限公司

佛山市圣邦医疗器械有限公司

KZ41

20170916

YY 0469-2011《医用外科口罩》、YY 0469-2004《医用外科口罩技术要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

262

医用外科口罩

佛山

广东宏瑞医疗器械有限公司

佛山市中医院三水医院

挂耳式

20171201

YY 0469-2011《医用外科口罩》、YY 0469-2004《医用外科口罩技术要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

263

医用外科口罩

佛山

佛山市康复医疗设备厂

佛山市顺德区伦教医院

18cmx9.5cm/绑带式

17090401

YY 0469-2011《医用外科口罩》、YY 0469-2004《医用外科口罩技术要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

264

医用外科口罩

阳江

广东宏瑞医疗器械有限公司

阳江市阳东区妇幼保健院

耳挂式、绑带式

20171201

YY 0469-2011《医用外科口罩》、YY 0469-2004《医用外科口罩技术要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

265

一次性使用医用外科口罩

江门

广州市洛华医疗器械实业有限公司

江门市五邑中医院

耳挂式、绑带式 展开尺寸(17.5±1)x(17±1)cm

20171123

YY 0469-2011《医用外科口罩》、YY 0469-2004《医用外科口罩技术要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

266

一次性使用外科口罩

茂名

江西科美医疗器械集团有限公司

茂名市茂南区人民医院

耳挂式

2017年10月16日

YY 0469-2011《医用外科口罩》、YY 0469-2004《医用外科口罩技术要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

267

一次性使用医用外科口罩

肇庆

广州市洛华医疗器械实业有限公司

广宁县妇幼保健院

绑带式

20171111

YY 0469-2011《医用外科口罩》、YY 0469-2004《医用外科口罩技术要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

268

医用外科口罩

肇庆

广东宏瑞医疗器械有限公司

肇庆市鼎湖区人民医院

展开尺寸:(17±1)×(17±1)cm

20170901

YY 0469-2011《医用外科口罩》、YY 0469-2004《医用外科口罩技术要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

269

医用外科口罩

清远

广东泽昌贸易有限公司

连南瑶族自治县寨岗中心卫生院

橡筋式

20170615

YY 0469-2011《医用外科口罩》、YY 0469-2004《医用外科口罩技术要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

270

医用外科口罩

云浮

佛山市康复医疗设备厂

新兴县中医院

挂耳式  (18±1)cm×(9.5±0.5)cm

17111302

YY 0469-2011《医用外科口罩》、YY 0469-2004《医用外科口罩技术要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

271

一次性使用医用外科口罩

云浮

广州市洛华医疗器械实业有限公司

新兴县中医院

耳挂式、绑带式   (17.5±1)×(17±1)cm

20170802

YY 0469-2011《医用外科口罩》、YY 0469-2004《医用外科口罩技术要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

272

医用外科口罩

云浮

广州市天河豪政卫生材料厂

新兴县人民医院

17cm×17cm(绑带、挂耳)

20171101

YY 0469-2011《医用外科口罩》、YY 0469-2004《医用外科口罩技术要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

273

医用防护口罩

广州

山东恩诺医疗器械有限公司

广东省结核病控制中心门诊部

D918

20170720

GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》、GB 19083-2003《医用防护口罩技术要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

274

医用防护口罩

深圳

3M Health Care(代理人:明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司)

香港大学深圳医院

1860

R17017

GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》、GB 19083-2003《医用防护口罩技术要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

275

医用防护口罩

深圳

3M Health Care(代理人:明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司)

深圳市第二人民医院

1860

R16303

GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》、GB 19083-2003《医用防护口罩技术要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

276

9132医用颗粒物防护口罩

东莞

明尼苏达矿业制造医用器材(上海)有限公司

东莞市第六人民医院

9132

20171025

GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》、GB 19083-2003《医用防护口罩技术要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

277

医用防护口罩

中山

稳健医疗(崇阳)有限公司

中山市第二人民医院

拱形

20170920

GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》、GB 19083-2003《医用防护口罩技术要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

278

医用防护口罩

茂名

稳健医疗(崇阳)有限公司

信宜市人民医院

拱形

20161118

GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》、GB 19083-2003《医用防护口罩技术要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

279

医用防护口罩

肇庆

河南飘安集团有限公司

肇庆市第一人民医院

拱形

6005002

GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》、GB 19083-2003《医用防护口罩技术要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

280

可变平面-腔式FS9901-L型医用防护口罩

清远

涿州福美神盾生物科技有限公司

佛冈县人民医院

L

170413

GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》、GB 19083-2003《医用防护口罩技术要求》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

281

天然胶乳橡胶避孕套

广州

KAREX INDUSTRIES SDN.BHD(代理人:北京金协信商贸有限责任公司)

广州市一统医药科技有限公司

平滑超薄型

17N1621

GB 7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套 技术要求与试验方法》、GB/T2828.4-2008《计数抽样检验程序 第4部分:声称质量水平的评定程序》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

282

天然胶乳橡胶避孕套

广州

广州双一乳胶制品有限公司

广州市从化区疾病预防控制中心

标称宽度52mm

GZJK1705

GB 7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套 技术要求与试验方法》、GB/T2828.4-2008《计数抽样检验程序 第4部分:声称质量水平的评定程序》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

283

天然胶乳橡胶避孕套

广州

青岛伦敦杜蕾斯有限公司

广州市番领医药连锁有限公司

标称宽度56mm

1000103217

GB 7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套 技术要求与试验方法》、GB/T2828.4-2008《计数抽样检验程序 第4部分:声称质量水平的评定程序》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

284

天然胶乳橡胶避孕套

广州

茂名市江源乳胶制品有限公司

广州宣康药业有限公司瑞宝分店

光面型

70103C1

GB 7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套 技术要求与试验方法》、GB/T2828.4-2008《计数抽样检验程序 第4部分:声称质量水平的评定程序》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

285

天然胶乳橡胶避孕套

广州

青岛伦敦杜蕾斯有限公司

广州市天仁大药房连锁有限公司永发店

标称宽度52.5mm

1000237661

GB 7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套 技术要求与试验方法》、GB/T2828.4-2008《计数抽样检验程序 第4部分:声称质量水平的评定程序》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

286

天然胶乳橡胶避孕套

广州

广州万方健医药有限公司

广州万方健医药有限公司

标称宽度52mm

AX8011

GB 7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套 技术要求与试验方法》、GB/T2828.4-2008《计数抽样检验程序 第4部分:声称质量水平的评定程序》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

287

天然胶乳橡胶避孕套

广州

湛江市汇通药业有限公司

广东华夏医药连锁有限公司广州河沙分店

光面型

7041

GB 7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套 技术要求与试验方法》、GB/T2828.4-2008《计数抽样检验程序 第4部分:声称质量水平的评定程序》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

288

天然胶乳橡胶避孕套

广州

广州双一乳胶制品有限公司

南沙区妇幼保健计划生育服务中心

标称宽度52mm

17118804

GB 7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套 技术要求与试验方法》、GB/T2828.4-2008《计数抽样检验程序 第4部分:声称质量水平的评定程序》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

289

天然胶乳橡胶避孕套

广州

SSL Manufacturing (Thailand) Ltd(代理人:斯腾爽健贸易(上海)有限公司)

广州健民医药连锁有限公司华景分店

普通光面型

1000252623

GB 7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套 技术要求与试验方法》、GB/T2828.4-2008《计数抽样检验程序 第4部分:声称质量水平的评定程序》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

290

天然胶乳橡胶避孕套

广州

Suretex Prophylactics(India) Limited(代理人:武汉杰士邦卫生用品有限公司)

老百姓大药房连锁广东有限公司石牌东分店

非光面型(螺纹)

LH160801

GB 7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套 技术要求与试验方法》、GB/T2828.4-2008《计数抽样检验程序 第4部分:声称质量水平的评定程序》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

291

天然胶乳橡胶避孕套

广州

不二ラテックス株式会社(代理人:武汉杰士邦卫生用品有限公司)

广东万宁连锁商业有限公司中山六路分店

光面型

1706ZCA991

GB 7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套 技术要求与试验方法》、GB/T2828.4-2008《计数抽样检验程序 第4部分:声称质量水平的评定程序》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

292

天然胶乳橡胶避孕套

广州

青岛伦敦杜蕾斯有限公司

广州市东方红药业有限公司

标称宽度52mm

1000342502

GB 7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套 技术要求与试验方法》、GB/T2828.4-2008《计数抽样检验程序 第4部分:声称质量水平的评定程序》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

293

天然胶乳橡胶避孕套

深圳

OKAMOTO INDUSTRIES,INC.(代理人:深圳市万生堂实业有限公司)

冈本贸易(深圳)有限公司

加有润滑剂(不含杀精成分)

HK307Y9B

GB 7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套 技术要求与试验方法》、GB/T2828.4-2008《计数抽样检验程序 第4部分:声称质量水平的评定程序》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

294

天然胶乳橡胶避孕套

深圳

SSN Medical Products Sdn.Bhd.(代理人:活色纵横贸易(深圳)有限公司)

深圳市中联大药房有限公司中联大药房广生堂分店

普通平面型

16L006R/6J/6F

GB 7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套 技术要求与试验方法》、GB/T2828.4-2008《计数抽样检验程序 第4部分:声称质量水平的评定程序》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

295

天然胶乳橡胶避孕套

深圳

不二ラテックス株式会社(代理人:武汉杰士邦卫生用品有限公司)

深圳市中联大药房有限公司中联大药房广生堂分店

光面型

1711ZCR391

GB 7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套 技术要求与试验方法》、GB/T2828.4-2008《计数抽样检验程序 第4部分:声称质量水平的评定程序》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

296

天然胶乳橡胶避孕套

深圳

康乐工业有限公司(代理人:北京金协信商贸有限责任公司)

深圳市中联大药房有限公司中联大药房广生堂分店

颗粒型

TL3526

GB 7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套 技术要求与试验方法》、GB/T2828.4-2008《计数抽样检验程序 第4部分:声称质量水平的评定程序》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

297

天然胶乳橡胶避孕套

深圳

沈阳天地乳胶有限公司

深圳市罗湖区妇幼保健院

52mm

17091602

GB 7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套 技术要求与试验方法》、GB/T2828.4-2008《计数抽样检验程序 第4部分:声称质量水平的评定程序》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

298

天然胶乳橡胶避孕套

深圳

广州双一乳胶制品有限公司

深圳市罗湖区妇幼保健院

标称宽度52mm

17082207

GB 7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套 技术要求与试验方法》、GB/T2828.4-2008《计数抽样检验程序 第4部分:声称质量水平的评定程序》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

299

天然胶乳橡胶避孕套

深圳

OKAMOTO INDUSTRIES,INC.(代理人:深圳市万生堂实业有限公司)

冈本贸易(深圳)有限公司

加有润滑剂(不含杀精成分)

HK357X15B

GB 7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套 技术要求与试验方法》、GB/T2828.4-2008《计数抽样检验程序 第4部分:声称质量水平的评定程序》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

300

天然胶乳橡胶避孕套

深圳

广州万方健医药有限公司

深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司独树村健康健康药房

标称宽度52mm

CX7085

GB 7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套 技术要求与试验方法》、GB/T2828.4-2008《计数抽样检验程序 第4部分:声称质量水平的评定程序》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

301

天然胶乳橡胶避孕套

深圳

广州万方健医药有限公司

深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司独树村健康健康药房

标称宽度52mm

BW7101

GB 7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套 技术要求与试验方法》、GB/T2828.4-2008《计数抽样检验程序 第4部分:声称质量水平的评定程序》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

302

天然胶乳橡胶避孕套

深圳

SURETEX LIMITED(代理人:武汉杰士邦卫生用品有限公司)

深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司独树村健康健康药房

光面

170418JB

GB 7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套 技术要求与试验方法》、GB/T2828.4-2008《计数抽样检验程序 第4部分:声称质量水平的评定程序》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

303

天然胶乳橡胶避孕套

深圳

SURETEX LIMITED(代理人:武汉杰士邦卫生用品有限公司)

深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司独树村健康健康药房

光面

170319JP

GB 7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套 技术要求与试验方法》、GB/T2828.4-2008《计数抽样检验程序 第4部分:声称质量水平的评定程序》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

304

天然胶乳橡胶避孕套

深圳

青岛伦敦杜蕾斯有限公司

深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司独树村健康健康药房

标称宽度52.5mm

1000339121

GB 7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套 技术要求与试验方法》、GB/T2828.4-2008《计数抽样检验程序 第4部分:声称质量水平的评定程序》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

305

天然胶乳橡胶避孕套

珠海

广东汇通乳胶制品有限公司

珠海康海医药连锁有限公司康太分店

52±2mm

1702

GB 7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套 技术要求与试验方法》、GB/T2828.4-2008《计数抽样检验程序 第4部分:声称质量水平的评定程序》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

306

天然胶乳橡胶避孕套

珠海

湛江市汇通药业有限公司

珠海康海医药连锁有限公司康太分店

光面型

160911

GB 7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套 技术要求与试验方法》、GB/T2828.4-2008《计数抽样检验程序 第4部分:声称质量水平的评定程序》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

307

天然胶乳橡胶避孕套

珠海

青岛双蝶集团股份有限公司

珠海市嘉宝华健康药房连锁股份有限公司凤凰北分店

标称宽度:52mm

Sep-17

GB 7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套 技术要求与试验方法》、GB/T2828.4-2008《计数抽样检验程序 第4部分:声称质量水平的评定程序》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

308

天然胶乳橡胶避孕套

珠海

Innolatex (Thailand) Limited(代理人:武汉杰士邦卫生用品有限公司)

珠海市嘉宝华健康药房连锁股份有限吧公司凤凰北分店

光面

TB16052

GB 7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套 技术要求与试验方法》、GB/T2828.4-2008《计数抽样检验程序 第4部分:声称质量水平的评定程序》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

309

天然胶乳橡胶避孕套

珠海

SSL Manufacturing (Thailand) Ltd(代理人:斯腾爽健贸易(上海)有限公司)

珠海七草药业社区药房有限公司

标称宽度:52.5mm

1000206641

GB 7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套 技术要求与试验方法》、GB/T2828.4-2008《计数抽样检验程序 第4部分:声称质量水平的评定程序》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

310

天然胶乳橡胶避孕套

珠海

青岛伦敦杜蕾斯有限公司

珠海市金杏堂医药连锁有限公司邮政大厦分店

标称宽度52.5mm

1000152559

GB 7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套 技术要求与试验方法》、GB/T2828.4-2008《计数抽样检验程序 第4部分:声称质量水平的评定程序》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

311

天然胶乳橡胶避孕套

珠海

广州万方健医药有限公司

珠海市金杏堂医药连锁有限公司邮政大厦分店

光面型

CD7012

GB 7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套 技术要求与试验方法》、GB/T2828.4-2008《计数抽样检验程序 第4部分:声称质量水平的评定程序》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

312

天然胶乳橡胶避孕套

珠海

山东亚奇乳胶科技有限公司

珠海七草药业社区药房有限公司

标称宽度52±5mm

HPK002

GB 7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套 技术要求与试验方法》、GB/T2828.4-2008《计数抽样检验程序 第4部分:声称质量水平的评定程序》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

313

爱丽丝 天然胶乳橡胶避孕套

汕头

湛江市汇通药业有限公司

汕头市潮南区峡山五生堂

型:光面型平行边带储精事

批17011

GB 7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套 技术要求与试验方法》、GB/T2828.4-2008《计数抽样检验程序 第4部分:声称质量水平的评定程序》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

314

天然胶乳橡胶避孕套

汕头

青岛伦敦杜蕾斯有限公司

汕头市大参林连锁药店有限公司潮阳南门分店

标称宽度52mm

1000332259

GB 7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套 技术要求与试验方法》、GB/T2828.4-2008《计数抽样检验程序 第4部分:声称质量水平的评定程序》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

315

天然胶乳橡胶避孕套

汕头

广州双一乳胶制品有限公司

汕头市乐群医药有限公司澄海德政分公司

颗粒型

G17020A

GB 7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套 技术要求与试验方法》、GB/T2828.4-2008《计数抽样检验程序 第4部分:声称质量水平的评定程序》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

316

天然胶乳橡胶避孕套

韶关

湛江市汇通药业有限公司

广东爱心大药房连锁有限公司南雄水南路分店

光面型

7071

GB 7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套 技术要求与试验方法》、GB/T2828.4-2008《计数抽样检验程序 第4部分:声称质量水平的评定程序》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

317

天然胶乳橡胶避孕套

河源

桂林爱超健康产业有限公司

河源大参林药店有限公司文明分店

型:非光面型(束腰)

171014

GB 7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套 技术要求与试验方法》、GB/T2828.4-2008《计数抽样检验程序 第4部分:声称质量水平的评定程序》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

318

天然胶乳橡胶避孕套

河源

广州双一乳胶制品有限公司

康泽药业连锁有限公司河源文昌路分店

52±2mm/光面型

S1608RB

GB 7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套 技术要求与试验方法》、GB/T2828.4-2008《计数抽样检验程序 第4部分:声称质量水平的评定程序》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

319

天然胶乳橡胶避孕套

梅州

康乐工业有限公司(代理人:北京金协信商贸有限责任公司)

广东南寿峰养生大药房连锁有限公司兴宁永泰店

平滑型

JZ6053

GB 7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套 技术要求与试验方法》、GB/T2828.4-2008《计数抽样检验程序 第4部分:声称质量水平的评定程序》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

320

诺丝葡萄果香避孕套

惠州

康乐工业有限公司(代理人:广东诺丝科技股份有限公司)

龙门县平陵镇天昊便利商店

平面型

GA930

GB 7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套 技术要求与试验方法》、GB/T2828.4-2008《计数抽样检验程序 第4部分:声称质量水平的评定程序》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

321

天然胶乳橡胶避孕套

汕尾

青岛伦敦杜蕾斯有限公司

汕尾大参林药店有限公司四马路店

标称宽度52mm

1000284998

GB 7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套 技术要求与试验方法》、GB/T2828.4-2008《计数抽样检验程序 第4部分:声称质量水平的评定程序》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

322

天然胶乳橡胶避孕套

东莞

康乐工业有限公司(代理人:广东诺丝科技股份有限公司)

东莞市德丰药业连锁有限公司东城蔚蓝星湖分店

平面型

L6213

GB 7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套 技术要求与试验方法》、GB/T2828.4-2008《计数抽样检验程序 第4部分:声称质量水平的评定程序》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

323

天然胶乳橡胶避孕套

东莞

青岛双蝶集团股份有限公司

东莞市万江东康药店

52mm

11653AG

GB 7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套 技术要求与试验方法》、GB/T2828.4-2008《计数抽样检验程序 第4部分:声称质量水平的评定程序》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

324

天然胶乳橡胶避孕套

东莞

康乐工业有限公司(代理人:广东诺丝科技股份有限公司)

东莞市南城陶乐计生用品经营部

平面型

L6196

GB 7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套 技术要求与试验方法》、GB/T2828.4-2008《计数抽样检验程序 第4部分:声称质量水平的评定程序》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

325

天然胶乳橡胶避孕套

中山

青岛伦敦杜蕾斯有限公司

中山市中智大药房连锁有限公司

标称宽度52mm

1000271478

GB 7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套 技术要求与试验方法》、GB/T2828.4-2008《计数抽样检验程序 第4部分:声称质量水平的评定程序》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

326

天然胶乳橡胶避孕套

中山

青岛伦敦杜蕾斯有限公司

中山市中智大药房连锁有限公司

标称宽度52mm

1000201372

GB 7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套 技术要求与试验方法》、GB/T2828.4-2008《计数抽样检验程序 第4部分:声称质量水平的评定程序》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

327

天然胶乳橡胶避孕套

中山

青岛伦敦杜蕾斯有限公司

中山市中智大药房连锁有限公司

标称宽度52mm

1000267466

GB 7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套 技术要求与试验方法》、GB/T2828.4-2008《计数抽样检验程序 第4部分:声称质量水平的评定程序》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

328

天然胶乳橡胶避孕套

中山

青岛伦敦杜蕾斯有限公司

海王星辰健康药店中山悦来店

标称宽度52.5mm

批1000138438

GB 7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套 技术要求与试验方法》、GB/T2828.4-2008《计数抽样检验程序 第4部分:声称质量水平的评定程序》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

329

天然胶乳橡胶避孕套

湛江

茂名市江源乳胶制品有限公司

湛江市腾美医疗器械有限公司

螺纹型

YP1609L

GB 7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套 技术要求与试验方法》、GB/T2828.4-2008《计数抽样检验程序 第4部分:声称质量水平的评定程序》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

330

天然胶乳橡胶避孕套

佛山

青岛伦敦杜蕾斯有限公司

佛山市广药健择医药有限公司同济分店

标称宽度56mm

1000264747

GB 7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套 技术要求与试验方法》、GB/T2828.4-2008《计数抽样检验程序 第4部分:声称质量水平的评定程序》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

331

天然胶乳橡胶避孕套

佛山

天津中生乳胶有限公司

佛山市名轩卫生用品有限公司

光面

LA160701

GB 7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套 技术要求与试验方法》、GB/T2828.4-2008《计数抽样检验程序 第4部分:声称质量水平的评定程序》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

332

天然胶乳橡胶避孕套

佛山

茂名市江源乳胶制品有限公司

广东济和堂药业连锁有限公司顺德步行街分店

光面型

70105A1

GB 7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套 技术要求与试验方法》、GB/T2828.4-2008《计数抽样检验程序 第4部分:声称质量水平的评定程序》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

333

天然胶乳橡胶避孕套

阳江

KAREX INDUSTRIES SDN.BHD(代理人:北京金协信商贸有限责任公司)

阳江市尚医大药房有限公司

三合一

17N1618

GB 7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套 技术要求与试验方法》、GB/T2828.4-2008《计数抽样检验程序 第4部分:声称质量水平的评定程序》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

334

天然胶乳橡胶避孕套

江门

青岛伦敦杜蕾斯有限公司

江门市瑞康商贸发展有限公司

标称宽度52mm

1000343660

GB 7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套 技术要求与试验方法》、GB/T2828.4-2008《计数抽样检验程序 第4部分:声称质量水平的评定程序》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

335

天然胶乳橡胶避孕套

江门

青岛伦敦杜蕾斯有限公司

江门市蓬江区大昌超市有限公司中环店

标称宽度52mm

1000313113

GB 7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套 技术要求与试验方法》、GB/T2828.4-2008《计数抽样检验程序 第4部分:声称质量水平的评定程序》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

336

天然胶乳橡胶避孕套

江门

青岛伦敦杜蕾斯有限公司

江门市瑞康贸易发展有限公司

标称宽度52mm

1000323652

GB 7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套 技术要求与试验方法》、GB/T2828.4-2008《计数抽样检验程序 第4部分:声称质量水平的评定程序》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

337

天然胶乳橡胶避孕套

茂名

桂林爱超健康产业有限公司

茂名大参林连锁药店有限公司化州分公司

光面型(超薄)

170615

GB 7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套 技术要求与试验方法》、GB/T2828.4-2008《计数抽样检验程序 第4部分:声称质量水平的评定程序》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

338

天然胶乳橡胶避孕套

肇庆

桂林爱超健康产业有限公司

肇庆大参林药店有限公司封开大塘分店

非光面型(束腰)

160914

GB 7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套 技术要求与试验方法》、GB/T2828.4-2008《计数抽样检验程序 第4部分:声称质量水平的评定程序》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

339

天然胶乳橡胶避孕套

清远

湛江市汇通药业有限公司

连山壮族瑶族自治县民康药店

光面型

JYA1701

GB 7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套 技术要求与试验方法》、GB/T2828.4-2008《计数抽样检验程序 第4部分:声称质量水平的评定程序》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

340

天然胶乳橡胶避孕套

潮州

大连乳胶有限责任公司

饶平县汫洲卫生院

52mm

17020101

GB 7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套 技术要求与试验方法》、GB/T2828.4-2008《计数抽样检验程序 第4部分:声称质量水平的评定程序》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

341

天然胶乳橡胶避孕套

潮州

湛江市汇通药业有限公司

饶平县国药医药有限公司

宽度52±2mm,颗粒型

7087

GB 7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套 技术要求与试验方法》、GB/T2828.4-2008《计数抽样检验程序 第4部分:声称质量水平的评定程序》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

342

天然胶乳橡胶避孕套

揭阳

广东汇通乳胶制品有限公司

普宁市泰宁药业有限公司

颗粒型

16058

GB 7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套 技术要求与试验方法》、GB/T2828.4-2008《计数抽样检验程序 第4部分:声称质量水平的评定程序》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

343

天然胶乳橡胶避孕套

云浮

桂林爱超健康产业有限公司

云浮市大参林药店有限公司罗定园前分店

光面型(超薄)

161211

GB 7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套 技术要求与试验方法》、GB/T2828.4-2008《计数抽样检验程序 第4部分:声称质量水平的评定程序》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

344

天然胶乳橡胶避孕套

云浮

KAREX INDUSTRIES SDN.BHD.(代理人:广州市一统医药科技有限公司)

云浮市大参林药店有限公司罗定园前分店

超薄型

16N1892

GB 7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套 技术要求与试验方法》、GB/T2828.4-2008《计数抽样检验程序 第4部分:声称质量水平的评定程序》

广东省医疗器械质量监督检验所

 

 





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