捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司报告,由于36mm股骨头外包装上贴了32mm股骨头的信息,生产商Biomet Orthopedics对其生产的髋关节组件(注册证编号:国械注进20173462083)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
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医疗器械召回事件报告表
Beckman Coulter, Inc.对类风湿因子校准品、钙检测试剂盒(光度测定显色法)主动召回
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司报告,由于一部分类风湿因子校准品和钙检测试剂盒(光度测定显色法)储存在不正确的环境温度下,并被运送给了客户,生产商Beckman Coulter, Inc.对其生产的类风湿因子校准品(注册证编号:国械注进20172400914)、钙检测试剂盒(光度测定显色法)(注册证编号:国械注进20152402011)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
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Smith & Nephew, Inc.对多向锁定钢板螺钉系统主动召回
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司报告,由于包装错误,7孔钢板包装内放入了6孔钢板,生产商Smith & Nephew, Inc.对多向锁定钢板螺钉系统(注册证编号:国械注进20153461096)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
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Cook Incorporated对导入器主动召回
库克(中国)医疗贸易有限公司报告,由于两个批次导入器的不透射线标记未按标准要求生产,导致不透射线标记至外鞘远端的距离不正确,生产商Cook Incorporated对导入器(注册证编号:国械注进20153770397)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
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