[沪食药监械主召2018-057]
上海西门子医疗器械有限公司报告，涉及产品因软件缺陷的问题，上海西门子医疗器械有限公司对X射线计算机体层摄影设备（注册证号：国械注准20173304311、国械注准20173300430、国械注准20173300594、国械注准20173300432、国食药监械（准）字2014第3301373号、国食药监械（准）字2014第3300992号、国械注准20143302064、国食药监械（准）字2014第3301377号、国械注准20173300085）、全身X射线计算机体层螺旋扫描装置（注册证号：国食药监械（准）字2014第3300789号、国食药监械（准）字2003第3300111号（更）、国食药监械（准）字2004第3300475号（更）、国食药监械（准）字2003第3300112号（更）、国食药监械（准）字2013第3300692号）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
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