为规范医疗器械经营和使用环节质量行为,打击经营使用无证医疗器械、未经许可(备案)从事经营和网络销售医疗器械等违法违规行为,保障百姓用械安全,和龙市市场和质量监督管理局开展了打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作。
一是结合医疗器械“全面整治年”行动,组织辖区内的经营企业和使用单位对照《规范》及《医疗器械使用质量管理自查表》开展自查,查找质量管理存在的问题。二是结合企业自查,以重点企业、重点产品、重点线索为重点,以监管薄弱环节为切入点,重点检查是否持证经营、购销渠道是否合法、是否建立进货查验制度、购销记录是否健全、是否经营使用无注册证或者备案凭证的医疗器械。三是结合企业自查、集中检查,对未收集供货方资质及产品合格证明文件、进货查验记录不真实不完整不准确的企业开展集中约谈,进一步推进企业落实“规范”。
截至目前,共检查51家医疗器械经营企业,26家医疗机构,下达责令改正通知书8份。