各市、州、直管市、神农架林区食品药品监督管理局:
2017年12月份全省报告药品不良反应/事件5516份,新的和严重的报告2058份,占同期报告总数的37.31%,严重的报告847份,占同期报告总数的15.36%,药品不良反应/事件报告审核评价率98.33%;全省报告医疗器械不良事件2235份,审核评价率100.00%。
2017年1~12月全省报告药品不良反应/事件58837份,较上年同期增长14.14%,百万人口报告1005.5份;新的和严重的报告占比32.81%;严重的报告6563份,占同期报告总数的11.15%;审核评价率97.57%。全省报告医疗器械不良事件14085份,较上年同期增加46.78%,百万人口报告240.7份,审核评价率100.00%。
2017年全省药品不良反应报告数量增长良好,全省17个市州报告数量均超过百万人口600份,其中鄂州市、十堰市和武汉市百万人口报告数已突破1200份;新的和严重的报告占比超过30%的有15个市州,低于30%的有十堰市和随州市;审核评价率超过95%的有15个市州,低于95%的有十堰市和荆门市;全省医疗器械不良事件报告百万人口报告数已经达到240.7份,其中荆门市、荆州市、十堰市、鄂州市、恩施州、黄石市、襄阳市、宜昌市、孝感市、武汉市、随州市等11个市州报告数量已超过百万人口220份,审核评价率全部达到100%。
具体情况详见附件。
湖北省食品药品监督管理局办公室
2018年2月9日