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飞行检查时间

不合格项目情况

检查结论

厦门市思明区禾祥西路265-267号

2018年06月15日

严重缺陷1项，主要缺陷4项，一般缺陷4项

严重违反GSP

飞行检查发现的主要问题

抽查有效期至2018-7-12，批号为BJ30736的阿卡波糖片，系统及票据显示其2016年12月15日从宏仁购进10盒；2018-3-22、2018-4-2、2018-5-17各销售1盒，现场库存2盒,未见其余5盒销售记录；抽查批号为2535113的药品黛力新，2017年12月7日从厦门九州通医药有限公司购进1盒，2017年12月7日验收入库1盒，现场未见该产品的库存，查询电脑未见其销售记录。（**00201）

查看企业电脑系统，在2018-3-6有一次审方记录，但在其培训档案中，2018-4-23才有培训记录，询问魏艳敏，其回答自己是2018年2月才来到这家企业工作的，未见其岗前培训记录；验收员董冬梅于2016年年底从营业员职位转变为验收员，但未见上岗前的岗前培训记录。（*12701）

现场查看企业常温区温湿度记录表及阴凉区温湿度记录表，检查当日已是2018-6-15，但企业只登记至2018-6-4。（*13901）

查看企业计算机系统，其处方药销售记录中，计算机显示2018-6-15销售“珍珠明目滴眼液”批号为170535，处方审方人为魏艳敏、调配员董冬梅、处方开具单位为174医院，但现场查看该药品为OTC药品。（*14601）

查看药品阿卡波糖片（有效期至2018年8月31日，随货同行单上未签署收货、验收人员姓名，未签署验收结论及验收日期；查看药品黛力新（批号为2535113）的随货同行单，2017年12月7日验收入库1盒，随货同行单上无收货、验收人员签字，无验收结论。（*15401）