亳州市食品药品监督管理局:
国家食品药品监管总局《关于38批次中药饮片不合格的通告(2017年第228号)》涉及你辖区标示为安徽易元堂中药饮片科技有限公司等10家企业生产15批次中药饮片不合格(详见附件)。
请你局督促涉事企业,围绕可能存在的问题,认真排查不合格饮片生产质量风险隐患,分析查找造成饮片不合格的原因,对存在风险隐患问题的,应当及时采取整改措施,以持续改进和提高药饮片质量,必要时,应督促企业召回相关批次产品。同时,结合日常监督检查工作,有针对性地加大对涉事企业的监督检查力度。企业的排查和整改情况,请于2018年2月2日前报送省局药化生产监管处。
联系人:蔡 辉 电话:0551-62999252
安徽省食品药品监督管理局
2018年1月3日
附件:
药品
品名
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标示生产企业或供货单位
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生产批号
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检品来源
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检验依据
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不合格
项目
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白及
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亳州市豪门中药饮片有限公司
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161201
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南京市江宁医院
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《中华人民共和国药典》2015年版一部
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[鉴别]((1))
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安徽华鼎堂中药饮片科技有限公司
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20161001
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滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司
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天马(安徽)中药饮片科技有限公司
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161002
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湟源县人民医院
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170102
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湟源县中医院
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安徽新盛中药饮片有限公司
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160501
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大冶市中医院
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安徽汇仁堂中药饮片有限公司
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170223
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泗县中医院
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[性状],[鉴别]((1))
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砂仁
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安徽省金芙蓉中药饮片有限公司
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160601
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白山市中心医院
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《中华人民共和国药典》2015年版一部
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[性状],[含量测定](乙酸龙脑酯)
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安徽药知源中药饮片有限公司
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160601
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荆门九州通医药有限公司
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170505
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枞阳县金猴大药房有限公司渡江路店
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天马(安徽)中药饮片科技有限公司
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160701
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湖北金仁堂药业有限公司
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170102
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湟源县中医院
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湟源县人民医院
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安徽易元堂中药饮片科技有限公司
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160301
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绥化市中医医院
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160805
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安徽康瑞医药有限公司
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170109
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大连海王星辰医药有限公司
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[含量测定](乙酸龙脑酯)
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土鳖虫
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亳州市张仲景中药饮片有限责任公司
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150701
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河南张仲景大药房股份有限公司安阳灯塔东路店
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《中华人民共和国药典》2015年版一部、四部
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[性状]
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