省食品药品监督管理局办公室 关于2017年2月药品医疗器械不良反应事件报告收集与评价情况的通报
各市、州、直管市、神农架林区食品药品监督管理局：
2017年2月份全省报告药品不良反应/事件2083例，新的和严重的报告675例，占同期报告总数的32.41%，严重的报告195例，占同期报告总数的9.36%，药品不良反应/事件报告审核评价率98.94%，神农架林区零报告；全省报告医疗器械不良事件256例，审核评价率99.61%，黄石市、神农架林区零报告。
2017年1~2月全省报告药品不良反应/事件4145例，较上年同期增长21.84%，百万人口报告70.8例；新的和严重的报告占比32.50%，其中新的和严重的报告占比超过30%的有11个市州；严重的报告423例，占同期报告总数的10.20%；审核评价率97.30%，低于95%的有仙桃、荆门、黄冈、宜昌等4个市州。全省报告医疗器械不良事件411例,较上年同期增加63.75%，百万人口报告7.0例，审核评价率99.76%。
具体情况详见附件。
附件：
1.2017年2月各市、州、直管市、神农架林区药品不良反应/事件报告收集、评价情况统计表
2.2017年1~2月各市、州、直管市、神农架林区药品不良反应/事件报告收集、评价情况统计表
3.2017年2月各市、州、直管市、神农架林区医疗器械不良事件报告收集、评价情况统计表
湖北省食品药品监督管理局办公室
2017年4月10日