【上海】Boston Scientific Corporation对带有推送系统的支架(TIPS支架和静脉支架)主动召回

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Boston Scientific Corporation对带有推送系统的支架(TIPS支架和静脉支架)主动召回

发布时间：2018-03-02 信息来源：查看

波科国际医疗贸易(上海)有限公司报告，由于该公司代理的带有推送系统的支架(TIPS支架和静脉支架)的产品标签中对于静脉及经静脉肝内门体静脉分流术的适应症，未被加拿大卫生局批准，生产商Boston Scientific Corporation对其生产的带有推送系统的支架(TIPS支架和静脉支架)〔注册证编号：国食药监械（进）字2014第3463659号〕主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　附件：医疗器械召回事件报告表

2018年2月27日