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企业注册地址
飞行检查时间
不合格项目情况
检查结论
厦门市湖里区祥店里34号
2023年7月13日
严重缺陷1项,主要缺陷5项,一般缺陷3项
严重违反GSP
企业法定代表人
企业负责人
质量负责人
陈冬约
张茜雅
郭芳香
飞行检查发现的主要问题
该企业设置的计算机系统,不符合药品经营和质量管理规定;企业建立的药品验收、销售记录,未能做到真实、准确、可追溯;企业未按规定核实、留存供货单位销售人员的相关资料;企业部分药品未按药品储存温度存放;企业营业场所个别处方药放在非处方药区域陈列;企业中药饮片(配方)斗柜前没有设置柜台隔开,形同开架自选方式陈列和销售。
处理措施
厦门永福堂药房有限公司第二分店存在严重质量安全风险,质量体系不能有效运行,评定结论为不符合要求,我局决定依法采取暂停企业销售药品以控制风险,消除隐患。
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