近期,山东省威海市食品药品监管局开展大型医疗器械专项检查行动,对市区内二级以上医疗机构、民营医院、体检机构的大型医疗器械进行检查。
据了解,这次专项检查重点针对医疗器械使用单位购进大型医疗器械的注册情况、配件注册情况、采购记录、供货单位资质证明、使用档案和使用维护记录,以及医疗器械储存场所、设施、条件和温湿度记录情况等。这次检查的亮点是检查与培训并重,即专项检查过程中,改变执法人员埋头检查的做法,结合检查对医疗机构人员进行相关法律法规和业务培训,强化医疗器械使用规范,提高工作人员专业知识水平。此举受到医疗机构相关人员的好评。
截至目前,威海市食药监局共检查二级以上医疗机构2家、民营医院3家、体检机构1家。检查中发现个别医疗机构存在大型医疗器械使用、维护记录不全,部分设备无中文标签,配件未在注册登记表登记等情况,执法人员均已依法予以处理。