据国家药品监督管理局官网2018年12月5日消息,锐珂亚太投资管理(上海)有限公司对柯达DR7500数字放射成像系统(注册证号:国食药监械(进)字2006第3301155号、国食药监械(进)字2006第3301155号(更))、数字化医用X射线摄影系统(注册证号:国食药监械(进)字2010第3301157号)主动召回。
锐珂亚太投资管理(上海)有限公司报告,涉及产品在一次现场维修悬吊机架过程中,发现一个潜在的安全问题,可能导致钢丝绳断裂,悬吊组件与吊顶分离,并可能对用户/患者造成伤害。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。