四川省食品药品监管局近日通过官网公示2016年第1期医疗器械质量公告，曝光了16批不符合标准规定的产品。
据公告，2015年，四川省局组织对防护产品、妇科检查器械、医用化验器具、避孕器械、注输器械、体外诊断试剂及医用电气设备共七大类461批次医疗器械产品进行了质量监督抽验和跟踪抽验，发现21批次不合格产品，涉及16个生产批号。
此次曝光的问题产品及其标示生产单位、批号/编号、主要问题/不合格项目分别为：
1. 温热中低频治疗仪，武汉市康本龙医疗器械有限公司，2014年8月10日，患者远端可接触导电平面；
2. 电脑中频治疗仪，北京体健科技发展有限公司，201306181210，Ⅱ类设备使用Ⅰ类设备的电源输入；
3. 低中频电子脉冲治疗仪，深圳市好一生电子科技有限公司，11APR2012/12A13179，输入功率应不大于25V+15%（31VA），3.5针插口可能触及导电平面，可能插入网电源插座且无绝缘防护；
4. 一次性使用无菌阴道扩张器，江西淑兰金环医疗科技有限公司，2014年03月09日，周边圆弧有毛刺；
5. 天然胶乳橡胶避孕套，马来西亚NULATEX SDN.BHD，YM14011/2，针孔（漏水试验）有渗漏；
6. 天然胶乳橡胶避孕套，湛江市汇通药业有限公司，14047A/20140407，针孔（漏水试验）有渗漏；
7. 天然胶乳橡胶避孕套，茂名市江源乳胶制品有限公司，YT130301B/201303，针孔（漏水试验）有渗漏；
8． 天然胶乳橡胶避孕套，福州君悦乳胶有限公司, G140214, 针孔（漏水试验）有渗漏；
9． 天然胶乳橡胶避孕套，茂名市江源乳胶制品有限公司,YJ20150433/2015.04, 针孔（漏水试验）有渗漏；
10． 天然胶乳橡胶避孕套，河北鸿发乳胶制品有限公司，140402/201404，针孔（漏水试验）有渗漏；
11． 温热中低频治疗仪，武汉市康本龙医疗器械有限公司，2013年3月（出厂日期）/13000005, 输入功率应不大于15VA+15%（92VA）；
12． KS-N系列医用制氧机，江苏康尚医疗器械有限公司，2014年1月8日/131215020339，输入功率应不大于195VA+15%（249VA）；
13． 一次性使用输液器带针，四川康宁医用器材有限公司，批140711，单包装均未标有制造商或经销商名称；
14． 一次性使用输液器带针，江西益康医疗器械集团有限公司，批20140321，单包装均未具体说明滴管滴出20滴还是60滴蒸馏水等于（1±0.1）ml[(1±0.1)g]；
15． 一次性使用无菌阴道扩张器，陕西富源医用塑料有限公司， 20140926，扩张器表面应光滑，周边圆弧应光滑无锋棱、无毛刺，不应有粉末或水印痕迹；
16． 一次性使用无菌阴道扩张器，常州市环康医疗器械有限公司, 20150129，环氧乙烷残留量应不大于10ug/g（13ug/g）。