波科国际医疗贸易(上海)有限公司报告,由于氢诱发而使电池耗竭加快将导致机器提前更换的可能性变高,波科国际医疗贸易(上海)有限公司对植入式心脏再同步治疗起搏器(注册证编号:国械注进20163212749、国械注进20163212837)植入式心脏起搏器(注册证编号:国械注进20163212750、国械注进20163212751、国械注进20163212842)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2018年10月30日
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