最近,辽宁食药局、福建食药局,以及国家食药总局分别发布公告,共有9家医疗器械企业在飞检过程中出现问题,被整改。
其中辽宁省食药局飞检了大连山屏医用卫生材料厂、抚顺市富华卫生用品有限公司和沈阳圣洁医疗卫生用品有限公司。
福建省食药局飞检了厦门中科兴医疗器械有限公司。
国家食药总局飞检了心诺普医疗技术(北京)有限公司、四川阿尔泰医疗器械有限公司、江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司和河南雅康药业有限公司。
可以说,随着食药总局医疗器械检查员的不断到位,其对全国的飞检力度也在不断强加。
赛柏蓝器械将药监飞检的中发现的各项“问题和缺陷”也一并列出,供业界参考。以下为8家械企飞检情况: