就在昨天，福建省卫计委发布《全省大型医用设备配置抽查情况公示》。

60家医院未经审批擅自配置CT、MRI、DSA等大型设备，37家医院在2016年度前经审批未办证配置CT、MR、LA、DSA、SPECT等大型设备，被卫计委直接通报！

其中福建中医药大学附属康复医院、南平市**医院两家医院都是三甲医院，一家未经审批擅自配置MR设备，另一家竟无证配置LA、SPECT设备。

而在这95家违规配置大型设备的医院中，县级医院和市级二级医院占据大多数，并且大批医院存在违规配置CT、MR、DSA等多台大型设备的情况。

我国甲类大型医用设备由国家卫健委负责配置管理并核发配置许可证，乙类大型医用设备由省级卫生健康行政部门负责配置管理并核发配置许可证。只有拥有许可证才能配置。

而福建省此次披露95家医院出现擅自配置或者无证配置大型设备，无疑是要严查公立医院大型医用设备配置的节奏！

公立医院大型医用设备配置，近几年一直是国家在严格监管和限制的。

今年6月国家卫健委发布《大型医用设备配置与使用管理办法(试行)》中，**配置的大型医用设备配置规划原则上不超过5台，其中，单一企业生产的，不超过3台。

而且在监管上，还明确对医疗器械使用单位配置与使用大型医用设备的监督检查，实行随机抽取检查对象、随机选派执法检查人员，抽查情况及查处结果及时向社会公开。

医疗器械使用单位在大型医用设备配置许可申请和大型医用设备使用中虚报、瞒报相关情况的，卫生健康行政部门应当将医疗器械使用单位负责人和直接责任人违法记录通报有关部门，记入相关人员的信用档案。

早在去年第680号国务院令，公布的《国务院关于修改<医疗器械监督管理条例>的决定》中，对于擅自配置使用大型医用设备处罚做了明确规定：

“未经许可擅自配置使用大型医用设备的，由县级以上人民政府卫生计生主管部门责令停止使用，给予警告，没收违法所得；违法所得不足1万元的，并处1万元以上5万元以下罚款；违法所得1万元以上的，并处违法所得5倍以上10倍以下罚款；情节严重的，5年内不受理相关责任人及单位提出的大型医用设备配置许可申请。”

该条款新增了“医院未经许可擅自配置使用大型医用设备”的行政处罚内容。今后，医院再有此类违规行为，或将面临巨额罚金。

未来，随着国家对公立医院大型设备配置逐步收紧、限制，对大型医用设备擅自配置、无证配置等违规行为也将重点打击。像福建省这样，大批医院未经审批擅自、无证等违规配置设备，不仅仅是要面临巨额罚金，医院配置人员，相关的医院管理人员也将面临更大的处罚。