润昌联合(北京)医疗设备有限公司 报告,由于经国家食品药品监督管理局的监督抽查,对我司2017年库存的产品编号0220170403-001的XD-Ⅱ型紫外光治疗仪随机抽验,经检验发现:产品说明书中缺少电磁兼容、环境保护内容;辐照强度不符合经备案的产品技术要求 的原因, 润昌联合(北京)医疗设备有限公司 对其生产的 紫外光治疗仪(注册或备案号:京械注准20162260730)主动召回。召回级别为 三级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表