为加强药品质量监督管理,规范市场秩序,保障公众用药安全,重庆市药品监督管理局组织开展药品抽检。经重庆市食品药品检验检测研究院等检验机构检验,标示为四川五芝中药饮片有限公司等企业生产的8批次药品不符合规定。
一、经重庆市食品药品检验检测研究院检验,标示为四川五芝中药饮片有限公司生产的绣球小通草(批号:170301)浸出物不符合规定;标示为湖南守护神制药有限公司生产的三七丹参片(批号:210802)检查(重量差异)不符合规定;标示为安徽致良中药饮片有限公司生产的土荆皮(批号:200101)浸出物和含量测定不符合规定。
二、经重庆市万州食品药品检验所检验,标示为芍花堂国药股份有限公司生产的九香虫(批号:2210413)检查(黄曲霉毒素)不符合规定。
三、经重庆市黔江食品药品检验所检验,标示为重庆同和春药业有限责任公司生产的苍术(批号:220301)含量测定项不符合规定;标示为重庆红日康仁堂药业有限公司生产蒲公英(碱地蒲公英)配方颗粒(批号:0422004651)含量测定项不符合规定。
四、经重庆市永川食品药品检验所检验,标示为重庆亚锋药业有限公司蒲公英(批号:220701)检查(水分)和含量测定不符合规定。
对以上不符合规定的产品,重庆市药品监督管理局已责成有关直属检查局和区(县)市场监督管理部门等单位采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规进行查处。
重庆市药品监督管理局
2022年12月20日
附件
8批次药品不符合规定名单
序号
|
检品名称
|
检品来源
|
批号
|
规格
|
标示生产企业或产地
|
检验依据
|
检验结果
|
不符合规定项目
|
检验单位
|
备注
|
1
|
绣球
小通草
|
重庆市綦江区石角镇中心卫生院
|
170301
|
中药饮片
|
四川五芝中药饮片有限公司
|
《中国药典》2015年版一部
|
不符合规定
|
浸出物
|
重庆市食品药品
检验检测研究院
|
|
2
|
三七
丹参片
|
重庆百世佳医药
有限公司
|
210802
|
中成药
|
湖南守护神制药
有限公司
|
国家食品药品监督检查局国家药品标准YBZ00152005-2009Z
|
不符合规定
|
检查(重量差异)
|
重庆市食品药品
检验检测研究院
|
|
3
|
土荆皮
|
重庆江岸坊医药
有限公司
|
200101
|
中药饮片
|
安徽致良中药饮片有限公司
|
《中国药典》2015年版一部
|
不符合规定
|
浸出物、含量测定
|
重庆市食品药品
检验检测研究院
|
|
4
|
九香虫
|
重庆市云阳县
云阳镇卫生院
|
2210413
|
中药饮片
|
芍花堂国药股份
有限公司
|
《中国药典》2020年版一部
|
不符合规定
|
检查(黄曲霉毒素)
|
重庆市万州食品
药品检验所
|
标示企业否认生产
|
5
|
九香虫
|
重庆市明成医药
有限公司
|
2210413
|
中药饮片
|
芍花堂国药股份
有限公司
|
《中国药典》2020年版一部
|
不符合规定
|
检查(黄曲霉毒素)
|
重庆市万州食品
药品检验所
|
标示企业否认生产
|
6
|
苍术
|
重庆同和春药业
有限责任公司
|
220301
|
中药饮片
|
重庆同和春药业
有限责任公司
|
《中国药典》2020年版一部
|
不符合规定
|
含量测定
|
重庆市黔江食品
药品检验所
|
|
7
|
蒲公英(碱地蒲公英)配方颗粒
|
重庆红日康仁堂药业有限公司
|
0422004651
|
每1g配方颗粒相当于饮片3.7g
|
重庆红日康仁堂
药业有限公司
|
国家药品监督管理局国家药品标准YBZ-PFKL-2021101
|
不符合规定
|
含量测定
|
重庆市黔江食品
药品检验所
|
|
8
|
蒲公英
|
重庆亚锋药业
有限公司
|
220701
|
中药饮片
|
重庆亚锋药业
有限公司
|
《中国药典》2020年版一部
|
不符合规定
|
检查(水分)、含量测定
|
重庆市永川食品
药品检验所
|
|