在国家药监局的强势出击下,又1家医疗器械企业遭殃了,旗下产品或将被封杀……
在国家级飞检的雷霆出击下,一家又一家问题械企被曝光,该停产的停产!该立案的立案!该撤证的撤证!该整改的整改!总之,一经发现问题,绝不姑息!
而随着飞检联合惩戒措施的日益完善与盛行,越来越多的省份开始对飞检不过关的医疗器械企业实行二次处罚。
浙江、四川、内蒙古等地都是直接取消不过关械企产品的挂网资格,而上海则相对比较委婉,是对其在售的产品进行召回。
日前,国家药监局又发布一则飞检通报。经检查发现,江苏博朗森思医疗器械有限公司2项严重缺陷和17项一般缺陷,该企业已被责令立即停产整改。
按照目前的形势,这家飞检不过关的械企很有可能还将遭遇二次处罚。召回产品还是轻的,很有可能其产品还会被浙江、四川等地下达“封杀令”,直接被取消挂网资格。
产品被封杀就相当于掐断了械企的经济命脉,因此这一招对械企来说几乎是致命的,毕竟能够做到长时间不交易而轻松存活下去的械企终究还是少数。
这也告诫广大械企,一定要合规生产,确保医疗器械质量,保证产品安全有效。只有这样,企业才能走得更长远。