云南墨江县查处 2起未注册义齿案
日前,云南省普洱市墨江县食品药品监管局对辖区内所有设立口腔门诊的医疗机构(含牙科诊所)开展专项整治,共查处2家使用未经注册定制式义齿的单位。
墨江县局重点检查使用单位采购和使用的定制式义齿产品是否是从持有《医疗器械生产企业许可证》的合法企业购进,产品是否有医疗器械注册证书,产品的结构形式和原材料等是否与注册证书核准内容一致,对采购的产品是否有验收记录,是否建立质量追溯记录等。此次专项整治,共检查6家定制式义齿使用单位,发现其中2家有使用未经注册定制式义齿违法行为,现已立案查处。